Robot asszisztált műtéti rendszer beszerzése

Széchenyi István Egyetem

A beszerzés tárgya 1db komplett robot asszisztált műtéti rendszer beszerzése
Főbb paraméterek:
− DaVinci Xi sebészrobot másodkonzollal és szimulátorral
− air intelligens szuflátorral
− asztalmozgató szoftverrel
− tervezetten 400 műtéttel (mely 400 darab műtéti alapcsomagot is jelent) alábbi műtéti megoszlásban:
200 urológia, 66 nőgyógyászat, 66 sebészet, 68 mellkassebészet)
műtéti portfolió:
Urológia: Radikális prosztatektomia, radikális cystectomia, radikális nephrectomia, veseresectio, lymphadenectomia (RLA,
kismedencei)
Mellkassebészet: Segmentectomia, lobectomia, Reconstr.hiatus oes.cum fundoplic., tüdőreszekció (anatómiai egység reszekciója),
atípusos tüdő reszekció
Nőgyógyászat: Hysterectomia totalis laparoscopica sec. Reich, Hysterectomia radicalis-hasi (kiterjesztett), Enucleatio myomae uteri
Sebészet: Gastrectomia+oesoph.-jejunost. sec. Roux, Haemicolectomia , Resectio sigmae seu rectosigmoideale anastomosis
infraperit., cholecystectomia
− 12 fő orvosi team (6 fő orvos, 6 fő műtéri szakasszisztens), betanítással
− 36 db proktorált műtéttel
− klinikai support telepítéssel és logisztikai háttérrel
További információk KD-ben.

Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-10-09. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-09-07.

Kicsoda?

• Széchenyi István Egyetem

Mi az?

• Műtéti technikák › Endoszkópiás és endosebészeti készülékek

Hol?

• Nyugat-Dunántúl › Győr-Moson-Sopron

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2023-09-07	Ajánlati felhívás

Ajánlati felhívás (2023-09-07)
Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Széchenyi István Egyetem
Nemzeti nyilvántartási szám: 19253079408
Postacím: Egyetem Tér 1
Postai város: Győr
Postai irányítószám: 9026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó személy: Hermann Judit
Telefon: +36 704293314 📞
E-mail: hermann.judit@sze.hu 📧
Fax: +36 96503400 📠
Régió: Győr-Moson-Sopron 🏙️
URL: https://www.uni.sze.hu/ 🌏
A vevő profiljának címe: https://www.uni.sze.hu/ 🌏
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001349742023/reszletek 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001349742023/reszletek 🌏
Az ajánlatkérő szerv típusa
Egyéb típus: Felsőoktatási intézmény

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Robot asszisztált műtéti rendszer beszerzése EKR001349742023
Termékek/szolgáltatások: Endoszkópiás és endosebészeti készülékek 📦
Rövid leírás:
“A beszerzés tárgya 1db komplett robot asszisztált műtéti rendszer beszerzése Főbb paraméterek: − DaVinci Xi sebészrobot másodkonzollal és szimulátorral −...”

1️⃣
További termékek/szolgáltatások: Endoszkópiás és endosebészeti készülékek 📦
A teljesítés helye: Győr-Moson-Sopron 🏙️
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország_9024_Győr_Egyetem_tér_1
A beszerzés leírása:
“A beszerzés tárgya 1db komplett robot asszisztált műtéti rendszer beszerzése Főbb paraméterek: − DaVinci Xi sebészrobot másodkonzollal és szimulátorral −...”

