Szövetminták RNS izolálása és génexp. profilozása

Rövid leírás

Szövetminták totál RNS izolálása és RNS minták génexpressziós profilozása @20M SE read mélységben.
A Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium pályázat támogatása (RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosítószám) terhére, a pályázatban megfogalmazott szakmai célok elérése érdekében szükséges a szolgáltatás beszerzése a Semmelweis Egyetem Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet számára.
A részletes műszaki leírást a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

A beszerzés leírása

Nyertes ajánlattevő feladata az Ajánlatkérő részére különböző típusú szövetmintákból történő totál RNS izolálás elvégzése, amelynek végterméke megfelelő tisztaságú és minőségű RNS, amely alkalmas további transzkriptomikai (elsődlegesen „Next-Generation Sequencing”) vizsgálatban történő felhasználásra, továbbá izolált RNS minták génexpressziós profilozására.
Az alkalmazott metodikának képesnek kell lennie RNS izolálására (az izolált RNS Integritás értéke (RIN) legalább 7-es érték legyen) beleértve a rövid (17-200 nt hosszúságú) RNS szekvenciákat is mintánként maximum 1 µg-os kapacitásig számos szövettípusból (pl. szív szövet esetén minimum 0.5 µg maximum 1 µg RNS izolátum 10 mg szövetmintából). Ezt követően fluorometriás RNS koncentráció mérés olyan módszer segítségével, amely képes az RNS szelektív mérésére és megkülönböztetésére DNS-től, fehérjéktől, szabad nukleotidoktól akár már kis koncentráció tartományban is (≥0.2 ng/µL). Szükséges továbbá az RNS izolátumok minőségellenőrzésének elvégzése olyan elektroforézis alapú módszerrel, amely egyrészt alkalmas a mintában található RNS-ek méretének, mennyiségének és integritásának meghatározására kis mintamennyiség-igény (1-2 µL) mellett, másrészt kompatibilis a „next-generation sequencing” típusú vizsgálatokban történő felhasználással. Ezt követően szál-specifikus, 3´mRNA-Seq könyvtárkészítés akár kismennyiségű (≥1 ng) totál RNS mintából is. Végül pedig az elkészült könyvtárak szekvenálása teljes garanciával, minőségbiztosított módon minimum 20 millió mintánkénti átlagos single-end readszám garantálásával (kimeneti tartomány: ≥ 1 Gb, Minimum read hossz: 1 × 50 bp).
A kapott mérési eredményeket, jegyzőkönyveket, riportokat és a szekvenálás nyersadatait nyertes ajánlattevőnek FastQ formátumban kell ajánlatkérő rendelkezésére bocsátania.
A minták szakszerű elszállítását a nyertes ajánlattevő laboratóriumába a Semmelweis Egyetem Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet biztosítja. A szolgáltatás gyakorisága előre nem ütemezhető, az egyes kutatási projektek, study-k végén esedékes. A minták szállítása előtt ajánlatkérő felveszi a kapcsolatot a nyertes ajánlattevő kijelölt munkatársával a minták szállításának megszervezése céljából. A szállítás napját legkésőbb a szállítást megelőző 7 naptári nappal le kell egyeztetni írásban, elektronikus levél formájában. Az elemzésre szánt mintákat a Semmelweis Egyetem Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet munkatársai választják ki, és a sérülésmentesen tárolt mintákat csomagolásra készen összekészítik és fagyasztott állapotban szállítják nyertes ajánlattevő laboratóriumába.
A vállalkozási keretszerződés hatálya alatt ajánlatkérő tervezetten 400 db szövetminta totál RNS izolálását és RNS minták génexpressziós profilozását fogja megrendelni.
A szerződés keretösszege nettó 31 181 102 Ft. Ajánlatkérő a keretösszeg 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget.
Az átvett minták szekvenálását nyertes ajánlattevőnek maximum 20 munkanapon belül kell elvégeznie.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
A részletes követelményeket a közbeszerzési dokumentumok, a műszaki leírás és a szerződéstervezet tartalmazza.
II. Az értékelés módszere:
Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerint a legjobb ár-érték arány szempontja alapján bírálja el.
Az értékelés módszere az „ár” értékelési részszempont esetében a fordított arányosítás, az 1. minőségi kritérium esetében a szélsőértékkel korrigált arányosítás, a 2. minőségi kritérium esetében a pontkiosztás.
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont.
Minőségi értékelési szempontokkal kapcsolatos információk (részletek: Közbeszerzési dokumentumok, IV. Fejezet, 4. pont.):
1. A minták átvételétől számított munkanapok száma [előny az alacsonyabb; 10 munkanap alatti, és 20 munkanap feletti megajánlás a Kbt. 77. § (1) bekezdése alapján érvényesen nem tehető];
2. Ajánlattevő alkalmaz vagy szakértőként foglalkoztat olyan szakembert, aki részt vett befejezett tudományos projektben és/vagy szerzője tudományos publikációnak RNS minta izolálása és/vagy RNS minta génexpressziós profilozása témában [pontkiosztás, igen/nem, előny az igen].
Ajánlattevő csatolja a 2. minőségi értékelési szempontra tett IGEN megajánlás alátámasztására a szakember szakmai önéletrajzát, valamint publikáció említése esetén annak másolatát is.

