ROHU 450 - Kardiológiai eszközök beszerzése

A beszerzés leírása

Ambuláns vérnyomásmérő készülék szett 4 db
Kardiológiai ultrahang készülék 1 db
Holter EKG rendszer 1 db
Hordozható ultrahang készülék kardiológiai és hasi fejjel 1 db
Részletes elvárások a Közbeszerzési Dokumentumokban.

Minőségi kritérium (név)

2. A megajánlott „Kardiológiai ultrahang készülék” esetében az automatikus Doppler-mérések rendelkeznek-e mindegyik értékkel: LVOT Vmax, LVOT Trace, AV Vmax, AV Trace, TR Vmax, MV E/A Velocity, MV Trace, RVOT Vmax, RVOT Trace, PV Vmax, PV Trace, É, Élateral, Éseptal? (Igen/Nem)

Minőségi kritérium (név)

3. A megajánlott „Kardiológiai ultrahang készülék” esetében az automatikus 2D mérések rendelkeznek-e mindegyik értékkel: IVSd, IVSs, LVIDd, LVIDs, LVPWd, LVPWs? (Igen/Nem)

Minőségi kritérium (név)

6. A megajánlott „Hordozható ultrahang készülék kardiológiai és hasi fejjel” rendelkezik-e Homogén egykristályos mátrix kialakítással a phased-array vizsgálófejben? (Igen/Nem)

Tájékoztatás az európai uniós alapokról

ROHU-450
A beszerzés fedezetét az Interreg V-A Románia-Magyarország Együttműködési Program ROHU-450 Development and Testing of Efficient Screening and Prevention Programs - DESP című projekt vissza nem térítendő támogatása biztosítja.

További információk

A szerződés a felek általi aláírással lép hatályba. A II.2.7. pontban rögzített "Kezdés dátuma" a szerződés aláírásának becsült időpontja, a „Befejezés dátuma” a teljesítés határideje. Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy a „Kezdés időpontja” az az eljárás lezárásól függően változhat, de ez a teljesítés határidejét nem módosítja.
Az 1. értékelési résszempont vonatkozásában az ajánlatkérő 120 fokban határozza meg azt a legkedvezőbb értéket, melyre és az annál még kedvezőbb vállalásokra egyaránt a ponthatár felső értékével azonos számú pontot ad.
A felolvasólapon meghatározott 2. értékelési szempont teljes megnevezése:
2. A megajánlott „Kardiológiai ultrahang készülék” esetében az automatikus Doppler-mérések rendelkeznek-e mindegyik értékkel: LVOT Vmax, LVOT Trace, AV Vmax, AV Trace, TR Vmax, MV E/A Velocity, MV Trace, RVOT Vmax, RVOT Trace, PV Vmax, PV Trace, É, Élateral, Éseptal? (Igen/Nem)
A II.2.5. pontban meghatározott ÁR értékelési szempont teljes megnevezése:
7. Valamennyi megajánlott termék összesített - általános forgalmi adó nélküli -vételára (HUF)

A feltételek felsorolása és rövid leírása

A kizáró okok felsorolása:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.
A Kbt. 74. § (1) bekezdése alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok hatálya alá tartozik; vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1) és (2) bekezdése szerinti öntisztázás lehetőségére.
Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:
Az ajánlattevőnek a kizáró okok fenn nem állását a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm.rendelet) 1. § (1)-(5) és (7) bekezdése, 2.§ (1) és (4) bekezdése, 3.§, 4.§ (1), (3) és (4) bekezdése, 6-8. §-ai és10. §-a, valamint a 12-16. §-ai szerint kell igazolnia, ennek során:
- a Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján valamennyi ajánlattevőnek az ajánlatában ajánlatának benyújtásakor a Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá,
- majd a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti vizsgálat során - az ajánlatkérő felhívására - az ajánlattevőnek a kizáró okok fenn nem állásáról a Korm. rendelet 8. §-a és 10. §-a szerint kell nyilatkozatokat, illetve igazolásokat benyújtania. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (5)-(7) és (9)-(11a), (13)-(14) bekezdésében foglaltakra.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.
Ha az ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek mindegyike tekintetében külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot is be kell nyújtani az ajánlatban.
Az egységes európai közbeszerzési dokumentumo(ka)t a Korm. rendelet 3-7. §-ai szerint kitöltve, az EKR-ben kell csatolni az ajánlathoz.
A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján minden ajánlattevőnek nyilatkoznia kell az ajánlatában, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
Ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról is, hogy tekintetében van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást [Korm. rendelet 13. §]. A folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról nemleges tartalommal is nyilatkozni szükséges

