Sebészeti robot beszerzése

A beszerzés leírása

Robotsebészeti rendszer beszerzése kapcsolódó szolgáltatásokkal és fogyóanyagokkal együtt a Szegedi Tudományegyetem részére az alábbiak szerint:
1 db Robotsebészeti rendszer beszerzése sebészeti konzollal, 50 műtéthez elegendő fogyóeszköz-csomaggal együtt a műszaki leírásban foglaltak szerint
továbbá:
- második konzol oktatási feladatokhoz vagy konzolba integrált oktató szimulátor / monitor
- a Berendezés telepítése, installálása, a leszállított készülék üzembe helyezése és próbája;
- 12 (tizenkét) havi teljeskörű jótállás biztosítása.
Oktatásra/képzésre vonatkozó előírások:
- RAS műtéti technika elsajátítását célzó oktatási tréning biztosítása szakterületenként 1 azaz összesen 4 (négy) eltérő műtéti-team részére ( 1 műtéti team: 2 fő orvos és 2 fő szakasszisztens)
- humán kadaver laborban történő gyakorlat biztosítása a 4 eltérő szakmai műtéti team számára
- proctoring szolgáltatás biztosítása gyártói licensszel rendelkező szakember által, teamenként 5 műtét, összesen 20 műtét.
- A folyamatos helyszíni oktatási tevékenységhez szükséges szimulátor/tréner lehetőség biztosítása, amely használatával az orvostan hallgatók elsajátíthatják és a szakorvosok pedig naprakészen tarthatják a RAS rendszer magasszintű használatához szükséges motorikus és kognitív képességeket.
- Oktatási és képzési célú digitális platform (applikáció) megléte és biztosítása a képzések folyamatos nyomonkövetéséhez és nyilvántartásához az egyetem által arra kijelölt hallgatók és oktatók számára. Az oktatási és képzési célú digitális platformhoz (applikáció) való hozzáférést létszámkorlát nélkül szükséges biztosítani.
A készüléknek alkalmasnak kell lenni legalább az alábbi szakterületek műtéteinek az elvégzésére:
- Urológia
- Nőgyógyászat
- Kolorektális
- Általános sebészet
Teljesítésre vonatkozó előírások:
a) Az eszköz leszállítására és telepítésére, üzemképes állapotba helyezésére, installálására, a kezelő személyzet (4 team) képzésére irányadó teljesítési határidő a Szerződés hatályba lépésétől számított 4 hónap (Alapcsomag),
b) Ajánlattevő az üzembehelyezést követő 12 hónapban (a jótállási időszak alatt) proctoring szolgáltatást biztosít orvosi teamenként 5 műtétre, azaz összesen 20 műtétre.
c) A Készülék sikeres üzembe helyezése után kezdődik a 12 (tizenkét) hónap jótállási időszak, melynek keretében - a gyártók által előírt gyakorisággal történő - végzendő szervizszolgáltatás, karbantartás, support szolgáltatás.
d) Vevő a Szerződés teljes időtartama alatt (16 hónap) jogosult az opciós tételek megrendelése.
Ajánlattevő köteles az Ajánlatkérő számára új, azaz bontatlan és használatlan, rendeltetésszerű használatra alkalmas termékeket megajánlani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) termékek megajánlására. Tehát az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék, termék ajánlható meg.
A megajánlott eszköznek meg kell felelni a vonatkozó hatályos jogszabályokban, szabványokban rögzített minőségi követelménynek, és az osztályba sorolástól függően rendelkeznie kell CE minősítéssel.
Ajánlatkérő az Ajánlattételi felhívásban és a műszaki dokumentációban rögzített szabvány, műszaki engedély, műszaki előírások, műszaki ajánlás vagy típus helyett azzal műszakilag, funkcionalitás és minőség szerint egyenértékű megajánlást is elfogad, az Ajánlattételi felhívásban és Dokumentációban előforduló gyártmány, vagy típus megnevezés a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Bármely típus vagy gyártmány megjelölés a „vagy azzal egyenértékű” megjelöléssel értendő. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek az ajánlatában igazolnia és a megfelelő dokumentumokkal alátámasztania szükséges. (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) és (5) bekezdése).
A részletes feladatleírást és feltételeket a Közbeszerzési Dokumentáció Műszaki leírása, valamint a Dokumentáció szerződés tervezete tartalmazza.

