Reagens és fogyóanyag beszerzése gépkihelyezéssel

Rövid leírás

Különféle laboratóriumi reagensek és fogyóanyagok beszerzése a felhasználásukhoz szükséges készülékek és eszközök biztosítása, azok térítésmentes használatba adásával 9 részben. Valamennyi rész tekintetében irányadó ajánlatkérői elvárás: 1) A vizsgálatok végzésére alkalmas, gyári új, korábban még nem üzembe helyezett (a 8. és 9. rész esetében a készülék gyári új, vagy az üzembe helyezés éve nem lehet korábbi mint 2023.) labor automata készülékeket az Ajánlattevőknek kell biztosítaniuk, kihelyezniük, a kezelő személyzetet betanítaniuk és a laborautomata készülékeket a szerződés időtartama alatt karbantartaniuk. A készülékek kihelyezésének és üzemeltetésének (beleértve a karbantartást, javítást, oktatást is) költségét a megajánlott reagensek, kiegészítő tételek árában kell megjeleníteni, a készülékekkel összefüggésben az ajánlattevők semmilyen további költséget vagy díjat nem számíthatnak fel. Amennyiben a kiírt vizsgálat mennyiséghez az ajánlattevők által megajánlott reagensek, kontrollok, kalibrátorok mennyisége kevésnek bizonyul, ajánlattevő a hiányzó mennyiséget térítésmentesen köteles biztosítani, ugyanígy az egyéb kiegészítő anyagokkal /eszközökkel együtt. A készülék leállásából, meghibásodásából eredő, a javítást követően elvégzendő kalibrálásokhoz és kontrollmérésekhez a teszteket, kalibrátorokat, kontrollokat, kiegészítő anyagokat/eszközöket ajánlattevő térítésmentesen köteles biztosítani! 2) Ajánlatkérő előírja, hogy valamennyi megajánlott orvostechnikai eszköznek, illetve in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek meg kell felelnie a rá irányadó, mindenkor hatályos jogszabályi követelményeknek. Az ajánlattevő a megajánlott orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az alkalmazandó orvostechnikai eszközökről vagy in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló jogszabályokban előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal, továbbá – amennyiben az adott eszköz forgalomba hozatalához a vonatkozó jogszabályok alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni. A megfelelőséget igazoló dokumentumokat az ajánlat részeként kell benyújtani valamennyi olyan megajánlott termék tekintetében, amelyre vonatkozóan a jogszabály azok meglétét előírja. Amennyiben valamely megajánlott termék tekintetében a vonatkozó jogszabályok alapján CE megfelelőségi tanúsítvány kiállítása nem szükséges, az ajánlattevő köteles benyújtani az adott termékre vonatkozó, jogszabály szerinti megfelelőségi nyilatkozatot, illetve az alkalmazandó megfelelőség igazolására szolgáló dokumentumot. 3) Nyertes ajánlattevő a szerződés teljes időtartama alatt köteles biztosítani a megajánlott termékek folyamatos és jogszerű szállítását, valamint a kihelyezett készülékek üzemeltetéséhez szükséges, szerződésben meghatározott szerviz- és egyéb kapcsolódó szolgáltatásokat. E kötelezettségek teljesítése a nyertes ajánlattevő szerződéses kötelezettsége és felelőssége.

A beszerzés leírása

1.1. Klinikai kémiai vizsgálatok: A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 2 db azonos típusú, ISE nélkül minimum 800 kémiai teszt/óra/készülék kapacitású kémiai automata, melynél az ISE vizsgálatok óránkénti kapacitása minimálisan 200 ISE/óra/készülék, 1 db centrifugával, 1 db reagensek, kontrollok, kalibrátorok hűtésére szolgáló kombinált hűtővel, szünetmentes áramforrással és szükség esetén 1 db víztisztító berendezéssel. vagy fizikálisan összekapcsolt (integrált) automatákat: amely modulárisan épül fel, analitikai egységekből, ISE modulokból, egy közös mintatovábbító egységből egy vezérlő szoftverből áll, az egyik modul leállása (karbantartás, meghibásodás esetén) a másik modul zavartalanul működtethető, 1 db centrifugával, 1 db reagensek, kontrollok, kalibrátorok hűtésére szolgáló kombinált hűtővel, szünetmentes áramforrással és szükség esetén 1 db víztisztító berendezéssel. Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 1.278.451 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. 1.2. Immunkémiai vizsgálatok: A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 1 db minimum 300 teszt/óra kapacitású immunkémiai automata készülék,1 db reagensek hűtésére szolgáló hűtővel ,szünetmentes áramforrással, klíma berendezéssel és szükség esetén 1 db víztisztító berendezéssel. Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 78.292 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. 1/1. és 1/2. részre csak teljeskörű ajánlat adható! Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget -figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára, ajánlatkérő a nettó 63.365.577 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi. A részletes műszaki leírást és szerződéses feltételeket a dokumentáció tartalmazza.