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M/1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M/1. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására.
Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 62. § (1) bek. i) pontjára, és a Kbt. 73. § (1) bek. c) pontjára.
A Korm. rendelet 1. §-ának (2) bekezdése alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Korm. rendelet IV. Fejezetének megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint:
M/1 Az ajánlattevőnek a Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben - az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően - teljesített, és az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat évben megkezdett legjelentősebb szállítási (gyártási és/vagy értékesítési) tárgyú referenciamunkákat a Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontjában és (1a) bekezdésében, a 21/A. §-ában, valamint a 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak szerint.
A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az ajánlattevő nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább:
- a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím),
- a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét és elérhetőségét,
- a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható,
- a teljesítés (részteljesítés) idejét (kezdő és befejezésének időpontja év, hónap, nap megadásával),
- nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Az ajánlatkérő az M/1 alkalmassági feltétel körében a vizsgált időszak alatt befejezett (teljesített), de legfeljebb hat éven belül megkezdett referenciamunkákat (szállításokat) veszi figyelembe.
Az ajánlatkérő a referenciamunka tekintetében a kezdő napon a szerződés megkötésének napját, illetve részteljesítés esetén a részteljesítés tényleges megkezdésének napját érti.
A műszaki-szakmai alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7),(9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. §-ának (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak.
Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, e szervezetnek - az általa igazolt alkalmassági követelmények tekintetében - az ajánlattevő tekintetében előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést [Kbt.67. § (3) bekezdés].

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően nem teljesített legalább 1 db olyan referenciamunkát, amelynek tárgya
- orvostechnikai eszközök gyártása és/vagy értékesítése volt, mely tartalmazott legalább 2 db kardiológiai eszközt.
Az M/1. műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelménynek - figyelemmel a Kbt. 65. § (6) bekezdésében foglaltakra - közös ajánlattétel esetén elegendő, ha a közös ajánlattevők egyike megfelel.

A szerződés teljesítésének feltételei

Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetések pénzneme: HUF
Az ajánlatkérő a vételárat a teljesítés ajánlatkérő általi igazolását követően, a megfelelően kiállított számla kézhezvételétől számított 30 napon belül átutalással fizeti meg, figyelemmel a Kbt. 135. § (1), (6) és (10), a Ptk. 6:130 (1)-(2) bekezdésében foglaltakra. Az ajánlatkérő a részteljesítést és részszámlázást nem teszi lehetővé.
Ajánlatkérő előleget nem fizet.
Szerződést megerősítő rendelkezések:
Késedelmi kötbér: a teljes - átalános forgalmi adó nélkül számolt - vételár 1 %-a/ naptári nap, maximum a teljes - átalános forgalmi adó nélkül számolt - vételár 20 % -a.
Meghiúsulási kötbér: teljes - átalános forgalmi adó nélkül számolt - vételár 20 %-a.
Jótállás az ajánlott eszköz tekintetében: átadás-átvételi jegyzőkönyv Vevő általi aláírásától számítottan 12 hónap teljes körű jótállás.
Amennyiben a jótállás tekintetében jogszabály ennél hosszabb kötelező jótállási időt vagy kötelező alkalmassági időt határoz meg valamely eszköz tekintetében, akkor a jogszabály előírásait kell alkalmazni.
A késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. § rendelkezései az irányadóak.
A pénzügyi teljesítés és finanszírozás részletes feltételeit a közbeszerzési dokumentum részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
A részletes jogi feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

