Tételes elszámolás alá eső egyes gyógyszerek

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

A folyamatos betegellátáshoz szükséges tételes elszámolás alá eső osimertinib, upadacitinib, obinutuzumab, akalabrutinib hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek beszerzése négy ajánlati részben 24 hónap aktív, további 4 hónap passzív időszakra, nyílt egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint eljárva.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-09-05. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-08-03.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Mi az?

• Gyógyszerészeti termékek › Különböző gyógyszerek

Hol?

• Budapest › Budapest
• Dél-Alföld › Bács-Kiskun
• Dél-Alföld › Békés
• Dél-Alföld › Csongrád
• Dél-Dunántúl › Baranya
• Dél-Dunántúl › Somogy
• Dél-Dunántúl › Tolna
• Közép-Dunántúl › Fejér
• Közép-Dunántúl › Komárom-Esztergom
• Közép-Dunántúl › Veszprém
• Nyugat-Dunántúl › Győr-Moson-Sopron
• Nyugat-Dunántúl › Vas
• Nyugat-Dunántúl › Zala
• Pest › Pest
• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar
• Észak-Alföld › Jász-Nagykun-Szolnok
• Észak-Alföld › Szabolcs-Szatmár-Bereg
• Észak-Magyarország › Borsod-Abaúj-Zemplén
• Észak-Magyarország › Heves
• Észak-Magyarország › Nógrád

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2023-08-03	Ajánlati felhívás
2023-10-04	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2023-08-03)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Különböző gyógyszerek
Hivatkozási szám: EKR001231492023
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Különböző gyógyszerek 📦
További CPV-kód: Különböző gyógyszerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci Út 73/A
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://neak.gov.hu/ 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982509 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001231492023/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001231492023/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-08-03 📅
Benyújtási határidő: 2023-09-05 📅
Közzététel dátuma: 2023-08-08 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 151-483101
HL-S szám: 151
További információk

1) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját. 2) Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére. Teljes keretmennyiségre ( árurabatt nélkül számított alap- és opciós mennyiség összesen) vonatkozó nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben a nettó ajánlati összár, mint alapadat, úgy kerül megadásra a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat, olyan tizedestörtet ad, melyben a tizedesjegyek között az első két helyi értéket követő helyi értéke(ke)n is 0-tól eltérő szám szerepelne. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árából számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata. Tekintettel arra is, hogy az NM rendelet 2/C. § (2) bekezdése alapján az egyes intézményekre jutó intézményi kvótát mg-ban kell meghatározni, az ún. intézményi kvóták terhére történő megrendelések, jelentések és ezáltali szállítások tekintetében a jelentések és elszámolások mg alapon valósulnak meg. 3) A II.2.7. pontban megadott időtartam: a keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírást követő 24. hónap utolsó napjáig tartó aktív - amely meghosszabbítható további 12 hónap aktív időtartammal - és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig tartó passzív időszakra jön létre.

További információk

1) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.

2) Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére.

Teljes keretmennyiségre ( árurabatt nélkül számított alap- és opciós mennyiség összesen) vonatkozó nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben a nettó ajánlati összár, mint alapadat, úgy kerül megadásra a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat, olyan tizedestörtet ad, melyben a tizedesjegyek között az első két helyi értéket követő helyi értéke(ke)n is 0-tól eltérő szám szerepelne.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árából számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

Tekintettel arra is, hogy az NM rendelet 2/C. § (2) bekezdése alapján az egyes intézményekre jutó intézményi kvótát

mg-ban kell meghatározni, az ún. intézményi kvóták terhére történő megrendelések, jelentések és ezáltali szállítások tekintetében a jelentések és elszámolások mg alapon valósulnak meg.

3) A II.2.7. pontban megadott időtartam: a keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírást követő 24. hónap utolsó napjáig tartó aktív - amely meghosszabbítható további 12 hónap aktív időtartammal - és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig tartó passzív időszakra jön létre.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Tételes elsz. osimertinib HA beszerzése
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Tételes elszámolás alá eső osimertinib hatóanyagot - OENO kód: 06049 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése

3 000 000 mg mennyiségben (alapmennyiség). A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 1 200 mg.

A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!

Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.

A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.

A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Időtartam: 28 hónap
A megújítások leírása:

Ajánlatkérő jogosult a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítania keretmegállapodás időbeli hatályát 12 hónap aktív időtartammal, amennyiben a teljes keretmennyiség (alap + opció) és az árurabatt mennyiség az eredeti aktív időszak lejártát megelőző 2 hónapon belül nem került teljesítési igazolásokkal igazolt módon felhasználásra és elszámolásra. Az aktív időszaknak a meghosszabbítása a passzív időszak 12 hónappal későbbi időpontban történő megkezdését és a Keretmegállapodás hatályának 12 hónapos meghosszabbítását is jelenti.

A lehetőségek leírása:

Opciós mennyiség: 3 000 000 mg.

