Szemészeti fogyóanyagok, műtéti szettek

Zala Megyei Szent Rafael Kórház

Szemészeti fogyóanyagok, műtéti szettek készülék kihelyezéssel
1 1 darab automatikus műlencse implantációs funkcióval rendelkező phacoemulzifikációs/vitrektómiás készülék kihelyezése és a hozzá tartozó fogyóanyagok
2 Cornea jelölésére alkalmas alkoholos jelölőtoll
3 27G átmérőjű kanül I.
4 27G átmérőjű kanül II.
5 Phacoemulzifikációs hegy a meglévő Ozil kézifejhez
6 Szilikonos irrigáló hegy
7 Egyszerhasználatos elülső vitrektóm fej
8 Könnypont dugó
9 Mikrosebészeti törlő
10 varróanyagok
11 Viszkoelasztikus anyag I.
12 Viszkoelasztikus anyag II.
13 Viszkoelasztikus anyag III.
14 Viszkoelasztikus anyag IV.
15 Viszkoelasztikus anyag V.
16 Szemészeti öblítő folyadék
17 SF6 gáz
18 Tokfeső
19 Membránfestő
20 Szemészeti szilikon olaj
21 Párátlanító folyadék/szemészet
22 Szaruhártya védőgél
23 Gyémántporos membrán polirozó
24 Aszférikus makula lencse
25 Phaco tip
26 Műtéti szett (INFINITI)
27 Műtéti szettek
28 Flexibilis iris retractor
Ajánlattevő bármelyik részére tehet külön-külön érvényes ajánlatot.
Minden rész tekintetében 24 hónapra, a teljes mennyiségre kell ajánlatot tenni.
Ahol ajánlatkérő készülék kihelyezését írja elő, ott a készülék árát a fogyóanyagok egységárába kéri beépíteni.
A megajánlott készülékeket Ajánlattevő köteles a szerződéskötést követő 4 héten belül üzembe helyezni. a kezelő személyzetet a termék használatával kapcsolatosan kioktatni, ezekről jegyzőkönyvet készíteni.
Készülékek használatba adása: Az átállás költségei és a működtetéshez szükséges eszközök és feltételek biztosítása (és megteremtése) az Ajánlattevőt terhelik. Teljes, térítésmentes szerviz biztosítása, a szerződés érvényessége alatt végig (2 évig) 24 órás rendelkezésre állási idővel, 5 kieső munkanap esetén cserekészülék biztosításával Ajánlattevő feladata és költsége.
A készülék átadását-átvételét jelen szerződés 5. sz. mellékletét képező készülék átvételi elismervény igazolja.
Valamennyi rész tekintetében: Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja.

Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-07-06. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-05-31.

Kicsoda?

• Zala Megyei Szent Rafael Kórház

Mi az?

Hol?

• Nyugat-Dunántúl › Zala

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2023-05-31	Ajánlati felhívás
2023-06-30	További információk

Ajánlati felhívás (2023-05-31)
Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Zala Megyei Szent Rafael Kórház
Nemzeti nyilvántartási szám: 15432742220
Postacím: Zrínyi Utca 1.
Postai város: Zalaegerszeg
Postai irányítószám: 8900
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó személy: Balassi János
Telefon: +36 14532889 📞
E-mail: syntron@syntron.hu 📧
Fax: +36 14532890 📠
Régió: Zala 🏙️
URL: https://www.zmkorhaz.hu/ 🌏
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000795382023/reszletek 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000795382023/reszletek 🌏

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Szemészeti fogyóanyagok, műtéti szettek EKR000795382023
Termékek/szolgáltatások: Orvosi fogyóeszközök 📦
Rövid leírás:
“Szemészeti fogyóanyagok, műtéti szettek készülék kihelyezéssel 1 1 darab automatikus műlencse implantációs funkcióval rendelkező...”

Rövid leírás

Információk a tételekről
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók

1️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Phacoemulzifikációs/vitrektómiás készülék és fogyó
Cím
Tétel azonosító száma: 1
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Szemészeti berendezések 📦
A teljesítés helye: Zala 🏙️
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország_8900_Zalaegerszeg_Zrínyi Miklós _u._1.
A beszerzés leírása:
“1 darab automatikus műlencse implantációs funkcióval rendelkező phacoemulzifikációs/vitrektómiás készülék kihelyezése és a hozzá tartozó fogyóanyagok Rész...”

A beszerzés leírása

1 darab automatikus műlencse implantációs funkcióval rendelkező phacoemulzifikációs/vitrektómiás készülék kihelyezése és a hozzá tartozó fogyóanyagok
Rész száma Rész megnevezés 24 havi mennyiség db
1 Rész megnevezés Mennyiség db/24 hó
1 darab automatikus műlencse implantációs funkcióval rendelkező phacoemulzifikációs/vitrektómiás készülék kihelyezése és hozzá tartozó fogyóanyagok *
23G vitrektómiás műtéti csomag 24
23 G kombinált műtéti csomag 36
25G trocar/port szett 24
23G Vertikális olló 36
23G ILM csipesz 24
25G ILM csipesz 72
27G ILM csipesz 72
23G csipesz végfogó 12
25G csipesz végfogó 12
25G vitrektómiás szett 36
25G kombinált vitrektómiás szett 108
27G vitrectomias szett 24
27G kombinált vitrectomias szett 48
Csillárfény 12
23G endo lézerszál 24
25G endo lézerszál 48
27G endo lézerszál 12
23G lézer xenon fénnyel 12
25G lézer xenon fénnyel 12
27G lézer xenon fénnyel 12
Irrigációs/aspirációs szett 48
Infúziós vezeték 24
Infúziós kanül 25G 24
Folyadékgyűjtő zsák 24
Csőkészlet 12
27G Diatermia kézifej 12
25G vitrectom kézifej 12
A termékek megajánlása mellett a következő paraméterekkel rendelkező készülék kihelyezését írja elő Ajánlatkérő:
Automatikus műlencse implantációs funkcióval rendelkező phacoemulzifikációs/vitrektómiás készülék
SPECIFIKÁCIÓ
SPECIFIKÁCIÓ Előírt minimum követelmény
Venturi üzemmódú készülék igen
az összes beállítás egyedileg programozható, min. 15 memória hely igen
speciális műlencsék beültetését segítő eszköz vezérléssel rendelkezik igen/nem
Rendelkezzen:
ultrahanggal (phaco) igen
dupla pneumatikus vitrectomival igen
érintőképernyős állítási lehetőséggel igen, min. 30 cm képátló
Lábkapcsoló: igen
cseppmentes kivitel igen, minimum 6 funkció
szabadon programozható funkciók min. 0-650 Hgmm
vákuum tartomány szélessége kérjük megadni
aspirációs ráta min. 0-60 cc/perc
Phaco:
frekvencia tartománya 30 - 46,5 kHz
torziós üzemmód igen
energiatakarékos üzemmód állítható pulzáció
Torziós funkcióval ellátott kézifej 3 db igen
Vitrektómia:
100 - 10 000 cpm vágási sebesség igen