Gyorsított eljárás

Az ajánlatkérő a közbeszerzési szerződés szerinti ellenszolgáltatást támogatási szerződésből kívánja finanszírozni. Az ajánlatkérő számára a közbeszerzési eljárás sürgős, tekintettel arra, hogy a támogatási szerződésben meghatározott projektzárási határidő (2023. december 31.) a szükséges teljesítési határidőre és a teljesítés ellenőrzésének időtartamára figyelemmel kizárólag gyorsított eljárás, azaz az általánostól rövidebb ajánlattételi határidő alkalmazása esetén tartható.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A bontási eljárásra a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdésében foglaltak is irányadóak.
Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-ában foglaltakra is.

1. Az ajánlatkérő az eljárást az elektronikus közbeszerzési rendszerben (EKR) folytatja le. Az ajánlatokat az EKR-ben kell benyújtani. Az ajánlatkérő az alábbiakban megadja azt a fájlformátumot, melyet használva kell az ajánlatokat benyújtani: olvasható és nem szerkeszthető pdf formátum.
2. Az ajánlatkérő az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös ajánlattevőkre vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35. § (2a) bekezdés és a Kbt. 41/A. §-a alapján vizsgálja.
3. Az ajánlatkérő a szerződés teljesítése érdekében (közös) gazdálkodó szervezet (projekttársaság) alapítását nem követeli meg és nem teszi lehetővé a nyertes (közös) ajánlattevő(k) számára, továbbá az ajánlatkérő nem teszi lehetővé többváltozatú (alternatív) ajánlat benyújtását.
4. Az alkalmasság feltételei és ennek igazolása a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbb az ajánlati felhívás III.1.3) M/1. pontja tekintetében.
5. Az ajánlatkérő az ajánlattételt ajánlati biztosíték adásához nem köti.
6. Az ajánlatkérő a Kbt. 81. § (5) bekezdését alkalmazza.
7. Az ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlattevőnek szakmai ajánlatot kell benyújtania az alábbi tartalommal:
7.1 Az ajánlattevőnek az ajánlatában meg kell jelölnie a megajánlott eszközök gyártóját/gyártóit, típusát és származási helyét. Az ajánlatban nyilatkozni kell a beazonosíthatóság érdekében arról is, hogy a megajánlott termék sorozatgyártású terméknek vagy egyedi gyártású terméknek minősül-e (egyedi gyártásúnak minősül a megajánlott termék, ha a sorozatgyártástól akár csak egyetlen paraméterben is eltér).
7.2 Az ajánlattevőnek az ajánlott eszközökre vonatkozó megfelelően kitöltött „Műszaki specifikációs táblázatot” és „Ártáblázatot” az ajánlat részeként be kell nyújtania.
7.3 Az ajánlattevőnek a megajánlott eszközökre vonatkozó és a „Műszaki specifikációs táblázatban” megadott valamennyi paramétert gyártótól vagy az erre jogosult hivatalos hazai forgalmazótól származó nyilatkozattal és aláírással ellátott ábrás termékismertetővel vagy gyártói katalógussal (termékismertetővel) alá kell támasztania.
Fogalmak:
Gyártó vagy hivatalos forgalmazó által hitelesített ábrás termékismertető-műszaki leírás-adatlap fogalma: Gyártói katalógus hiányában a termékről összeállított ábrás ismertető, melyből a termék gyártója, típusa és jellemző orvos-szakmai és orvos-technológiai műszaki paraméterei megismerhetők, a termékről gyártási ábra vagy a késztermékről készített valósághű fotó csatolása, és ezt a gyártó vagy a hivatalos forgalmazó hitelesítő aláírásával ellátta.
Gyártói katalógus fogalma: A termékről nyomdai technikával készült ábrás vagy fényképes ismertető, melyből a termék gyártója, típusa és orvos-szakmai és orvos-technológiai műszaki paraméterei megismerhetők.