További információk

Az ajánlatok értékelésére a Kbt. 76. § (2) bek. c) pontja alapján kerül sor, a dokumentációban részletezettek szerint. Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0-10. Az ajánlatok értékelésére a fordított arányosítás (ár kritérium) és az egyenes arányosítás (minőségi kritériumok) módszerének alkalmazásával kerül sor a dokumentációban részletezettek szerint.

Fő helyszín vagy teljesítési hely

A reagensek és fogyóanyagok fő szállítási, teljesítési helye, továbbá a készülék biztosításának és teljes körű szervizszolgáltatásának teljesítési helye: Pécs Megyei Jogú Város Egyesített Egészségügyi Intézmények (EEI) Központi Laboratórium 7633 Pécs, Dr. Veress E. u. 2.

További információk a megújításról

Amennyiben jelen rész esetében a keretszerződésben meghatározott keretösszeg a 36 hónapos határozott időtartam alatt nem merül ki, a Felek jogosultak a keretszerződés időtartamát közös írásbeli megállapodással, egy alkalommal, legfeljebb további 6 hónappal meghosszabbítani. A meghosszabbítást az ajánlatkérő kezdeményezheti a keretszerződés lejárta előtt legalább 30 nappal. A meghosszabbítás feltétele a nyertes ajánlattevő hozzájárulása. A meghosszabbítás a keretösszeget nem növeli, új mennyiségi keretet nem biztosít, és a keretszerződés egyéb feltételei változatlanul maradnak.

A beszerzés leírása

Speciális immunkémiai vizsgálatok A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 1 db minimum 80 teszt/óra kapacitású immunkémiai automata készülék,1 db reagensek, kontrollok, kalibrátorok hűtésére szolgáló kombinált hűtővel, szünetmentes áramforrással, klíma berendezéssel. Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 7.331 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget - figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára, ajánlatkérő a nettó 17.244.213 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi. A részletes műszaki leírást és szerződéses feltételeket a dokumentáció tartalmazza.

További információk

Az ajánlatok értékelésére a Kbt. 76. § (2) bek. c) pontja alapján kerül sor, a dokumentációban részletezettek szerint. Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0-10. Az ajánlatok értékelésére a fordított arányosítás (ár kritérium) és az egyenes arányosítás (minőségi kritérium) módszerének alkalmazásával kerül sor a dokumentációban részletezettek szerint.

A beszerzés leírása

Hematológiai vizsgálatok A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 2 db minimum 100 teszt/óra/készülék kapacitású 5 part diff.-es közös mintaváltóval összekapcsolt hematológiai automata, szünetmentes áramforrással. A készülékek közül egy, automata reticulocyta mérésre is alkalmas. Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 70.521 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget - figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára, ajánlatkérő a nettó 14.952.004 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi. A részletes műszaki leírást és szerződéses feltételeket a dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

Véralvadási vizsgálatok A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 1 db minimum 90 PT teszt/óra kapacitású, teljes automata koagulométer 1 db centrifugával, 1 db reagensek, kontrollok hűtésére szolgáló kombinált hűtővel, szünetmentes áramforrással, továbbá 1 db minimum 60 PT teszt/óra, teljes automata koagulométer,szünetmentes áramforrással. Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 13.237 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget - figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára ajánlatkérő a nettó 2.327.885 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi. A részletes műszaki leírást és szerződéses feltételeket a dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

Vizeletanalitikai vizsgálatok A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 1 db minimum 60 teszt/óra kapacitású automata vizeletüledék analizátor, szünetmentes áramforrással, klíma berendezéssel, továbbá 2 db teljes automata vizeletcsík analizátor (minimum 200 teszt/óra kapacitás), szünetmentes áramforrással. Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 85.425 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget - figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára, ajánlatkérő a nettó 7.941.932 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi. A részletes műszaki leírást és szerződéses feltételeket a dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