Díjazási kritériumok
Ár
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Leírás
Időtartam: 24
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
“Vevő a szerződés időtartama alatt valamennyi tétel esetében az alapmennyiség max. 30 %- át a szerződésben foglalt általános feltételek szerint megrendelheti.”

2️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Cornea jelölésére alkalmas alkoholos jelölőtoll
Cím
Tétel azonosító száma: 2
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Orvosi fogyóeszközök 📦
A beszerzés leírása:
“Cornea jelölésére alkalmas alkoholos jelölőtoll 200 db/24 hónap SPECIFIKÁCIÓ Előírt minimum követelmény Általános követelmény egyenként steril...”

3️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: 27G átmérőjű kanül I.
Cím
Tétel azonosító száma: 3
Leírás
A beszerzés leírása:
“27G átmérőjű kanül I. 100 db/24 hónap Általános követelmények: viszkoelasztikus anyag szembe juttatására alkalmas hajlított kanül törése a teljes hossz...”

4️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: 27G átmérőjű kanül II.
Cím
Tétel azonosító száma: 4
Leírás
A beszerzés leírása:
“27G átmérőjű kanül II. 100 db/24 hónap Condroitin-szulfát viszkoelasztikus anyag szembe juttatására alkalmas hajlított a kanül törése végétől 11 mm-re...”

5️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Phacoemulzifikációs hegy a meglévő Ozil kézifejhez
Cím
Tétel azonosító száma: 5
Leírás
A beszerzés leírása:
“Phacoemulzifikációs hegy a meglévő Ozil kézifejhez 24 db/24 hónap 0,9 mm-es belső átmérőjű 30 fokban hajlított élkiképzésű bypass nyílással ellátott titán...”

6️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Szilikonos irrigáló hegy
Cím
Tétel azonosító száma: 6
Leírás
A beszerzés leírása:
“Szilikonos irrigáló hegy 288 db/24 hónap 0,9 mm belső átmérővel 0,3 mm-es nyílással hajlított kivitelben korlátozottan sterilizálható”

7️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Egyszerhasználatos elülső vitrektóm fej
Cím
Tétel azonosító száma: 7
Leírás
A beszerzés leírása:
“Egyszerhasználatos elülső vitrektóm fej Infinity 24 db/24 hónap Általános követelmény Infinity phacoemulzifikációs készülékkel kompatibilis egyszer...”

8️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Könnypont dugó
Cím
Tétel azonosító száma: 8
Leírás
A beszerzés leírása: Könnypont dugó 40 db/24 hónap 0,5mm hosszan tartó lágy dugó

9️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Mikrosebészeti törlő
Cím
Tétel azonosító száma: 9
Leírás
A beszerzés leírása: Mikrosebészeti törlő 1 000 db/24 hónap háromszögű, nyeles egyszerhasználatos

1️⃣0️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: varróanyagok
Cím
Tétel azonosító száma: 10
Leírás
A beszerzés leírása:
“varróanyag PC-9 tűvel MANI 2451L 144 db/24 hónap tű típus PC-9 színe kék polipropilen igen méret 10-0 fonalhossz 20 cm 20 cm varróanyag SC-5 tűvel MANI 1470...”

1️⃣1️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Viszkoelasztikus anyag I.
Cím
Tétel azonosító száma: 11
Leírás
A beszerzés leírása:
“Viszkoelasztikus anyag I. 40 db/24 hónap Alapanyag Nátrium-Hyaluronát vizes oldata koncentráció 1% NaHa molekula mérete 2,4M Dalton Kiszerelés 0,8-0,9 ml...”

1️⃣2️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Viszkoelasztikus anyag II.
Cím
Tétel azonosító száma: 12
Leírás
A beszerzés leírása:
“Viszkoelasztikus anyag II. 1 200 db/24 hónap Alapanyag Nátrium-Hyaluronát vizes oldata koncentráció 1% és 3% Segédkomponens Kondroitin-szulfát az egyik...”

1️⃣3️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Viszkoelasztikus anyag III.
Cím
Tétel azonosító száma: 13
Leírás
A beszerzés leírása:
“Viszkoelasztikus anyag III. 100 db/24 hónap Alapanyag Nátrium-Hyaluronát vizes oldata koncentráció 3% Segédkomponens Kondroitin-szulfát koncentráció 4% NaHa...”

1️⃣4️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Viszkoelasztikus anyag IV.
Cím
Tétel azonosító száma: 14
Leírás
A beszerzés leírása:
“Viszkoelasztikus anyag IV. /1 1 400 db/24 hónap Hatóanyag Natrium-hyaluronat steril, Koncentráció 1,6% Natrum-hyaluronat Molekulasúly 1,4-1,5 millió...”

1️⃣5️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Viszkoelasztikus anyag V.
Cím
Tétel azonosító száma: 15
Leírás
A beszerzés leírása:
“Viszkoelasztikus anyag V. 480 db/24 hónap Hatóanyag: 1,6%-os Natrium-hyaluronat Koncentráció: 16mg/ml Kohezivitás: kohezív Molekula tömege (Dalton):...”

1️⃣6️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Szemészeti öblítő folyadék
Cím
Tétel azonosító száma: 16
Leírás
A beszerzés leírása:
“Szemészeti öblítő folyadék 1 296 db/24 hónap összetevő koncentráció Na+ 7.14 mg/mL K+ 0.38 mg/mL Ca2+ 0 154 mg/mL Mg2+ , Cl- 0.2 mg/mL CO32- 2.1 mg/mL PO43-...”