7.4 Az ajánlattevő kizárólag új, korábban még soha nem használt eszközökre tehet ajánlatot. Az ajánlatkérő előírja, hogy ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy nyertessége esetén kizárólag új, korábban még soha nem használt olyan eszközket adnak el az ajánlatkérő részére, amely mindenben megfelel a műszaki leírásában foglalt műszaki követelményeknek és előírásoknak.
7.5 Az ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a megajánlott orvostechnikai eszközök (termékek) tekintetében az ajánlattételi határidő lejártának napján érvényes gyártói megfelelőségi nyilatkozat(ok)at, és - ha az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EÜM rendelet és az orvostechnikai eszközökről szóló az Európai Parlament és a Tanács 2017. április 5-i (EU) 2017/745 rendelete alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvány(oka)t.
Felhívjuk a figyelmet, hogy a gyártói megfelelőségi nyilatkozatnak és a CE tanúsítványnak a konkrétan megajánlott eszközökre kell vonatkoznia. Amennyiben az ajánlattevő egyedi gyártású (azaz a sorozatgyártástól akár csak egyetlen paraméterben is eltérő) eszközöket ajánl meg, abban az esetben be kell nyújtania a CE engedély módosításához benyújtott igazolásokat is, és egyértelműen igazolnia kell, hogy a gyártói megfelelőségi nyilatkozat és a CE tanúsítvány a sorozatgyártástól eltérő, a konkrétan megajánlott egyedi gyártású eszközökre vonatkozik.
8. Az ajánlatban csatolni kell az ajánlattevő Kbt. 66. § (2) és (6) bekezdése szerinti nyilatkozatát.
9. Az ajánlatban csatolni kell a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat tartalmazó - az EKR rendszerben megfelelően kitöltött - felolvasólapot.
10. Ha bármely, csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, akkor az ajánlattevő általi magyar nyelvű fordítását is csatolni kell.
11. Az ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdésének e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
12. Faksz: dr. Patay Gábor - lajstromszáma: 00977
13. Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0-10 pont.
14. Értékelési módszerek:
az 1. számú minőségi értékelési szempontok esetében egyenes arányosítás, 2-6. számú értékelési szempontok tekintetében pontkiosztás, „Ár” értékelési szempont tekintetében fordított arányosítás.
A részletes értékelési módszer és az alkalmazandó képletek a közbeszerzési dokumentumban kerültek meghatározásra.
15. Az ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy az ajánlati kötöttség időtartama 30 nap. A felhívás IV.2.6) pontjában az 1 hónap alatt 30 napot kell érteni.
16. A 833/2014/EU tanácsi rendeletet alapján az ajánlattevő a Közbeszerzési Dokumentumban átadott minta szerint köteles nyilatkozni arról, hogy vele és a rendeletben előírt egyéb személyekkel szemben fennállnak-e a hivatkozott rendeletben meghatározott tilalmak. A tilalmakba ütköző ajánlat érvénytelen.
17. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás előkészítése során megvizsgálta a részajánlattétel lehetőségét, azonban a jelen közbeszerzési eljárás keretében beszerzendő eszközök egy, a teljesítés helyén már részben rendelkezésre álló berendezéshez kapcsolódnak, azokkal műszaki és funkcionális egységet alkotnak. Ajánlatkérő ez alapján megállapította, hogy a beszerzés tárgyát képező, műszaki és funkcionális egységbe tartozó eszközök esetében gazdasági és műszaki szempontok miatt ésszerűtlen a részajánlattétel biztosítása, a beszerzés tárgya nem osztható oly módon, hogy az a közpénzek hatékony felhasználását eredményezné. A beszerezni kívánt eszközök egy komplex rendszert alkotnak, a megvalósíthatóságot nehezítené a részekre bontás. Az egyértelmű felelősségvállalást, a feladatok elhatárolását, a gazdaságos beszerzési mennyiséget csak egyben történő ajánlattétellel és teljesítéssel lehet biztosítani. Fentiekre tekintettel a részajánlattétel biztosítása gazdasági és funkcionális szempontból nem lehetséges.