HbA1C vizsgálatok A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 1 db teljes automata HPLC készülék, szünetmentes áramforrással Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 23.414 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget - figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára, ajánlatkérő a nettó 10.601.789 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi. A részletes műszaki leírást és szerződéses feltételeket a dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

Allergológiai vizsgálatok A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 1 db allergológiai mérő- és kiértékelő rendszer, 1 db reagensek hűtésére szolgáló hűtővel.ű Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 1.821 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget - figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára, ajánlatkérő a nettó 6.394.150 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi. A részletes műszaki leírást és szerződéses feltételeket a dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

Vérgáz vizsgálatok A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülékek: 1 db automata mérőkészülék, szünetmentes áramforrással. Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 1.238 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget - figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára, ajánlatkérő a nettó 7.053.451 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi. A részletes műszaki leírást és szerződéses feltételeket a dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

Quantitatív vizsgálatok és quantitatív gyorstesztek A szerződés időtartama alatt a kért vizsgálatok elvégzéséhez kötelezően biztosítandó készülék: 1 db quantitatív mérőkészülék. Összesen teszt kontrollmérésekkel együtt: 173 teszt/év igény szerinti lehívás alapján. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően használja fel az éves méréshez szükséges mennyiséget. Amennyiben a BT-36 mezőben meghatározott időtartam lejártakor az ajánlattevő által keretjelleggel leszállított termékek (reagensek) mennyisége nem éri el a szerződéses keretmennyiséget - figyelemmel a teljesítés 36 hónapos időtartamára, ajánlatkérő a nettó 2.667.168 HUF/év alapkeretösszeg háromszorosának a 70%-áig vállal lehívási kötelezettséget - úgy a szerződés nem maradéktalan teljesüléséből eredő bevételkiesés ajánlattevő kockázatát képezi.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

M.1. Az ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: KR.) 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ismertesse az ajánlati felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 36 hónap beszerzés tárgya szerinti (reagens és fogyóanyag szállítása gépkihelyezéssel) teljesítéseit a teljesítés ideje (megkezdés és befejezés időpontja év, hó, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél neve, címe, kapcsolattartójának (telefonos vagy e-mail) elérhetősége, a szállítás tárgya és mennyisége megadásával, valamint arra vonatkozó nyilatkozatával, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, a referenciaigazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (%-ban) vett részt. Csatolni kell a teljesítésekkel kapcsolatos, a KR. 22. § szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. Ajánlatkérő a korábbi teljesítések bemutatásánál a KR. 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerinti teljesítéseket veszi figyelembe. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként a KR. 21/A § alapján elfogadja annak igazolását is, ha a referencia a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltaknak megfelelően bármely más szervezet (személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Kapacitást biztosító bevonása esetén meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és azon alkalmassági követelményt, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést, továbbá köteles nyilatkozni, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. Az alkalmasság igazolásához igénybe vett, az ajánlattevőn kívüli más szervezet részéről a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az ajánlattevő részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat. Amennyiben az ajánlattevő, alvállalkozó vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő valamely előírt igazolás helyett a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt vagy adatot kívánja a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az e tényt vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége. Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor – az előzetes ellenőrzés körében – a Kbt. 69. § (2) bekezdésének megfelelően, a formanyomtatvány benyújtásával kell az alkalmassági követelményeknek való megfelelést igazolnia. Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására nem kéri a formanyomtatvány IV. részében lévő részletes információk megadását. Ajánlattevőnek a IV. rész alfa szakaszát kell kitöltenie, a IV. rész további (A-D) szakaszait nem. Az alkalmassági követelménynek való megfelelést a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti vizsgálat során – az ajánlatkérő felhívására – a gazdasági szereplőnek az ebben a pontban meghatározott dokumentumok benyújtásával kell igazolnia. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelmények tekintetében az alkalmasságot igazoló gazdasági szereplők együttesen is megfelelhetnek. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett) egy vagy több szerződés keretében teljesített, laboratóriumi reagensek és/vagy laboratóriumi kiegészítők szállítására vonatkozó referenciával, melyek közül legalább egy szerződésnek része volt egy darab laborkészülék beüzemelése és bérlete a szervizszolgáltatások biztosításával a teljesítés időtartama alatt. A laboratóriumi reagensekre és/vagy laboratóriumi kiegészítőkre vonatkozó korábbi szállítások összmennyiségének el kell érnie a részenkénti alábbi mennyiségeket: 1. rész: 712.290 vizsgálat/év 2. rész: 3.849 vizsgálat/év 3. rész: 37.024 vizsgálat/év 4. rész: 6.949 vizsgálat/év 5. rész: 44.848 vizsgálat/év 6. rész: 12.292 vizsgálat/év 7. rész: 956 vizsgálat/év 8. rész: 650 vizsgálat/év 9. rész: 91 vizsgálat/év Több részre történő ajánlattétel esetében elegendő a magasabb referenciamennyiségnek történő megfelelés igazolása. Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Folyamatban lévő szerződés akkor mutatható be referenciaként, ha abból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítésre az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. Ajánlatkérő az eljárás során a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseiben foglaltak szerint jár el.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő előleget nem biztosít. Az ajánlattétel, a teljesítés és a kifizetés pénzneme magyar forint (HUF). Ajánlatkérő a kifizetéseket az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. tv. (Art.), az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. tv. (Áht.) és a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. tv. (Kbt.) hatályos rendelkezéseinek figyelembevételével teljesíti. A kihelyezésre kerülő készülék bérleti díja havonta utólag, a szerződés szerint kiállított számla ellenében banki átutalással kerül megfizetésre. Ajánlatkérő a termékek (reagensek és fogyóanyagok) ellenértékét havonta, utólag az igazolt teljesítést követően a számla igazolt kézhezvételét követő 60 (hatvan) napon belül banki átutalással egyenlíti ki a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdései és a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1) és (2) bekezdése, valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában foglaltak alapján.