Minőségi kritérium (név)

2. A minták átvételétől számított munkanapok száma, amelyeken belül az Ajánlattevő elektronikus formában az Ajánlatkérő rendelkezésére bocsátja FastQ formátumban az eredményeket az egy-egy szállítás alkalmával minden egyes megküldött mintára vonatkozóan [minimum: 10 munkanap; maximum: 20 munkanap]

Minőségi kritérium (név)

3. Ajánlattevő alkalmaz vagy szakértőként foglalkoztat olyan szakembert, aki részt vett befejezett tudományos projektben és/vagy szerzője tudományos publikációnak RNS minta izolálása és/vagy RNS minta génexpressziós profilozása témában [pontkiosztás, igen/nem, előny az igen]

Tájékoztatás az európai uniós alapokról

Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium pályázat támogatása (RRF-2.3.1-21-2022-00003 azonosítószám)
Finanszírozás módja: utófinanszírozás.
Támogatás intenzitása: 100 %.

További információk

A II.2.3 pontban konkrét címet kell beírni, ezért a Semmelweis Egyetem Laboratóriumi Medicina Intézet címe került megadásra. A teljesítés fő helyszíne: nyertes ajánlattevő székhelye, laboratóriuma.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy a felhívás II.2.7) pontjában rögzített szerződés kezdő dátuma csak tájékoztató jellegű, az változhat az eljárás lefolytatásának időigényére tekintettel. A Szerződés a Felek általi aláírás napján lép hatályba.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.
Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát.
A megkövetelt igazolási mód:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. §-ai alapján:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)-(2) bek.-re is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybe vétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR-ben a formanyomtatványokat.
Ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt, Ajánlatkérő erről szóló felhívásra a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-8.§, 10.§, 12-13. § szerinti igazolások, nyilatkozatok benyújtásával kell igazolnia, hogy vele szemben nem állnak fenn a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok.
A Kbt. 67. § (4) bek. alapján be kell nyújtani - az EKR nyilatkozatmintájának felhasználásával - az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bekezdése szerint köteles azt igazolni.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában - szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal.
Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének alfa szakaszát kitölteni.
A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:
M/1.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (3) bekezdés a) pontja alapján Ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év során (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített, RNS izolálásra és/vagy transzkriptomikára vonatkozó referenciáit.
A nyilatkozatnak/nyilatkozatoknak, illetve az igazolásnak/igazolásoknak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia:
- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
- a szerződést kötő másik fél adatai (név, cím, információt nyújtó személy neve és telefonos vagy e-mailes elérhetősége),
- a szolgáltatás tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági minimumkövetelményeknek történő megfelelés megállapítható legyen,
- a szolgáltatás mennyisége (db), továbbá
- nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
- saját teljesítés aránya (adott esetben).
Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.
Az alkalmassági követelménynek - a Kbt. 65. § (6) bek.-ére tekintettel - közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
Az előírt alkalmassági követelménynek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) és (9) bek.-ben foglaltak szerint.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1.) Ajánlattevő alkalmatlan a szerződés teljesítésére, amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban egy vagy több, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, RNS izolálásra és/vagy transzkriptomikára vonatkozó referenciával/referenciákkal, amely(ek) során összesen legalább 200 db mintát vizsgáltak.
Az előírt követelmény egy vagy több, de legfeljebb 5 szerződés teljesítésével igazolható.
Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szolgáltatásmegrendeléseket veszi figyelembe.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 36 hónapban került sor.