A beszerzés leírása

A beszerzés tárgya 1db komplett robot asszisztált műtéti rendszer beszerzése
Főbb paraméterek:
− DaVinci Xi sebészrobot másodkonzollal és szimulátorral
− AirSeal intelligens inszufflátorral
− asztalmozgató szoftverrel
− tervezetten 400 műtéttel (mely 400 darab műtéti alapcsomagot is jelent) alábbi műtéti megoszlásban:
200 urológia, 66 nőgyógyászat, 66 sebészet, 68 mellkassebészet)
műtéti portfolió:
Urológia: Radikális prosztatektomia, radikális cystectomia, radikális nephrectomia, veseresectio, lymphadenectomia (RLA,
kismedencei)
Mellkassebészet: Segmentectomia, lobectomia, Reconstr.hiatus oes.cum fundoplic., tüdőreszekció (anatómiai egység reszekciója),
atípusos tüdő reszekció
Nőgyógyászat: Hysterectomia totalis laparoscopica sec. Reich, Hysterectomia radicalis-hasi (kiterjesztett), Enucleatio myomae uteri
Sebészet: Gastrectomia+oesoph.-jejunost. sec. Roux, Haemicolectomia , Resectio sigmae seu rectosigmoideale anastomosis
infraperit., cholecystectomia
− 12 fő orvosi team (6 fő orvos, 6 fő műtéri szakasszisztens), betanítással
− 36 db proktorált műtéttel
− klinikai support telepítéssel és logisztikai háttérrel
További jellemzők:
Felhasználási terület
− Urológia (felnőtt és gyermek)
− Nőgyógyászat (felnőtt és gyermek)
− Mellkassebészet (felnőtt és gyermek)
− Általános sebészet (felnőtt és gyermek)
− Transzorális fül-orr-gégészet (jóindulatú daganatok, a T1 és T2 kategóriába sorolt rosszindulatú daganatokra korlátozott szájon
át végzett orr-fül-gégészeti beavatkozások, illetve jóindulatú nyelvkimetszéssel járó beavatkozások felnőtt ellátásban)
− Páciensoldalon található részegység, mely a sebész irányítása szerint végzi a beavatkozást
− Legalább 4 önállóan mozgatható robotkar
− Endoszkóp és műszerek bármelyik pozícióba (robotkarra) helyezhető
− A karok mozgása fix pont körül történik
− Áramellátási hiba esetén akkumulátoros működés biztosítása a robotkarok leválasztása céljából
− Négy kvadráns elérése átportolás nélkül
− Ki- és bedokkolás nélkül mozgatható műtőasztal lehetőség
− Érintésvédelmi minősítés: IEC 60601-1 szabványnak megfelelően
− Vezetékesen csatlakozik a rendszerrel
− 7 szabadsági fokkal rendelkező eszközök
A megajánlott eszközök gyártóját, típusát és származási helyét kérjük feltüntetni.
További információk KD-ben.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“Jótállás vállalt időtartama (egész számban kifejezett hónapban megadva) (minimum 12 hónap -maximum 36 hónap)”
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Ár (súlyozás): 90
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Leírás
Időtartam: 60
A közbeszerzés hatálya
Tájékoztatás az európai uniós alapokról: GINOP-2.3.1-20-2020-00005 (Kbt.53.§ (6) bek.)
Leírás
További információk:
“Teljesítés: 1. A felhívás II.2.7. pontja szerinti teljesítési határidő alatt: - Az ellenszolgáltatás összege tartalmazza az eszköz helyszínre történő...”

