A beszerzés leírása
Határozott időre kötött adás-vételi keretszerződés EFOP-2.2.0-16-2016-00003 megnevezésű projekt keretében „Speciális antidecubitus matracok beszerzése” tárgyban.
3. rész: Speciális antidecubitus matrac III-IV.
1. MENNYISÉG, ELVÁRT MINIMUMPARAMÉTEREK:
Beszerzendő alapmennyiség: 10 db
Vevő az alapmennyiségre lehívási kötelezettséget vállal.
Pozitív mennyiségi eltérés: 3 db
Az adásvételi szerződés keretében az alapmennyiségen felüli mennyiségi eltérésre vonatkozó nyilatkozatát Vevő a rendelkezésre álló fedezet és az ajánlati árak alapján teszi meg.
Tulajdonságok:
Nagycellás, váltakozó nyomású, antidecubitor matrac rendszer
Antidecubitus matrac min. III-IV. kockázati osztályba sorolt betegek kezelésére (EPUAP szerint)
Zajszint vizsgálati jegyzőkönyv:
- ISO 3744 szabvány szerint max. 30 dB(A)
Igazolás módja:
Gyártói vagy gyártótól független tanúsító szervezet vizsgálati eredményének csatolása
Kompresszor egység
Digitális vezérlés
Hang és fény riasztás légvesztés és áramszünet esetén
Több légkörös rendszer
Egymástól függetlenül beállítható a nyomás és a váltakozó mód ciklus ideje
Min. 3 különböző ciklusidő állítható be
Statikus és váltakozó nyomású üzemmód
CPR leeresztővel felszerelt matrac
Matrac egység
Fekvőfelület mérete felfújt állapotban: 200 x 90 cm (+/- 2 cm)
Min. 5 cm vastag habszivacs alapmatrac
Légpárna elemek száma min. 17 db
Működés közbeni magasság min. 16 cm(alapmatrac nélkül)
Légpárnák szükséges esetén egyesével cserélhetők
A légpárnákat pánt, vagy cipzár rögzítse az alapmatrachoz
Maximális terápiás terhelhetőség: min. 200 kg
Lélegző, vízhatlan, lezippzározható huzat
Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék, termék ajánlható!
Az ajánlattétel nyelve: magyar.
2. EGYENÉRTÉKŰSÉG: AK a 321/2015.(X.30.)Kr. 46.§ (3) bek.-t alkalmazza. Az egyenértékűséget az ajánlatban az AT-nek kell igazolni külön nyilatkozatban, megadva azt a terméket, mely esetében egyenértékű ajánlatot tesz, megnevezve az egyenértékűség objektív bizonyítékát.
3. SZAKMAI AJÁNLAT
I. BESZEREZNI KÍVÁNT ESZKÖZÖK MINIMUM KÖVETELMÉNYEIT, ÉS AJÁNLOTT (TELJESÍTETT) PARAMÉTEREIT TARTALMAZÓ TÁBLÁZATBAN:
- Az ajánlott eszköz ajánlott (teljesített) paramétereivel kitöltve kell benyújtani
- Az „Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban” előírt minimum követelmények (minimum paraméterek) minimális szintjét az ajánlott termékeknek el kell érniük. Ennek való megfelelőséget Ajánlattevő az általa ajánlott berendezésre vonatkozóan minden előírt funkció és számszerű paraméter ismertetésével (mellékelt táblázatok kitöltésével) tanúsítsa! A táblázatban nem elegendő a teljesített paramétereknél az „IGEN”, valamennyi termék vonatkozásában az ajánlott (teljesített) paramétereket az ajánlott termék pontos paramétereivel kitöltve kell benyújtani!
A megajánlott termék származási helyét is rögzíteni kell a táblázatban.