A lehetőségek leírása

A Szerződés időtartama alatt az alábbi opciós tételek megrendelésére kerülhet sor az ajánlatban rögzített egységárak alapján:
- További maximum 24 hónap jótállás megrendelésére;
- További maximum 600 műtéthez szükséges fogyóanyag megrendelésére;
- Oktatási tevékenység további maximum 5 team részére;
- Műszaki leírásban előírt képzési szimulátor és a hozzá tartozó szoftverek és applikációk folyamatos, limit nélküli , helyszíni biztosítása oktatási célokra

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében, a 62. § (2) bekezdésében foglalt kizáró okok fennállnak.
Igazolási mód:
A Kbt. 81. § (3) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 1. § (1) bekezdése, valamint a 3. és 4. §-ában foglaltak szerint, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával szükséges előzetesen igazolni, hogy AT nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá.
A Kr. 15. § (1) bekezdése alapján az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet (személy) vonatkozásában az AT ajánlatában csak az EEKD-t nyújt be a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolására.
A Kr. 15. § (2) bekezdése alapján azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában AT ajánlatában a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be.
Ajánlatkérő tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy az utólagos igazolási kötelezettség körében a kizáró okok további vizsgálata és igazolása kapcsán a Kbt. 69.§ (4) - (6) bekezdései szerint kell eljárni a Korm. rendelet vonatkozó rendelkezéseiben meghatározottak szerinti.
A Kbt. 69. § (4), illetve (6) bekezdésében foglalt esetben az Ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm.rend. 8. §, 10. §, 12-16. §-ában foglaltak szerint kell az igazolásokat benyújtania. Az igazolások benyújtására egyebekben a Kbt. 69. § (11) bek. irányadó. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 64. §-ára, valamint a Kbt. 67. § (3) bekezdésére, valamint a Kbt. 74. § (1) bekezdés a) és b) pontjára is.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az ajánlattevőnek (AT) a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (Kr.) II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §- a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.
Az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlatkérő (AK) az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz elegendő az EEKD IV. rész alfa pont kitöltése, AK nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását.
Az előírt alkalmassági követelménynek az AT-k bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és a felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A Kbt. 65. § (8) bekezdésében foglalt eset kivételével csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
A Kr. 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelően, ha egy AT az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében az EEKD formanyomtatványt az ajánlattevő nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az AT igénybe kíván venni alkalmasságának igazolásához.
A Kbt. 67.§ (3) bekezdése alapján az igazolások benyújtásának előírásakor e szervezetnek vagy személynek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.
Irányadó a Kbt. 65.§ (9); (11)-(12) bekezdése. A Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdése alapján felhívott gazdasági szereplők az alkalmassági követelményeknek való megfelelésüket az alábbiak szerint kötelesek igazolni:
AT-nek a Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja és a Kr. 21. § (1) bekezdésének b) pontja alapján csatolnia kell azoknak a szakembereknek (szervezeteknek) - különösen a minőség-ellenőrzésért felelősöknek - a megnevezésével, végzettségük, illetve képzettségük, szakmai tapasztalatuk ismertetésével, akiket be kíván vonni a teljesítésbe.
A Kbt. 69. § (4)-(6) pont szerinti felhívásra csatolni szükséges a szakemberek bemutatására vonatkozó nyilatkozatot, valamint a szakember saját kezűleg aláírt szakmai önéletrajzát, továbbá a képesítés meglétét alátámasztó gyártói nyilatkozatot/tanúsítványt egyszerű másolatban.
Azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített AT-k hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §- ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített AT-k elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert AT-k hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az AK elfogadni a 21. § (1)-(3) bekezdésében foglalt igazolási módok helyett.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik legalább 1 fő szakemberrel, aki a megajánlott berendezés beüzemelésére, a szerviz és karbantartási feladatok ellátására a gyártó által kibocsátott képesítéssel/tanúsítással rendelkezik.
A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, azaz elegendő ha közülük egy megfelel az előírt alkalmassági feltételnek.
A Kbt. 65. § (7) bekezdés szerint az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A Kbt. 65. § (8) bekezdésben foglalt eset kivételével csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben, vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