További információk

Teljesítés:
1. A felhívás II.2.7. pontja szerinti teljesítési határidő alatt:
- Az ellenszolgáltatás összege tartalmazza az eszköz helyszínre történő szállításának és a helyszínen történő beállításának, tesztelésének költségeit, 2 fő kezelőszemélyzet (1 alkalommal, 8 órában) a beállítást és beüzemelést megelőző, betanításának költségeit a szükséges időráfordítással.
- nyertes ajánlattevő vállalja, hogy a Rendszerhez kapcsolódó 400 darab alap műtéti fogyóanyag-csomagot is leszállítja/raktározza. Ajánlatkérő a fogyóanyagokkal összefüggésben az alábbi eljárásrendet rögzíti:
a) műtéti egyszerhasználatos fogyóanyagok fizikailag átadásra kerülnek a Rendszer leszállításakor,
b) a többször használható, robotkarra helyezhető eszköz fizikailag kiszállításra kerülnek a Rendszer leszállításakor,
c) a speciális tárolási körülményeket igénylő termékeket az nyertes ajánlattevő a magyarországi telephelyén tárolja külön díjazás nélkül, melyet a sterilitás és a felhasználhatóság időbeli korlátai indokolják.
- Az szerződés teljes élettartama alatti oktatás tervezett időbeli ütemezését a szerződés hatályba lépésétől számított 5 munkanapon belül köteles Ajánlattevő Ajánlatkérő rendelkezésére bocsátani, melyet kölcsönös egyeztetést követően véglegesítenek.
- A szerződés hatályba lépésekor nyertes ajánlattevőnek biztosítania kell 1 db magyar nyelvű használati útmutatót.
2. A GINOP-2.3.1-20 kódszámú projekt megvalósításának befejezésétől számított 5 éves fenntartási kötelezettség támogatásával összefüggő feladatok (külön díjazás nélkül):
- Akkreditált európai Képzési Központban a konzolt működtető 12 fő orvosi team (6 fő orvos, 6 fő műtéri szakasszisztens), és a telepítés helyszínén szakmánként 1 műtéti team az előírt training programon való részvétel biztosítása és a tanfolyam sikeres elvégzését igazoló bizonyítvány kiadása.
- 36 db proktorált műtét
- Vevőnek a fenntartási kötelezettség ideje alatt a készlet erejéig 2 alkalommal lehetősége van termék cserét kérni meghatározott termékcsoporton belül. A termékcsoportok és a hozzá tartozó termékek listája a szerződés mellékletét képezi.
- A berendezéssel kapcsolatos engedélyeztetési eljárás során Ajánlattevőt együttműködési kötelezettség terheli.
- Tréning eszközök a műszaki leírásban meghatározottak szerint.
- Szakmai támogatás a műszaki leírásban meghatározottak szerint.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A feltételek felsorolása és rövid leírása:
“Kizáró okok: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a...”

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Kizáró okok:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdései szerinti kizáró okok bármelyike fennáll.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) alapján ajánlattevőnek ajánlatában a Kbt. II. Része szerinti jelen eljárásban az ajánlat benyújtásakor a közbeszerzési dokumentumok között rendelkezésre bocsátott egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban EEKD) kitöltött példányának benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.
Az EEKD-t a Kr. 4. § és 6-7. § alapján kell kitölteni.
Ajánlatkérő a Kbt. 69.§ (4)-(7) szerint jár el a bírálat során.
A Kbt. 69. § (4)-(6) alapján az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek (ajánlattevőnek) a Kr. 8, 10, 12-16. § szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a kizáró okok hatálya alá. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén AT ajánlatában csatolja a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást (Kr.13.§), illetve nemleges tartalom esetén az erre vonatkozó nyilatkozatot.
Ha ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése és a Kr. 15. § (1) bekezdése alapján az ajánlatban az egységes európai dokumentumot a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is be kell nyújtani a Kr. 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő módon. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában a Kbt. 67.§ (4) szerinti nyilatkozatot kell benyújtani.
Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró ok az eljárás során következik be.
A kizáró okok tekintetében tett nyilatkozatok tekintetében a „Kr.” 1. § (7) bekezdés az irányadó.

Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet (Kr) 1. § (1) alapján az ajánlattevőnek (AT) az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint...”
Részvételi feltételek
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság):
“M/1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben a megajánlott termék nem rendelkezik a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos...”
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Késedelmi kötbér: Nyertes ajánlattevő a Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján kötbér fizetésére kötelezi magát arra az esetre, ha a Szerződésben foglalt...”

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2023-10-09 10:00 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 2
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2023-10-09 12:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): https://ekr.gov.hu Az ajánlatok felbontása elektronikusan történik az EKR-ben.
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a...”

Kiegészítő információk
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
További információk

“1) Ajánlatkérő a Kbt. 71. § (6) bekezdése szerinti korlátozást nem alkalmazza. 2) Kr. 39. § (4) bek: Az alkalmassági feltételek szigorúbbak 3) Értékelés...”