1️⃣7️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: SF6 gáz
Cím
Tétel azonosító száma: 17
Leírás
A beszerzés leírása:
“SF6 gáz 40 db/24 hónap 30 ml szemsebészeti gáz(sulfur hexafluoride) 50ml-es steril fecskendővel, 0,22µm szűrővel, 30G tűvel, karszalaggal, expanzios ráta...”

1️⃣8️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Tokfestő
Cím
Tétel azonosító száma: 18
Leírás
A beszerzés leírása: Tokfeső 100 db/24 hónap 0,75ml 0,055% tisztított tripán kék steril fecskendőben

1️⃣9️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Membránfestő
Cím
Tétel azonosító száma: 19
Leírás
A beszerzés leírása:
“Membránfestő 100 db/24 hónap A belső határoló membrán és a epiretinális membrán festésére vitreoretinális beavatkozások során 2% oldható lutein + 0,05%...”

2️⃣0️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Szemészeti szilikon olaj
Cím
Tétel azonosító száma: 20
Leírás
A beszerzés leírása:
“Szemészeti szilikon olaj 4 db/24 hónap 1300 viszkozitású, steril üveg fecskendőben”

2️⃣1️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Párátlanító folyadék/szemészet
Cím
Tétel azonosító száma: 21
Leírás
A beszerzés leírása:
“Párátlanító folyadék/szemészet 8 db/24 hónap Spray- s tartályban Statim autokláv kazetta tömítő gyűrű szilikonozására alkalmas”

2️⃣2️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Szaruhártya védőgél
Cím
Tétel azonosító száma: 22
Leírás
A beszerzés leírása:
“Szaruhártya védőgél 240 db/24 hónap szaruhártya bevonása és hidratálása 20mg/ml (2%) HPMCből 85 000 - 86 000 Dalton között 265-300 mOsmol/l 2.0ml, steril...”

2️⃣3️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Gyémántporos membrán polirozó
Cím
Tétel azonosító száma: 23
Leírás
A beszerzés leírása: Gyémántporos membrán polirozó 20 db/24 hónap merev 25ga gyémánt

2️⃣4️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Aszférikus makula lencse
Cím
Tétel azonosító száma: 24
Leírás
A beszerzés leírása:
“Aszférikus makula lencse 12 db/24 hónap - 59 D Minimum 200 mm² tapadási felület 30° látószög”

2️⃣5️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Phaco tip
Cím
Tétel azonosító száma: 25
Leírás
A beszerzés leírása:
“Phaco tip 40 db/24 hónap MicroFlow plus többször használatos hegy Stelláris rendszerrel kompatibilis Sebméret 2,75-2,85 mm külső méret 1,17 mm belső méret...”

2️⃣6️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Műtéti szett (INFINITI)
Cím
Tétel azonosító száma: 26
Leírás
A beszerzés leírása:
“Műtéti szett (INFINITI) 1 800 db/24 hónap 6 db háromszögtörlő műanyag, nyeles 1db műszerasztal takaró vízhatlan ragasztós 140x140 cm 1db műanyag szemtakaró...”

A beszerzés leírása

Műtéti szett (INFINITI)
1 800 db/24 hónap
6 db háromszögtörlő műanyag, nyeles
1db műszerasztal takaró vízhatlan ragasztós 140x140 cm
1db műanyag szemtakaró átlátszó
1db kannula, viscoat 40mm (27G)
1db készülék előlap takaró 45x55 cm
1db incíziós kés 22,5° teljes nyél
1db clearcut kés 2,75mm hajlított
2db műselymes pálca 20-21 cm (8”)
2db szék karfa izoláló Igen
1db kannula elülső csarnok 90x22 mm (20Gx7/8”)
1 db köpeny hosszú L-XL méret
1 db injekciós tű1,2x40mm (18G1 1/2”)
1db köpeny hosszú XL méret kéztörlővel
1db fecskendő LL 1ml
3db fecskendő LL 2 részes 2ml
2db fecskendő LL 2 részes 10ml
5 db gézlap 4 rétegű, 7,5-8x7,5-8 cm
1db izoláló fólia szemny.foly.zacskó 140x193cm
Kazetta rendszer INFINITI/CENTURION BASIC
A termékek megajánlása mellett a következő paraméterekkel rendelkező készülék kihelyezését írja elő Ajánlatkérő:
Automata műlencse implantációs funkcióval rendelkező
phacoemulzifikációs készülék
Perisztaltikus üzemmódú pumparendszerű készülék
Az összes beállítás egyedileg programozható, min 15 memória hely
A készülék rendelkezzen:
-Ultrahanggal (phaco)
- Pneumatikus vitrectomiával
- Motoros infúzió tartóval
- Gördíthető kivitel
- Érintő képernyős állítási lehetőséggel (min. 30 cm képátló)
- Műlencsék tervezését és beültetését segítő eszköz vezérlése
Lábpedállal szembeni minimum követelmények:
Cseppmentes kivitel
Szabadon programozható funkciók: min 6 db
Vákuum tartomány: szélessége Min. 0 - 650 Hgmm
Aspirációs ráta Min. 1-60 cc/perc
Phaco-val szembeni minimum követelmények:
- Frekvencia tartománya: 30-60 kHz
- Torziós üzemmód
- Energia takarékos üzemmód: Állítható pulzáció
- Fókuszált ultrahang csúcs
- Pneumatikus elülső vitrectómia 4000 cpm vágási sebesség
Ajánlatkérő maximum 5 éves vagy 5 éven belül hardver és szoftver frissített készülék kihelyezését fogadja el
A keratometriát mérő adat és képrögzítő eszköz és a digitális markerek közötti fizikai hálózati és VLAN kapcsolatot Ajánlatkérő biztosítja. Adatkapcsolat megvalósítását a fent nevezett eszközök között Ajánlattevő biztosítja, tárhelyet tartalmazó szerver vagy NAS (rackelhető) kihelyezésével (megosztott könyvtár az adatoknak).
Keratométerrel felszerelt, műlencsék tervezését végző és beültetését segítő, a phacoemulzifikációs készülékhez és mikroszkóphoz csatlakoztatható egyedi szemkövető rendszerű eszközkészlet
Referencia kép készítés
Keratometriás adatok mérése
Műtéti eredmények statisztikai kezelése (SIA, A-konstans perszonalizálás)
Mikroszkóphoz csatlakoztatható
Phacoemulzifikációs készülékkel vezérelehető
Üzemmódok:
- Érintő képernyős állítási lehetőség
- Seb pozíciók jelölése
- Rhexis jelölés
- Műlencse centrálás
- Műlencse szög beállítás
- Műtét utáni képkészítés
A keratometriát mérő adat és képrögzítő eszköz és a digitális markerek közötti fizikai hálózati és VLAN kapcsolatot Ajánlatkérő biztosítja. Adatkapcsolat megvalósítását a fent nevezett eszközök között Ajánlattevő biztosítja, tárhelyet tartalmazó szerver vagy NAS (rackelhető) kihelyezésével (megosztott könyvtár az adatoknak).
ARGOS biométer
ERV (Enhanced Retinal Visualization) mód
Kompatibilitás osztályunkon használt LEICA mikroszkóppal, CENTURION Vision System redszerrel, VERIONTM Link használatával, WiFi kapcsolattal.
A készülék a következő biometriás adatokat méri 1 másodpercen belül:
Elülső csarnok mélysége (ACD)
Keratometria (K)
Szaruhártya-átmérő (CD)
Centrális szaruhártya-vastagság (CCT)
Tengelyhossz (AL)
Csarnokvízmélység (AD)
Pupillaméret (PD)
Lencsevastagság (LT)
Active Sentry kézifej 3 db
Kézifejbe beépített nyomásérzékelő
"Kézifej kommunikál a hardverrel és szoftverrel ezáltal csökkenti az elülső
csarnok nyomás-ingadozását"
Kompatibilitás a Centurion Vision System rendszerrel.