A szerződés teljesítésének feltételei

AK előleget és részszámlázási lehetőséget nem biztosít. Részszámla kiállítására csak az opciós tételek megrendelésével összefüggésben van lehetőség lehívásonként.
A kifizetés az igazolt teljesítés alapján, a Kbt. 135. § (1), (6) és (10) bekezdései, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései szerint történik, az eljárás lezárásaként megkötött szerződésben foglalt feltételek szerint, az alakilag és tartalmilag helyes számla kézhezvételétől számított 30 (harminc) napon belül.
A kifizetés pénzneme: HUF.
Finanszírozás: Forrás: Európai uniós támogatás: Projekt azonosítója: RRF-2.1.2-21-2022-00012 „Komplex Digitális Modellváltás - intelligens fokozatváltás
A támogatási intenzitása: 100,00 %.
A finanszírozás módja: utófinanszírozás
Irányadó a 373/2022. (IX.30.) Korm. rendelet előírása.
AK felhívja a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ban foglaltakra.
AK felhívja AT figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
A részletes fizetési feltételeket a Közbeszerzési dokumentumok részét képező Adásvételi szerződéstervezet tartalmazza.
A szerződésben rögzített kötelezettségek: késedelmes teljesítés, vagy meghiúsulás esetén kötbérfizetési kötelezettség az alábbiak szerint:
Késedelmi kötbér: amennyiben a Szerződésben vállalt kötelezettségeket Eladó olyan okból, amelyért felelős, nem a Szerződésben megállapított teljesítési határidőre teljesíti (késedelmes teljesítés), Eladó késedelmi kötbért köteles fizetni. A késedelmi kötbér összege valamennyi késedelemmel érintett nap vonatkozásában a késedelemmel érintett teljesítés nettó összegének 0,5 %-a, de legfeljebb összesen 15 %-a. A késedelmi kötbér érvényesítésének maximuma összesen 30 késedelmes nap.
Hibás teljesítés esetén az előírt póthatáridő eredménytelen elteltét követő naptól a szerződésszerű teljesítésig a késedelmi kötbérre vonatkozó rendelkezések alkalmazandók.
Meghiúsulási kötbér: amennyiben a Szerződés Eladó hibájára visszavezethető okból meghiúsul, illetőleg Eladónak olyan okból, amelyért felelős az előírt teljesítési véghatáridő vonatkozásában a 40 napot meghaladja a késedelem, Vevő az Eladóval szemben jogosult meghiúsulási kötbért érvényesíteni, mértéke az érintett Készülék nettó vételára 30 (harminc) %-ának megfelelő összeg. A meghiúsulási kötbér érvényesítése a teljesítés egyidejű követelését és a késedelmi / hibás teljesítési kötbér alkalmazását kizárja.
A szervizszolgáltatás, support feladatok vonatkozásában:
Késedelmi kötbér: amennyiben Eladó a szervizszolgáltatás időtartama alatt az ütemtervben foglalt gyakorisággal történő karbantartási, hibaelhárítási, support feladatokat határidőre nem teljesíti, a kötbér mértéke valamennyi késedelemmel érintett nap vonatkozásában 200 000 Ft/nap. A késedelmi kötbér érvényesítésének maximuma összesen 10 (tíz) késedelmes nap. Minden megkezdett késedelmes nap kötbérfizetési kötelezettséget von maga után.
Jótállás: 12 hónap.
Felelősségbiztosítás:AT-nek legkésőbb a jelen Szerződés megkötésének időpontjára - teljeskörű felelősségbiztosítást kell kötnie, és fedezetet tartalmaz az okozott károkra minimum 200 000 000 Ft/év összeghatárig. A felelősségbiztosítási részben a kártérítési összeghatár minimum 100 000 000 Ft/káresemény. AT a felelősségbiztosítási kötvény másolatát a Vevő részére legkésőbb szerződéskötés időpontjáig köteles átadni. A felelősségbiztosításnak a munka megkezdésétől a Szerződés teljes időtartamára hatályban kell maradnia.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását a Közbeszerzési dokumentumok részét képező szerz. terv. tartalmazza.
AK a felhívás II.2.4) pontjában részletesen ismerteti a részteljesítési hat.időket.
AK az eszköz szállítására vonatkozóan megjelölt 4 hónapos teljesítési határidőt kötbérterhes határidőnek tekinti. Az üzembehelyezést követő 12 hónapban teljesítésre kerülő szolgáltatások pontos teljesítési időpontjait a Felek a szerződéskötést követően határozzák meg egy ütemtervben, mely kötbérterhes hat.időt rögzít.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm.rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a tartalmazza.