További információk

1. Az ajánlatkérő a jelen eljárást a közbeszerzésekért felelős miniszter által üzemeltetett elektronikus közbeszerzési rendszerben (EKR) folytatja le. Minden kommunikáció és az ajánlatok benyújtása is az EKR-ben történik figyelemmel a Kbt. 40. §-ában foglaltakra. Útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas. Az EKR használatával kapcsolatos bárminemű segítséget és tájékoztatást az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. helpdesk-je biztosítja. Az EKR üzemzavarával kapcsolatos telefonhívások fogadására fenntartott hívószám az EKR-t üzemeltető szervezet honlapján érhető el. (https://ujvilag.gov.hu/ekr) Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm.rendelet (továbbiakban: EKRr.) 6. §-ának (1), és (6a)-(9) bekezdéseiben, valamint a 16. § és 17. §-aiban, továbbá a Kbt. 41/A §-ában és 55. § (7) bekezdésében foglaltakra. Az ajánlatkérő az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozat képviseleti jogának és a közös ajánlattevőkre vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 41/A (4) bek., 35. § (2a) bek. és 65. § (12) bek. alapján vizsgálja. 2. Ajánlatkérő a hiánypótlásra a Kbt. 71. §-a szerint biztosít lehetőséget, figyelemmel az EKRr. 11. § (2) és (3) bekezdéseire. Ajánlatkérő nem rendel el újabb hiánypótlást arra vonatkozóan, ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás. 3. A benyújtandó elektronikus dokumentumokkal kapcsolatos részletes műszaki, tartalmi és formai követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. 4. Közös ajánlattétel esetén az ajánlattételnek meg kell felelnie a Kbt. 35. §-ában foglalt feltételeknek, különös figyelemmel a (2)-(3) bekezdésekre. Az ajánlathoz csatolni kell a konzorciumi megállapodást, mely tartalmazza a közös egyetemleges felelősségvállalásról szóló megállapodást, a hatáskörök bemutatását és megnevezi azt az ajánlattevőt, aki a közös ajánlattevők képviseletét ellátja és nevükben hatályos jognyilatkozatot tehet. A megállapodásnak ki kell terjednie arra, hogy a közös ajánlattevők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat. 5. Ajánlatkérő a Kbt. 140. §-ban foglaltakkal kapcsolatban rögzíti, hogy nem követeli meg és nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását, sem önálló, sem közös ajánlattevők tekintetében. 6. Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő és a kapacitást biztosító szervezet cégjegyzésre jogosult azon képviselőjének/inek aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját a 2006. évi V. törvény 9. § (1)-(3a) bekezdéseire figyelemmel, aki aláírásával ellátta az ajánlatot, továbbá az ajánlattevő tekintetében nyertesség esetén a szerződést aláíró cégjegyzésre jogosult címpéldányát vagy aláírásmintáját. Ha az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írtak alá, az általuk aláírt és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó meghatalmazást is csatolni kell. Természetes személy ill. egyéni vállalkozó esetében aláírási címpéldány/minta helyett részükről két tanú előtt tett aláírás-minta csatolandó. 7. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek) az ajánlatba a Kbt. 66.§ (2) bekezdése szerinti nyilatkozatot, valamint a 66. § (5) bekezdése szerinti felolvasólapot az EKR-ben biztosított űrlap kitöltésével kötelező csatolni. 8. Amennyiben a felhívás vagy a dokumentáció bármely pontjában a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, azt minden esetben úgy kell értelmezni, hogy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és úgy értelmezendő, hogy a „vagy azzal egyenértékű” kifejezés is szerepel mellette. 9. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat arra tekintettel, hogy EKR000055792026 számon előzetes piaci konzultáció került lefolytatásra. 10. Az eljárás lefolytatásához igénybe vett független felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó (név/lajstromszám): Bodorics István/00374. 