Megajánlott termékek vonatkozásában benyújtandó további dokumentumok (szakmai ajánlat részeként):
II. TERMÉKLEÍRÁS
- Ajánlattevőnek minden megajánlott rész vonatkozásában az ajánlatában csatolnia kell az adott részben megajánlott termék tekintetében a termék(ek) gyártója által - külföldi gyártó esetén a magyarországi forgalmazó által - kiállított részletes, a termék(ek) műszaki paramétereit tartalmazó termékleírását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy ezek hitelességét - nem megfelelőség gyanúja esetén - Ajánlatkérő felhívására gyártói, vagy magyarországi forgalmazó hiteles nyilatkozatával igazolni kell.
- (Ajánlatkérő gyártó alatt az MDR rendelet 2. cikk 30. pontjában foglaltakat érti: „gyártó”: olyan természetes vagy jogi személy, aki/amely eszközt gyárt vagy teljesen felújít, vagy eszközt terveztet, gyártat vagy teljesen felújíttat, és a szóban forgó eszközt a saját neve vagy védjegye alatt forgalmazza;)
- Ajánlatkérő termékleírás alatt a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot ért.
- A termékleírásoknak olyan részletezettséggel kell tartalmaznia a megajánlott termék tulajdonságait, hogy abból egyértelműen megállapítható legyen valamennyi, a szakmai specifikációban előírt tulajdonság megléte. A termékleírás, fényképpel ellátott, amely fénykép nem lehet illusztráció, azaz a megajánlott terméket kell ábrázolnia. Ajánlattevő ajánlata az adott részben a Kbt. 73. § (1) bek. e) p. szerinti érvénytelen, amennyiben a Kbt. 71. § (8) bek. b) p-ban foglaltak szerinti hiánypótlást követően a megajánlott termék a benyújtott termékleírás alapján nem felel meg a szakmai specifikációban előírt tulajdonságok valamelyikének vagy a megfelelés nem megállapítható kétséget kizáróan.
Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy amennyiben az ajánlatok értékelése során, az ajánlatok műszaki paramétereknek való megfelelősége tekintetében kétség merül fel, úgy ajánlatkérő hiteles gyártói igazolás/nyilatkozat benyújtását fogja kérni ajánlattevőtől.
III. GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT, CE TANÚSÍTVÁNY
- Valamennyi megajánlott orvostechnikai eszköz vonatkozásában az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt EU (korábban gyártói) megfelelőségi nyilatkozattal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek)
Az EU megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration) termékismertetők fordítása elfogadott ajánlattevő fordításában.
4. AJÁNLATI ÁR ALÁTÁMASZTÁSA, AZ AJÁNLATI ÁRNAK TARTALMAZNIA KELL:
Meg kell adni az ajánlott termék (és adott esetben) tartozékai gyártóját és típusát pontosan, nettó egység- és nettó összárát (a benyújtandó dokumentumok között mellékelt részletes excel ártáblázatban) A benyújtandó ártáblázat nulla forint megajánlást nem tartalmazhat.
AJÁNLATNAK, AJÁNLATI ÁRNAK TARTALMAZNIA KELL:
- - termékek és rendeltetésszerű használathoz szükséges tartozékai ajánlati árát, valamint a helyszínre szállításhoz szükséges szolgáltatások díját;
- minden, az üzembe helyezéshez és műszaki csatlakozásokhoz szükséges alkatrészt, tartozékot,
- szerelési munkálatokat, csatlakoztatást-telepítést,
- beüzemelést,
- az üzemeltető képviselőinek magyar nyelven történő betanítását, magyar nyelvű használati utasításokat,
- A nyertes ajánlattevő a termékek szállítását követően, és az üzembe helyezéssel egyidejűleg, köteles ismertetni azok használatát teljesítési helyen 1 db termékre vonatkozóan, egy alkalommal, max. 5 fő részére, 10-15 percben.
- A termékek használati bemutatásakor legalább az alábbi szempontokat szükséges ismertetni:
karbantartáshoz kapcsolódó feladatok (milyen módon kell karbantartani, kell-e javíttatni, ha igen, milyen gyakorisággal termékek tisztítása, fertőtlenítése),
termékek élettartalmának hossza, használatuk biztonságossága, a karbantartási igény jelentése, a karbantartáshoz szükséges feladatok;
Folyt: II.2.14. pont