2️⃣7️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Műtéti szettek
Cím
Tétel azonosító száma: 27
Leírás
A beszerzés leírása:
“Műtéti szettek MŰTÉTI SZETT (PLASZTIKAI) 380 db/24 hónap 1db műszerasztal takaró vízhatlan ragasztós 150x190 cm 4 db műselymes pálca nagy méretű nedvszívó...”

A beszerzés leírása

Műtéti szettek
MŰTÉTI SZETT (PLASZTIKAI) 380 db/24 hónap
1db műszerasztal takaró vízhatlan ragasztós 150x190 cm
4 db műselymes pálca nagy méretű nedvszívó véggel
20 db törlő lap 7,5x7,5 cm, 4 rétegű
2 db fecskendő10 ml
1 db injekciós tű 1,2x40mm (18G1 1/2”)
1 db injekciós tű 50x25mm (25G 1”)
1 db szemtakaró párna ovális
2 db köpeny hosszú XL méret
2 db szék karfa izoláló
1db beteg izoláló perforált ovális lyukkal ragasztós 100x120 cm
Műtéti szett (INTRAVITREALIS INJEKCIÓS) PA-420001493 120 db/24 hónap
Termék megnevezése
Gyártó megnevezése
Típus/cikkszám
Előírt minimum követelmények Megfelelés
1 db műszerasztal takaró vízhatlan ragasztós 150 x 190 cm
2 db szék karfa izoláló
2 db köpeny hosszú XL méret
20 db műselymes pálca nagy méretű nedvszívó véggel
50 db törlőlap 7,5 x 7,5 cm, 4 rétegű
10 db fólia 50 x 65cm
10 db beteg izoláló perforált, 6 x 8 cm kör alakú lyukkal, 100 x 120 cm
2 db injekciós tű 1,2 x 40 mm (18G1 1/2”)
10 db fecskendő 1ml tuberkulin
10 db injekciós tű 30G 1/2”
1 db fecskendő 20 ml
1 db kanula elülső csarnok 90 x 22 mm (20G x 7/8”)
10 db incíziós sablon 3,5 mm
20 db szivarka tampon pro-ofta
Szemészeti stellaris szett PA42000954 1 200 db/24 hónap
1 db Asztaltakaró 120 x 150 cm
műselymes pálca nagy méretű nedvszívó véggel 2db
5 db Nem szövött törlő 7,5 x 7,5 cm
1 db injekciós tű 18G 1x1/2
1 db Fecskendő LUER 1 ml
3 db Fecskendő LUER LOCK 2.5 ml
2 db Fecskendő LUER LOCK 10 ml
1 db Viscoelastikus kanül 27G
1 db Szemtakaró Ovális
5 db törlő háromszög
1 db izoláló fólia 120 x 160 cm, 10x10 incíziós filmmel, folyadékgyűjtő zsákkal
1 db Képernyővédő 50 x 50 cm
2 db Karfavédő 30 x 70 cm
1 db Phaco tálcavédő 60 x 100 cm
2 db Sebészeti köpeny XL méret
1 db Kéztörlő
Külön csomag, de a pakhoz tartozik:
1 db eset kazettarendszer STELLARIS kompatibilis
1 db Szemészeti kés 22.5 °
1 db Szemészeti kés 2.75 mm
Anterior "elülső" vitrectom szett BL-DP4400-6 24 db/24 hónap
Kompatibilitás: Stellaris berendezéssel
Anterior elülső vitrectom
kerek keratóm kés 120 db/24 hónap
2,0 mm széles, 4,0 mm hosszú kerek felfelé ívelt kés.
A termékek megajánlása mellett a következő paraméterekkel rendelkező készülék kihelyezését írja elő Ajánlatkérő:
Phacoemulzifikációs készülék
Legalább 18 colos kijelző
legalább 1280x1024 pixeles felbontású érintőképernyő
USB és Ethernet port
Dual lineáris, vezeték nélküli (Bluetooth) lábpedál
Lábpedál fokozatmentesen állítható pedálellenállással
Vákuumhoz alkalmazkodó, dinamikus infúziós nyomás
Pneumatikus elülső szegmens vitrektóm
Elülső viktrektóm max. vágásszám l 2500 vágás/perc
Ultrahang frekvencia 30 kHz alatti legyen
Continuous, Pulse, Fixed Burst, Single Burst, Multiple Burst működés
Legalább 6 kristályos phaco kézidarab
Legalább 550 Hgmm-es vákuum "
Kérjük megadni a pontos paramétert (kHz)"
1,8 mm-en elvégezhető coaxiális phaco
1,4 mm-en elvégezhető biaxiális phaco
Luer Lock-os irrigáció csatlakozás
Magyar nyelvű kezelőfelület és magyar nyelvű hangvisszajelzések

2️⃣8️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Flexibilis iris retractor
Cím
Tétel azonosító száma: 28
Leírás
A beszerzés leírása:
“Flexibilis iris retractor 40 db/24 hónap Silikon slid-al ellátott flexibilis 7-10 mm nagyságú hurok”

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A feltételek felsorolása és rövid leírása:
“A feltételek felsorolása és rövid ismertetése: Valamennyi rész vonatkozásában: Az eljárásban nem lehet AT, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság...”