A TED karakterkorlátozása okán a közbesz. elj-hoz szüks. további infók teljes tartalma részl. a közbesz. dok-an kerül kifejtésre!
1. AK a teljesítés során a Kbt. 27/A. § szerint jár el.
2. AK a Kbt. 35. § (9) bek. alapján projekttársaság létrehozását kizárja.
3. AK a Kbt. 40-41. § alapján az eljárást elektronikus úton, az EKR-ben bonyolítja le, a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szabályaival összhangban. Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához és az ajánlattételhez az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. AK a Kbt. 39. § (1) bek. megfelelően az eljárás dokumentumait az e-Kr. szerint kizárólag az EKR rendszerben regisztrált AT-k részére biztosítja.
4. AK a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját alkalmazza.
5. AK a Kbt. 131. § (4) bek. szerint eljárva az elj. nyertesével köt szerződést, vagy - a nyertes visszalépése esetén - az ajánlatok értékelése során a köetkező. legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésben megjelölte.
6. AK az M/1 alkalmassági követelmények szerinti feltételek és ezek előírt igazolásimódját a minősített AT-k hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapította meg.
7. AK az aj. kötöttség 2 hónapos időtartama alatt 60 napot ért.
8. A teljes aj.tételi felh-ban valamint az elj. során valamennyi órában megadott határidő közép-európai helyi idő szerint értendő. (CET)
9. Az elj. megindító felh-ban és a dok-ban nem szabályozott kérdésekben a dok. rendelkezései, valamint a közbesz-ről szóló 2015. évi CXLIII. tv. és végrehajtási rend-i az irányadók.
10. FAKSZ: Németh Krisztina (00210)
11. Az ajánlatban benyújtandó nyilatkozatok, dokumentumok:
- Felolvasólap (Kbt. 66. § (5) bek.)
- Nyilatkozat a Kbt. 66. § (2) bekezdés szerint
- Nyilatkozat a Kbt. 67. § (4) bekezdés alapján
- Nyilatkozat folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is benyújtandó, összhangban a közbeszerzési dokumentáció előírásaival)
- Nyilatkozat Kbt. 66. § (6) bek. (Alvállalkozók bevonásáról szóló nyilatkozat)
- Nyilatkozat Kbt. 65. § (7) bek.
- Nyilatkozat üzleti titokról
- Nyilatkozat fordításról
- Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD)
- Aláírási címpéldány, aláírás minta (az aláírási címpéldány, aláírás minta benyújtása az ajánlattevők, illetve adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplők részéről szükséges, összhangban a közbeszerzési dokumentáció előírásaival)
- Közös ajánlattételről szóló megállapodás (adott esetben)
- Meghatalmazás (adott esetben)
- Nyilatkozat az egyenértékűségről (adott esetben)
- Nyilatkozat az ukrajnai helyzettel összefüggésben
- Nem magyarországi letelepedésű Ajánlattevő nyilatkozata a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 10. § (2) bekezdése alapján
- A megajánlott eszközre vonatkozó termékadatlap vagy gyártói adatlap vagy termékismertető vagy műszaki leírás (a magyar nyelv mellett angol nyelven is benyújtható) Továbbá az ajánlatban kérjük bemutatni az oktatási tevékenységet és a support tevékenységet.
- Műszaki adatlap. Felhívjuk AT figyelmét, hogy a műszaki adatlapon a megajánlott termék típusát, gyártóját és a származási helyét kötelező rögzíteni, ezen adatok hiánya nem hiánypótoltatható, és az ajánlat érvénytelenségét eredményezi.
- Részletes ártáblázat
12. A nyertes Ajánlattevőnek szerződéskötésre be kell nyújtani a megajánlott eszköz/berendezés CE EU megfelelőségi nyilatkozatát.
13. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy az eljárás a Kbt. 53. § (5)-(6) bekezdése alapján - feltételes közbeszerzésként indul, mivel ajánlatkérő támogatásra irányuló módosító igényt (a szerződés tárgyát érintő Támogatási Szerződés módosítása iránti igényt) nyújt be, és az ajánlatkérő a módosításra irányuló igény el nem fogadását, olyan körülménynek tekinti, amely miatt az eljárást eredménytelenné nyilváníthatja
14. Helyszíni bejárás helye: 6725 Szeged, Semmelweis utca 8. (Petri Gábor Klinikai tömb) Helyszíni bejárás időpontja: 2023. augusztus 30. napján 10. óra
15. Ajánlatkő 1 db sebészeti robot kíván beszerezni hozzá kapcsolódó kiegészítő elemekkel és szolgáltatásokkal. A beszerzés egy egységet képez, a szolgáltatási feladat az egy eszköz beszerzésétől nem függetleníthető. Műszakilag és gazdaságilag a részekre bontás nem értelmezhető.