11. A TED karakterkorlátozása miatt a dokumentáció további előírásokat tartalmaz, figyelmen kívül hagyásuk az ajánlat érvénytelenségét okozhatja. 12. Ajánlattevőnek a Kbt. 66. § (6) bek. a)-b) pontjai alapján az ajánlatban meg kell jelölni a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez alvállalkozót kíván igénybe venni, továbbá az ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, valamint az ajánlattevői teljesítésen belül az alvállalkozói teljesítés tervezett százalékos arányát. A nyilatkozatot nemleges tartalom esetén is kifejezetten meg kell tenni. 13. Az eljárással kapcsolatos minden információkérést kizárólag írásban lehet benyújtani elektronikus úton az EKR-ben. A válaszadásra a Kbt. 56. §-ában foglalt rendelkezések az irányadók. 14. Ajánlatkérő előírja a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozat, továbbá az üzleti titokra vonatkozó nyilatkozat ajánlat részeként történő benyújtását. 15. Az ajánlatban minden iratanyagnak magyar nyelvűnek kell lennie. Az idegen nyelvű iratokat magyar fordításban is csatolni kell az ajánlathoz. 16. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdésében foglaltakat. 17. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben felsorolt kizáró okok bármelyike fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a) a kizáró okok hatálya alá tartozik; b) részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. 18. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (9) bekezdésben foglaltaknak megfelelően ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom. 19. Ajánlatkérő az ajánlattevő műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozza meg: M.1.alkalmassági követelmény a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest a referenciakövetelmény tárgyát és mértékét tekintve szigorúbb. Erre való tekintettel, az ajánlattevőnek a követelményeknek történő megfelelést a minősített ajánlattevők jegyzékén szereplés igazolásán túlmutatóan igazolnia szükséges. 20. A gazdasági szereplő szabad döntése, hogy a közbeszerzési eljárás mely része/részei tekintetében nyújt be ajánlatot. Egy részen belül az ajánlat érvényességének a feltétele a teljes körű ajánlattétel. 21. Ajánlattevőnek az összes olyan megajánlott termék, mérőautomata és berendezés vonatkozásában - amelyek ajánlattétel időpontjában CE IVD regisztrációval és az ehhez tartozó OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD tanúsítvány, Gyártói megfelelősségi nyilatkozat) rendelkeznek -, gyártói igazolással alátámasztva [amelye(ke)t az ajánlathoz csatolni kell] nyilatkoznia kell hogy az új IVDR szabályozás hatályba lépésének időpontjáig a megajánlott termékek újra regisztrálásra kerülnek a gyártó által az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál, valamint ennek kapcsán ez időpontig a megajánlott termékek hazai OGYEI bejelentése is megújításra kerül. 22. Ajánlattevőnek az összes olyan megajánlott termék, mérőautomata és berendezés vonatkozásában - amelyek ajánlattétel időpontjában a 93/42/EC rendelet hatálya alá tartoznak -, gyártói igazolással alátámasztva [amelye(ke)t az ajánlathoz csatolni kell] nyilatkoznia kell, hogy az új MDR szabályozás hatályba lépésének időpontjáig a megajánlott termékek újra regisztrálásra kerülnek a gyártó által az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál. 23. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy a megajánlott készülékek, reagensek és fogyóanyagok jogszerű forgalmazására, illetve szállítására jogosult, továbbá a megajánlott készülékekhez kapcsolódó, a közbeszerzési dokumentumokban előírt szervizszolgáltatás folyamatos biztosítására a szerződés teljes időtartama alatt képes. 24. Ajánlatkérő részéről a közbeszerzési eljárás során a tiszta járművekről szóló irányelv nem kerül alkalmazásra.