A feltételek felsorolása és rövid leírása

A feltételek felsorolása és rövid ismertetése:
Valamennyi rész vonatkozásában: Az eljárásban nem lehet AT, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bek. hatálya alá tartozik.
Megkövetelt igazolási mód valamennyi rész vonatkozásában: AT-nek ajánlatában 321/2015.(X.30.) Kr. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a kizáró okok hatálya alá. Közös AT-k mindegyikének külön ESPD-t kell benyújtania.
AT-nek az ajánlatában a 321 /2015.(X.30.)Kr. 8. §, 10. § 12-16. §-ban foglaltak szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek.-nek hatálya alá. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevő, illetve részvételre jelentkező nyilatkozata, amely a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértékének bemutatását tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. Ha a gazd. szereplőnek nincs a 2017. évi LIII. tv. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatk. nyilatk.-ot szükséges csatolni. A 321/2015. (X.30.) Kr. 1.§ (2) bek. alapján az AK által a Kbt.69. § (4)-(8) bek. alapján a kizáró okokra vonatk. igazolások benyújtására felhívott gazd. szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. A 321/2015. (X.30.) Kr. 1.§ (4) bek. alapján a III. Fejezetben említett igazolási módok az V. Fejezetnek megfelelően kiválthatók, ha az érintett gazd. szereplő minősített AT-i jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbesz. eljárásban előírt követelményeknek. A 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (5) bek. alapján, nem Mo.-on letelepedett gazd. szereplő esetén az AK az igazolások hitelességét a VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi. Az AT az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatk. csak az ESPD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az ESPD benyújtásával az AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az AT a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatk.-ot nyújt be. Öntisztázás:a Kbt. 64.§ (1)-(2) bek. alapján a Kbt. 62. § (1) bek. b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az AT , alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazd. szereplő nem zárható ki a közbesz. eljárásból, amennyiben a KH a 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közig. per esetén a bíróság 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazd. szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát. Ha a KH a 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közig. per esetén a bíróság 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazd. szereplő megbízhatóságát, az AK mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni. A jogerős határozatot a gazd. szereplő az ESPD-vel egyidejűleg köteles benyújtani. AK a Kbt. 74. § (1) bek. b) pontja alapján az elj.-ból kizárja azt az AT-t, alvállalkozót, vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az elj. során következett be. A kizáró okokra és az alkalmassági köv.-ekre vonatk. a közbesz. megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, adat tartalma valós. Az AK - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az AT erre vonatk. külön nyilatk. nélkül vélelmezi

Gazdasági és pénzügyi helyzet
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Ajánlatkérő egyik rész vonatkozásában sem ír elő pénzügyi, gazdasági alkalmassági feltételt.”
Részvételi feltételek

“Ajánlatkérő egyik rész vonatkozásában sem ír elő pénzügyi, gazdasági alkalmassági feltételt.”
Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Valamennyi rész tekintetében: Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. §(1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 5....”

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Valamennyi rész tekintetében: Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. §(1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni.
Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő, a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívása alapján a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján a megajánlott termékek a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványát, amely szerint az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek
Az alkalmassági minimumkövetelmény esetében az alábbiak szerint is megfelelhetnek Ajánlattevők:
A műszaki és szakmai alkalmassági minimumkövetelményeknek az Ajánlattevő (közös ajánlattevők) a Kbt.65. §(6)-(7) és (9) szerint is megfelelhet.
A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely másszervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell a Kbt. 65. § (7) bek.alapján az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. Az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet részéről a Kbt. 65.§ (7) bekezdés szerint csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
Alkalmazandó a Kbt. 69. § (11a) bekezdése

Részvételi feltételek
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság):
“M.1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha a megajánlott termékek nem rendelkeznek a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai...”
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Vevő jelen szerződés 8.1. pont alapján, utólag fizeti meg a teljesítésért járó ellenszolgáltatást a Kbt. 135. § (1) bekezdésében és a Polgári...”

A szerződés teljesítésének feltételei

Vevő jelen szerződés 8.1. pont alapján, utólag fizeti meg a teljesítésért járó ellenszolgáltatást a Kbt. 135. § (1) bekezdésében és a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint a számla kézhezvételétől számított 60 napos fizetési határidő mellett, figyelemmel a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ában foglaltakra.
Abban az esetben, ha Eladó olyan okból, amelyért felelős, a jelen Szerződésben és a műszaki leírásban meghatározott kötelezettségeit a jelen Szerződésben rögzített teljesítési határidőre nem teljesíti, úgy a Vevő késedelmi kötbérigényt jogosult érvényesíteni vele szemben. A késedelmi kötbér mértéke a késedelemmel érintett termékek után járó nettó ellenszolgáltatás 2%-a/naptári nap. A késedelemi kötbér maximális mértéke 14 napi tételnek megfelelő összeg. A mindösszesen 14 napot meghaladó késedelmes teljesítés esetén Vevő jogosult a szerződéstől - szerződésszegés címén - elállni vagy azt felmondani.
Hibás teljesítésnek minősül, amennyiben a leszállított Termék(ek) a rendeltetésszerű használatra nem alkalmas(ak), vagy nem felel(nek) meg az Eladó ajánlatában foglalt paramétereknek. A kötbér mértéke a szerződés hibás teljesítéssel érintett terméke(i) / szolgáltatása nettó ellenértékének 2%-a . Vevő a hibás teljesítés miatti kötbér mellett nem érvényesíthet szavatossági igényt (Ptk. 6:187. § (2) bek.)
Amennyiben az Eladó nem teljesít, háromszor késedelmesen vagy hibásan teljesít a Vevő jogosult a szerződést azonnali hatállyal felmondani és az Eladó köteles a teljes nettó szerződéses érték 30 %-ával megegyező mértékű meghiúsulási kötbért fizetni a Vevő részére. Ebben az esetben kizárólag a szerződés megszűnésének időpontjáig teljesített és még ki nem számlázott szállítások ellenértékére tarthat igényt.
Az eladó 12 hónap után egy alkalommal jogosult a Vevő felé írásban előterjeszteni a termékek érvényes hivatalos MNB EUR deviza közép árfolyama alapján felülvizsgált és indexált egységárait, amelyet a szerződés hatályba lépésének napján érvényes MNB EUR deviza közép árfolyamához képest vizsgál. Amennyiben a Vevő írásbeli nyilatkozatával elfogadja az indexált árakat, úgy a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja alapján módosul a szerződés az érintett termékek egységárai tekintetében.
A részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2023-07-06 11:00 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 1
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2023-07-06 13:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): Az ajánlatok bontása az EKR-ben valósul meg
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az elektronikus bontás szabályait a Kbt. 68. § -a, valamint a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a tartalmazza.”