A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az opciós mennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 1 200 mg. Az opciós mennyiség teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes

ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt. Ajánlatkérő az opciós mennyiség egy részének, vagy egészének írásban történő lehívásának jogával első alkalommal a Keretmegállapodásban meghatározott Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a keretmegállapodás aktív - vagy meghosszabbítás esetén a meghosszabbított aktív - időszak utolsó napjáig élhet. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz egyedi megrendelői

mennyiség mekkora részére és mikor bocsát ki megrendelést, illetve, hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részletben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani.

További információk:

1) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.

2) Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére.

Teljes keretmennyiségre ( árurabatt nélkül számított alap- és opciós mennyiség összesen) vonatkozó nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben a nettó ajánlati összár, mint alapadat, úgy kerül megadásra a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat, olyan tizedestörtet ad, melyben a tizedesjegyek között az első két helyi értéket követő helyi értéke(ke)n is 0-tól eltérő szám szerepelne.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árából számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

Tekintettel arra is, hogy az NM rendelet 2/C. § (2) bekezdése alapján az egyes intézményekre jutó intézményi kvótát

mg-ban kell meghatározni, az ún. intézményi kvóták terhére történő megrendelések, jelentések és ezáltali szállítások tekintetében a jelentések és elszámolások mg alapon valósulnak meg.

3) A II.2.7. pontban megadott időtartam: a keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírást követő 24. hónap utolsó napjáig tartó aktív - amely meghosszabbítható további 12 hónap aktív időtartammal - és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig tartó passzív időszakra jön létre.

A rész elnevezése: Tételes elsz. upadacitinib HA beszerzése
A rész száma: 2
Rövid leírás:

Tételes elszámolás alá eső upadacitinib hatóanyagot - OENO kód: 06084 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése

4 200 000 mg mennyiségben (alapmennyiség). A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 420 mg.

A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti

Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!

A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő köteles

gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

A lehetőségek leírása:

Opciós mennyiség: 4 200 000 mg.

A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának

kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az opciós mennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 420 mg. Az opciós mennyiség teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes

kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiségre egyedi megrendelői kötelezettséget fog vállalni, tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor bocsát ki megrendelést, illetve, hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részletben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani.

A rész elnevezése: Tételes elsz. obinutuzumab HA beszerzése
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Tételes elszámolás alá eső obinutuzumab hatóanyagot - OENO kód: 06062 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése

1 680 000 mg mennyiségben (alapmennyiség). A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 1 000 mg.

A lehetőségek leírása:

Opciós mennyiség: 1 680 000 mg.

kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az opciós mennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 1 000 mg. Az opciós mennyiség teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes

A rész elnevezése: Tételes elsz. akalabrutinib HA beszerzése
A rész száma: 4
Rövid leírás:

Tételes elszámolás alá eső akalabrutinib hatóanyagot - OENO kód: 06088 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése

1 260 000 mg mennyiségben (alapmennyiség). A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 252 000 mg.

A lehetőségek leírása:

Opciós mennyiség: 1 260 000 mg.

kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az opciós mennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 252 000 mg. Az opciós mennyiség teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Valamennyi részben az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan GSz, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) -(2) bek. meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül az ajánlattevő, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő, akivel szemben a Kbt. 62. §(1)- (2) bek. szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be, figyelemmel a Kbt. 74. § (1) bek. előírásaira. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. Igazolási mód: Ajánlattevő (közös ajánlatevő), valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő GSz a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 1. § (1) bek. meghatározottak szerint az EEKD benyújtásával a 4. § (1) bek. foglaltak szerint igazolja előzetesen a Kbt. 62. § (1) -(2) bek. meghatározott kizáró okok hiányát, figyelemmel a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 4. § (3)-(4) bek., valamint a 6. § (1)-(2) bek. Közös ajánlattétel esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 3. § (5) bek. az irányadó. AK az EEKD-t elektronikus űrlapként bocsátja a GSZ rendelkezésére az EKR-ben. Az elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat a közös ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó GSZ teszi meg. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában ajánlattevőnek a

Kbt. 67. § (4) bek. szerint kell nyilatkoznia (elektronikus űrlap kitöltésével). A 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 15. § (1) bek. alapján ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. § -ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének. A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. foglaltak alkalmazásával ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 8. §; 10. §, 14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolnia a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. előírt kizáró okok hiányát. A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (7) bek. szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt, amennyiben igen, a 321/2015.(X.30) Korm. r. 13. §-a alapján az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, amennyiben nincs változásbejegyzési eljárás

nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. AK hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 12. §-ában foglaltakra.

AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdésében foglaltakra.

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő.
Műszaki és szakmai képességek:

Valamennyi részben ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.)Korm. r. 1. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M.1.pontban ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek.