1) Ajánlatkérő a Kbt. 71. § (6) bekezdése szerinti korlátozást nem alkalmazza.
2) Kr. 39. § (4) bek: Az alkalmassági feltételek szigorúbbak
3) Értékelés módszere: Ár minőségi kritérium: fordított arányosítás, Minőségi kritérium: arányosítás (legkedvezőbb: 36 hónap, legkedvezőtlenebb: 12 hónap). Értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont
4) Ajánlatkérő az eljárást a Kbt. 53. § (6) bekezdése alapján feltételesen indítja meg. Ajánlatkérő tárgyi beszerzés finanszírozása érdekében támogatás iránti kérelmet fog benyújtani. A forrás biztosítására irányuló kérelem el nem fogadását, vagy az igényeltnél
kisebb összegben történő elfogadását olyan körülménynek tekinti, amely miatt az eljárást eredménytelennek nyilváníthatja (Kbt. 53. § (6) bekezdés). Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a fedezet forrását módosítsa, amennyiben a forrás biztosítására irányuló kérelem elutasításra kerül, és a forrás más módon biztosítható. Ajánlatkérő európai uniós forrás bevonására szintén fenntartja a jogot.
5) AK tájékoztatja AT-ket, hogy kizárólag új eszköz ajánlható meg, használt eszköz megajánlása esetén az ajánlat a Kbt. 73. § (1) bekezdésének e) pontja alapján érvénytelen.
6) AK tájékoztatja AT-t, hogy a 321/2015. (X. 30.) Kr. 46. § (3) bekezdésében foglaltak alapján a meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra való hivatkozás esetén a hivatkozás mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
7) AT-nek az alábbi nyilatkozatokat az EKR rendszerben létrehozott űrlapok kitöltésével köteles benyújtani: Felolvasólap, Kbt. 62. § (1) bek.k) pont kb) és kc) alpontja szerinti nyilatkozatok,Kbt. 66. § (2) bek.szerinti, Kbt. 67. § (4) bek. szerinti, Kbt. 65. § (7) bek. szerinti, Kbt. 66. § (6) bek.szerinti nyilatkozatok, nyilatkozat változásbejegyzésről, nyilatkozat üzleti titokról, EEKD
8) Jelen felhívás IV.2.6) pontjában megadott 2 hónap alatt az ajánlattételi határidő lejártától számított 60 napot kell érteni!
9) AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját.
10) A Kbt.35. § (8) bekezdése alapján nem hozható létre gazdálkodó szervezet (projekttársaság).
11) Az EKR használatához az e-Kr .6. §-a szerint regisztráció szükséges.
Az EKR működésével és használatával kapcsolatos kérdések nem minősülnek a jelen eljárás közbeszerzési dokumentumainak tartalmával kapcsolatos kérdéseknek, így azok nem minősülnek a Kbt. 56. § szerinti kiegészítő tájékoztatás kérésnek, így azokra AK nem válaszol. Az EKR működésével és használatával kapcsolatos információk elérhetőek a https://ekr.gov.hu/portal/kezdolap oldalon.
12) FAKSZ: dr. Balog Tímea (00035)
13) Magyar nyelven kívül más nyelven nem nyújtható be az ajánlat
14) Ajánlatkérő jelen eljárást megelőzően nyilvános előzetes piaci konzultációt folytatott le, melynek iktatási száma: EKR001347612023
15) Ajánlatkérő a jelen eljárásban való részvételt nem köti ajánlati biztosíték adásához.
16) Kérjük ajánlattevőt, hogy ajánlatában csatolja nyilatkozatát az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalom vonatkozásában.
17) Felelősségbiztosítás: AT-nek legkésőbb a szerződés hatálybalépésétől számított 10 naptári napon belül, annak teljes hatálya alatt legalább 150 MFt/év és legalább 100 MFt/káresemény összegű teljes körű általános felelősségbiztosítással kell rendelkeznie.
18) Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya egy darab robot asszisztált műtéti rendszer beszerzése a hozzá tartozó fogyóanyagokkal és karbantartási feladatokkal, mind szakmailag, mind gazdaságilag ésszerűtlen lenne a részajánlattételi lehetőség biztosítás

Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): Kbt. 148.§ előírásai szerint
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2023/S 175-549638 (2023-09-07)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek

Orvosi felszerelések

Műtéti technikák

Endoszkópiás és endosebészeti készülékek

Endoszkópok

Kapcsolódó keresések 🔍

Régió: Magyarország Dunántúl Nyugat-Dunántúl Győr-Moson-Sopron

Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Orvosi felszerelések Műtéti technikák Endoszkópiás és endosebészeti készülékek