Kiegészítő információk
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus rendelés lesz használatos
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
További információk

“Valamennyi rész vonatkozásában: Az ajánlatkérő nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását. (Kbt. 61. § (1) bek.) Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati...”

Valamennyi rész vonatkozásában:
Az ajánlatkérő nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását. (Kbt. 61. § (1) bek.)
Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosítékot.
Ajánlatnak tartalmaznia kell:
- a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap),
- műszaki-szakmai ajánlatot (műszaki leírás táblázatait kitöltve, megajánlott paramétereket),
- a következő nyilatkozatokat: Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), cégszerűen aláírt és kitöltött ártáblázatot (pdf és xls formátumban is!), a következő nyilatkozatokat: Kbt. 66. § (2) bek. (űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint EEKD (űrlap), Kbt. 67. § (4) bek, (űrlap); Kbt. 65. § (7) bek (űrlap). Az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozatot, amely nem megfelelő tartalommal történő benyújtása, vagy hiánypótlást követően is elmulasztott benyújtása az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenséget eredményezi!
Szakmai ajánlat: az ártáblázat megfelelő celláiban kérjük megadni a megajánlott termékekre vonatkozó szakmai ajánlatot és cikkszámot. A szakmai ajánlat benyújtásának elmaradása az ajánlat érvénytelenségét eredményezi!
Az ajánlatkérő a Kbt. 47. § (2) bekezdésétől eltérően elektronikus eljárás esetén azt írja elő, hogy az olyan nyilatkozat, amely közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgál (különösen garanciavállaló nyilatkozat vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat), elektronikus okiratként feleljen meg a polgári perrendtartásról szóló törvény szerinti teljes bizonyító erejű magánokirat követelményeinek.
Ajánlatkérő eredménytelenné nyilváníthatja az eljárást, ha az EKR működési hibája olyan jogsértést eredményez, amely a Kbt.-ben meghatározott alapelvek érvényesülését biztosító módon nem orvosolható.
- következő dokumentumokat pdf vagy jpg formátumban: az ajánlatban nyilatkozatot tevő másolat aláírási címpéldányát, vagy aláírás-mintáját (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint); meghatalmazásról (adott esetben) legalább teljes bizonyító erejű magánokiratot (2016. évi CXXX. törvény 67. § (2) bek. és 325. § és Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint; Változásbejegyzési kérelem esetén 321/2015. (X.30) Kr 13. § dokumentumokat.
amennyiben a gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration);
képpel ellátott termékleírását, vagy gyártói termékismertetőjét (prospektusát), magyar nyelven.
A megajánlott termékekre vonatkozó, termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező. A termékleírásban feltüntetett adatoknál kérjük megjelölni, hogy a beadott prospektusok vagy egyéb leírások hányadik oldalán szerepel az adott adat. Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor! A termékleírásból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie, hogy a megajánlott termék minden paraméterében megfelel ajánlatkérő előírásainak. Amennyiben valamely paraméter tekintetében mágallpítható, hogy a termék nem felel meg maradéktalanul az előrírásoknak, az az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után!
az ajánlatban megajánlott termékek ajánlattevőre vonatkozó forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét (amennyiben az ajánlott termék gyártója nem az ajánlattevő);
Az ajánlatkérő a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm r. 46. § (3) bekezdését alkalmazza.
Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre.
Jogutódlás figyelembevétele: Kbt 65. § (11) bek. szerint.
Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek e) pontját.
Az eljárást megindító felhívásban, és ajánlattételi dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a magyar jog, és a 2015. évi CLXIII. törvény és végrehajtási rendeletei, így különösen, de nem kizárólagosan az e-Kr. irányadó.
Értékelés: Kbt. 76. § (2) bek a) pontja alapján. A legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempont alkalmazásának indoklása: Jelen közbeszerzési eljárás a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik. Ajánlatkérőnek a Korm. rendelet. 6. § (2) bekezdése alapján lehetősége van a II.2.11) pontban rögzített opciós mérték előírásának alkalmazására. Ajánlatkérőnek a Korm. rendelet. 6. § (3) bekezdése alapján lehetősége van a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazni.
A műszaki tartalomra, egyenértékűségre vonatkozó részletes leírásokat, elvárásokat, a hirdetményminta korlátai miatt, a közbeszerzési dokumentáció tartalmazza.
FAKSZ: Balassi János, 01038
Az eljárásban minden kommunikáció az EKR rendszeren keresztül történik.
Üzleti titok: Kbt. 44. § szerint nevezhető meg.
Valamennyi rész tekintetében: Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontó feltételt köti ki:
„Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.”
IV.2.6. pontban szereplő adat = 30 nap
Jelen eljárásban AK a GDPR rendelet alapján a gazdasági szereplők személyes adatait a jogszabályokban meghatározott feladatok ellátása és a közbeszerzési eljárás lefolytatása céljából kezeli.
Ajánlatkérő az eljáráshoz kapcsolódóan a Kbt. 28. § (4) bekezdése szerinti előzetes piaci konzultációt folytatott le, annak összefoglalója a EKR001233902022 EKR számon érhető el.
A sterilitás a megajánlott termékekre: a gyártás időpontjától számítottan minimum 5 év. Sterilitás a megajánlott termékekre: a szállítás időpontjában még legalább 12 hónap.

Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): Jogorvoslati kérelem benyújtható a Kbt. 148. §-ban foglaltak szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2023/S 106-332768 (2023-05-31)

További információk (2023-06-30)

Kiegészítő információk
Az eredeti értesítés hivatkozási száma
A Hivatalos Lapban megjelent közlemény száma S: 2023/S 106-332768

Változások
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 26
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“Műtéti szett (INFINITI) 1 800 db/24 hónap 6 db háromszögtörlő műanyag, nyeles 1db műszerasztal takaró vízhatlan ragasztós 140x140 cm 1db műanyag szemtakaró...”

Szöveg

Új érték
Szöveg:
“Műtéti szett (INFINITI) 1 800 db/24 hónap 6 db háromszögtörlő műanyag, nyeles 1db műszerasztal takaró vízhatlan ragasztós 140x140 cm 1db műanyag szemtakaró...”

Szöveg

Műtéti szett (INFINITI)
1 800 db/24 hónap
6 db háromszögtörlő műanyag, nyeles
1db műszerasztal takaró vízhatlan ragasztós 140x140 cm
1db műanyag szemtakaró átlátszó
1db kannula, viscoat 40mm (27G)
1db készülék előlap takaró 45x55 cm
1db incíziós kés 22,5° teljes nyél
1db clearcut kés 2,75mm hajlított
2db műselymes pálca 20-21 cm (8”)
2db szék karfa izoláló Igen
1db kannula elülső csarnok 90x22 mm (20Gx7/8”)
1 db köpeny hosszú L-XL méret
1 db injekciós tű1,2x40mm (18G1 1/2”)
1db köpeny hosszú XL méret kéztörlővel
1db fecskendő LL 1ml
3db fecskendő LL 2 vagy 3 részes 2 vagy 3 ml
2db fecskendő LL 2 vagy 3 részes 10ml
5 db gézlap 4 rétegű, 7,5-8x7,5-8 cm
1db izoláló fólia szemny.foly.zacskó 140x193cm
Kazetta rendszer INFINITI/CENTURION BASIC
A termékek megajánlása mellett a következő paraméterekkel rendelkező készülék kihelyezését írja elő Ajánlatkérő:
Automata műlencse implantációs funkcióval rendelkező
phacoemulzifikációs készülék
Perisztaltikus üzemmódú pumparendszerű készülék
Az összes beállítás egyedileg programozható, min 15 memória hely
A készülék rendelkezzen:
-Ultrahanggal (phaco)
- Pneumatikus vitrectomiával
- Motoros infúzió tartóval
- Gördíthető kivitel
- Érintő képernyős állítási lehetőséggel (min. 30 cm képátló)
- Műlencsék tervezését és beültetését segítő eszköz vezérlése
Lábpedállal szembeni minimum követelmények:
Cseppmentes kivitel
Szabadon programozható funkciók: min 6 db
Vákuum tartomány: szélessége Min. 0 - 650 Hgmm
Aspirációs ráta Min. 1-60 cc/perc
Phaco-val szembeni minimum követelmények:
- Frekvencia tartománya: 30-60 kHz
- Torziós üzemmód
- Energia takarékos üzemmód: Állítható pulzáció
- Fókuszált ultrahang csúcs
- Pneumatikus elülső vitrectómia minimum 4000 cpm vágási sebesség
Ajánlatkérő maximum 5 éves vagy 5 éven belül hardver és szoftver frissített készülék kihelyezését fogadja el
A keratometriát mérő adat és képrögzítő eszköz és a digitális markerek közötti fizikai hálózati és VLAN kapcsolatot Ajánlatkérő biztosítja. Adatkapcsolat megvalósítását a fent nevezett eszközök között Ajánlattevő biztosítja, tárhelyet tartalmazó szerver vagy NAS (rackelhető) kihelyezésével (megosztott könyvtár az adatoknak).
Keratométerrel felszerelt, műlencsék tervezését végző és beültetését segítő, a phacoemulzifikációs készülékhez és mikroszkóphoz csatlakoztatható egyedi szemkövető rendszerű eszközkészlet
Referencia kép készítés
Keratometriás adatok mérése
Műtéti eredmények statisztikai kezelése (SIA, A-konstans perszonalizálás)
Mikroszkóphoz csatlakoztatható
Phacoemulzifikációs készülékkel vezérelehető
Üzemmódok:
- Érintő képernyős állítási lehetőség
- Seb pozíciók jelölése
- Rhexis jelölés
- Műlencse centrálás
- Műlencse szög beállítás
- Műtét utáni képkészítés
A keratometriát mérő adat és képrögzítő eszköz és a digitális markerek közötti fizikai hálózati és VLAN kapcsolatot Ajánlatkérő biztosítja. Adatkapcsolat megvalósítását a fent nevezett eszközök között Ajánlattevő biztosítja, tárhelyet tartalmazó szerver vagy NAS (rackelhető) kihelyezésével (megosztott könyvtár az adatoknak).
ARGOS biométer
ERV (Enhanced Retinal Visualization) mód
Kompatibilitás osztályunkon használt LEICA mikroszkóppal, CENTURION Vision System redszerrel, VERIONTM Link használatával, WiFi kapcsolattal.
A készülék a következő biometriás adatokat méri 1 másodpercen belül:
Elülső csarnok mélysége (ACD)
Keratometria (K)
Szaruhártya-átmérő (CD)
Centrális szaruhártya-vastagság (CCT)
Tengelyhossz (AL)
Csarnokvízmélység (AD)
Pupillaméret (PD)
Lencsevastagság (LT)
Active Sentry kézifej 3 db
Kézifejbe beépített nyomásérzékelő
"Kézifej kommunikál a hardverrel és szoftverrel ezáltal csökkenti az elülső
csarnok nyomás-ingadozását"
Kompatibilitás a Centurion Vision System rendszerrel.

Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.2
A módosítandó szöveg helye: Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő
Régi érték
Dátum: 2023-07-06 📅
Idő: 11:00
Új érték
Dátum: 2023-07-20 📅
Idő: 11:00
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.7
A módosítandó szöveg helye: Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő
Régi érték
Dátum: 2023-07-06 📅
Idő: 13:00
Új érték
Dátum: 2023-07-20 📅
Idő: 13:00
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: VI.3
A módosítandó szöveg helye: További információk:
Régi érték
Szöveg:
“Valamennyi rész vonatkozásában: Az ajánlatkérő nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását. (Kbt. 61. § (1) bek.) Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati...”

Szöveg

Új érték
Szöveg:
“Valamennyi rész vonatkozásában: Az ajánlatkérő nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását. (Kbt. 61. § (1) bek.) Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati...”

Szöveg

Valamennyi rész vonatkozásában:
Az ajánlatkérő nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását. (Kbt. 61. § (1) bek.)
Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosítékot.
Ajánlatnak tartalmaznia kell:
- a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap),
- műszaki-szakmai ajánlatot (műszaki leírás táblázatait kitöltve, megajánlott paramétereket),
- a következő nyilatkozatokat: Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), cégszerűen aláírt és kitöltött ártáblázatot (pdf és xls formátumban is!), a következő nyilatkozatokat: Kbt. 66. § (2) bek. (űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint EEKD (űrlap), Kbt. 67. § (4) bek, (űrlap); Kbt. 65. § (7) bek (űrlap). Az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozatot, amely nem megfelelő tartalommal történő benyújtása, vagy hiánypótlást követően is elmulasztott benyújtása az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenséget eredményezi!
Szakmai ajánlat: az ártáblázat megfelelő celláiban kérjük megadni a megajánlott termékekre vonatkozó szakmai ajánlatot és cikkszámot. A szakmai ajánlat benyújtásának elmaradása az ajánlat érvénytelenségét eredményezi!
Az ajánlatkérő a Kbt. 47. § (2) bekezdésétől eltérően elektronikus eljárás esetén azt írja elő, hogy az olyan nyilatkozat, amely közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgál (különösen garanciavállaló nyilatkozat vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat), elektronikus okiratként feleljen meg a polgári perrendtartásról szóló törvény szerinti teljes bizonyító erejű magánokirat követelményeinek.
Ajánlatkérő eredménytelenné nyilváníthatja az eljárást, ha az EKR működési hibája olyan jogsértést eredményez, amely a Kbt.-ben meghatározott alapelvek érvényesülését biztosító módon nem orvosolható.
- következő dokumentumokat pdf vagy jpg formátumban: az ajánlatban nyilatkozatot tevő másolat aláírási címpéldányát, vagy aláírás-mintáját (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint); meghatalmazásról (adott esetben) legalább teljes bizonyító erejű magánokiratot (2016. évi CXXX. törvény 67. § (2) bek. és 325. § és Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint; Változásbejegyzési kérelem esetén 321/2015. (X.30) Kr 13. § dokumentumokat.
amennyiben a gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration);
képpel ellátott termékleírását, vagy gyártói termékismertetőjét (prospektusát), magyar nyelven.
A megajánlott termékekre vonatkozó, termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező. A termékleírásban feltüntetett adatoknál kérjük megjelölni, hogy a beadott prospektusok vagy egyéb leírások hányadik oldalán szerepel az adott adat. Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor! A termékleírásból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie, hogy a megajánlott termék minden paraméterében megfelel ajánlatkérő előírásainak. Amennyiben valamely paraméter tekintetében mágallpítható, hogy a termék nem felel meg maradéktalanul az előrírásoknak, az az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után!
az ajánlatban megajánlott termékek ajánlattevőre vonatkozó forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét (amennyiben az ajánlott termék gyártója nem az ajánlattevő);
Az ajánlatkérő a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm r. 46. § (3) bekezdését alkalmazza.
Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre.
Jogutódlás figyelembevétele: Kbt 65. § (11) bek. szerint.
Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek e) pontját.
Az eljárást megindító felhívásban, és ajánlattételi dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a magyar jog, és a 2015. évi CLXIII. törvény és végrehajtási rendeletei, így különösen, de nem kizárólagosan az e-Kr. irányadó.
Értékelés: Kbt. 76. § (2) bek a) pontja alapján. A legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempont alkalmazásának indoklása: Jelen közbeszerzési eljárás a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik. Ajánlatkérőnek a Korm. rendelet. 6. § (2) bekezdése alapján lehetősége van a II.2.11) pontban rögzített opciós mérték előírásának alkalmazására. Ajánlatkérőnek a Korm. rendelet. 6. § (3) bekezdése alapján lehetősége van a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazni.
A műszaki tartalomra, egyenértékűségre vonatkozó részletes leírásokat, elvárásokat, a hirdetményminta korlátai miatt, a közbeszerzési dokumentáció tartalmazza.
FAKSZ: Balassi János, 01038
Az eljárásban minden kommunikáció az EKR rendszeren keresztül történik.
Üzleti titok: Kbt. 44. § szerint nevezhető meg.
Valamennyi rész tekintetében: Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontó feltételt köti ki:
„Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.”
IV.2.6. pontban szereplő adat = 30 nap
Jelen eljárásban AK a GDPR rendelet alapján a gazdasági szereplők személyes adatait a jogszabályokban meghatározott feladatok ellátása és a közbeszerzési eljárás lefolytatása céljából kezeli.
Ajánlatkérő az eljáráshoz kapcsolódóan a Kbt. 28. § (4) bekezdése szerinti előzetes piaci konzultációt folytatott le, annak összefoglalója a EKR001233902022 EKR számon érhető el.
A sterilitás a megajánlott termékekre: a gyártás időpontjától számítottan maximum 5 év. Sterilitás a megajánlott termékekre: a szállítás időpontjában még legalább 12 hónap.

Egyéb kiegészítő információk

“Ajánlatkérő kiegészítő tájékoztatáshoz kapcsolódóan észletle, hogy a közbeszerzési dokumentumok módosítása szükséges a megfelelő ajánlattételhez....”
Forrás: OJS 2023/S 127-405232 (2023-06-30)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek

Orvosi felszerelések

Orvosi fogyóeszközök

Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök

Kapcsolódó keresések 🔍

Régió: Magyarország Dunántúl Nyugat-Dunántúl Zala

Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Orvosi felszerelések Rögzítőrendszerek és felderítőkészülékek Szemészeti berendezések Orvosi fogyóeszközök