A szerződés teljesítésének feltételei

Fő finanszírozási feltételek:
Ajánlatkérő a szolgáltatás ellenértékét havonta utólag, az igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján, a számla igazolt kézhezvételét követően 30 napon belül banki átutalással teljesíti.
Megrendelő késedelmes fizetése esetén Vállalkozó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.
A kifizetés pénzneme: HUF.
Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a szerződéstervezet tartalmazza.
A szerződés biztosítékai:
- Késedelmi kötbér: amennyiben nyertes ajánlattevő a szerződésben és a műszaki leírásban meghatározott feladatok tekintetében megjelölt határidőt túllépi, a napi kötbér mértéke az adott feladat elszámolással érintett nettó vállalkozói díj 1 %-a a késedelem napjaira vetítetten, de az elszámolással érintett nettó havidíj 20 %-át nem haladhatja meg.
- Hibás teljesítés: Vállalkozó meghatározott határidőn belül köteles biztosítani a hiba jellegétől függően a hiba kijavítását, például újbóli RNS izolálás és génexp. profilozás elvégzése
- Meghiúsulási kötbér: a nettó fel nem használt keretösszeg 25%-a.
A szerződés biztosítékainak részletes leírását a szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint történik.

Ajánlatkérő nem biztosítja a részekre történő ajánlattételt, tekintettel arra, hogy a szerződés tárgya egyetlen műszaki egységet képező, további egységekre nem bontható szolgáltatás. A szövetminták totál RNS izolálása és RNS minták génexpressziós profilozása folyamatok egymással teljesen összefüggő eljárások, így részajánlattétel nem lehetséges. Az RNS molekulák biológiailag instabilak, ezért izolálást és minőségi ellenőrzést követően azonnali feldolgozásuk szükséges, nem felel meg, ha ezek különböző szolgáltatóknál történnek.
Ajánlatkérő=AK, Ajánlattevő=AT, Alvállalkozó=AV
1. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-re vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35. § (2a) bekezdés alapján vizsgálja.
2. Az ajánlatban csatolni kell:
EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat:
-Kbt. 66. § (5) bekezdés szerinti felolvasólap a 68. § (4) bekezdése szerinti adatokkal,
-Ajánlattevői nyilatk. a Kbt. 66. § (2) bek. szerint,
-Nyilatk. változás-bejegyzési kérelem benyújtásáról (nemleges tartalom esetén is),
- Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpontjai alapján (ajánlatkérő 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására kell benyújtani, azonban az ajánlattal együtt is benyújtható),
-Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. és a 321/2015. Korm. rend 15.§ (2) bek.-ének megfelelően
-Nyilatk. a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában, (nemleges tartalom esetén is),
-Nyilatk. a Kbt. 65. § (7) bekezdése vonatkozásában,
-Nyilatk. üzleti titokról, amennyiben az ajánlat üzleti titkot tartalmaz, annak indokolását is csatolni szükséges,
-EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.
Csatolni kell a tételes árajánlatot.
Csatolni kell továbbá a Közbeszerzési dokumentumokban előírt nyilatkozatokat.
3. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
4. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
5. Amennyiben az AT úgy nyilatkozik, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés igazolása érdekében más szervezet (szervezetek) erőforrására támaszkodik, be kell nyújtani a kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az ajánlattevő részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
6. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat.
Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.
7. Ajánlattevő csatolja a 3. minőségi értékelési szempontra tett megajánlását alátámasztó dokumentumot, amelyben pontosan meg kell határozni a publikáció adatait [szerző, megjelenés éve, cím, folyóirat neve, évfolyam, kötetszám, a cikk oldalszáma (tól-ig)] és az adott publikáció másolatát.
8. A Kbt. 27/A. §-a alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
9. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit és azok igazolását.
10. Az ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek e) pontját. Erre tekintettel ajánlatkérő előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR000446082023 azonosítószámon.
11. Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833/2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában.
12. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
13. A Kbt. 55.§ (7) bek. azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
14. FAKSZ neve: Gredics Éva, lajstromszáma: 01291; helyettese: Kovácsné Veres Valéria, lajstromszáma: 01086.