A Korm. r. 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát az EEKD IV. rész α „alfa”mezőt kitöltésével (elektronikus űrlap alkalmazása). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására csatolnia kell:

M.1. Valamennyi részben Ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdésének a) pontja alapján, figyelemmel a Korm. rendelet 21. § (1a) a) pontjában foglaltakra, ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) teljesített, de legfeljebb a felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett a közbeszerzés tárgyának (bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszer szállítása és/vagy adásvétele) legjelentősebb szállításait igazoló referenciáit a 321/2015 (X.30) Korm.r. 22. § (1) és (2) bekezdésében foglaltak szerint igazolva:

- a szerződést kötő másik fél megnevezése (név, székhely);

- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban);

- a referencia igazolást kiállító személy (neve, elérhetősége e-mail és/vagy tel.);

- a szállítás tárgya;

- a szállítás mennyisége (mg);

- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

Az előírt alkalmassági követelmény igazolása tekintetében ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65.§ (6)-(7)és(9) bekezdéseire, a Kbt. 65. § (11)-(12) bekezdésében foglaltakra, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére. Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltakra, valamint a Korm. rendelet 24. § (1) bekezdésére. A 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 30. §(4) bekezdése alapján ajánlatkérő a 28. § (3) bekezdés alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg az M1. pontban előírt alkalmassági követelményt és igazolásait.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M.1) Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) - az adott részteljesítésre vonatkozóan - a vizsgált időszakban szerződésszerűen teljesített a közbeszerzés tárgya (bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszer) szerinti áru szállítására és/vagy adásvételére vonatkozó referenciával, amelynek mennyisége összesen eléri az 1. részben: 500 000 mg mennyiséget; 2. részben: 700 000 mg mennyiséget; 3. részben: 300 000 mg mennyiséget; 4. részben: 200 000 mg mennyiséget.

Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségre vonatkozó referencia bemutatása elegendő a kisebb mennyiségre vonatkozó feltétel teljesítéséhez.Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás,amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Valamennyi részben az ellenszolgáltatás teljesítése: a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek.,2011. évi CXCVI. tv.3. §. szerint, tényleges felhasználás alapján történik. AK. késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155.§-ában meghatározott rendelkezések az irányadók. AK hivatkozik a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakra.

Valamennyi részben a Keretmegállapodás megerősítése:késedelmi, hibás teljesítési, meghiúsulási kötbér (Ptk. 6:186.§, 6:187.§).

Késedelmi kötbér mértéke: a késedelemmel érintett adott szolgáltatói írásbeli megrendelés(ek)ben szereplő gyógyszermennyiség nettó ellenértékének 1 %/ naptári nap a szerződésszerű teljesítésig, de legfeljebb az egyedi megrendelőben szereplő áru (gyógyszer) nettó ellenértékének 10 %-a.

Hibás teljesítési kötbér: hibás teljesítés esetén hibás teljesítési kötbér fizetési kötelezettségével tartozik az Eladó a Vevő irányába, amennyiben Vevő nem él szavatossági jogával. A hibás teljesítési kötbér mértéke a szolgáltatói írásbeli

megrendelés(ek)ben szereplő gyógyszermennyiség nettó ellenértékének 15%-a. Amennyiben a késedelmi kötbér mértéke a keretmegállapodás időbeli hatálya alatt egy alkalommal eléri a kötbér maximumot, - azaz az adott egyedi megrendelő(k)ben szereplő áru nettó ellenértékének 10 %-át -, vagy két alkalommal kerül sor hibás teljesítési kötbér alkalmazására, Vevő jogosult a Keretmegállapodást azonnali hatállyal felmondani, és meghiúsulási kötbér fizetését követelni.

Meghiúsulási kötbér: keretmegállapodás még le nem szállított teljes keretmennyiségére eső teljes nettó ellenérték 20%-ának megfelelő mértékű. Közvetlen megrendelés,fizetési feltételek, szerződés megerősítése részletesen a keretmegállapodásban.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2023-09-05 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: https://ekr.gov.hu
További információk:

Az ajánlatok felbontása a Kbt. 68. § -a, a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-a szerint történik.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15328106241
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
A vevő profiljának címe: http://neak.gov.hu/ 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001231492023/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1) Valamennyi részben az ajánlathoz az EKR rendszerben integrált, illetve az AK által generált elektronikus űrlap kitöltése útján benyújtandó nyilatkozatok:

- Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap;

- Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozat;

- Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozat;

- Nyilatkozat folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról;

- Nyilatkozat a Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges nyilatkozat benyújtása is);

- Nyilatkozat a Kbt. 65. § (7) bek.(adott esetben);

- Nyilatkozat üzleti titokról;

- EEKD;

- Nyilatkozat a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdése szerinti kötelező árurabatt (alap +opció) mértékének biztosításáról (IGEN vagy NEM válasz adható) - nemleges nyilatkozat esetén a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján Ajánlatkérő érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot.

- Nyilatkozat a 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 2/E. § (1) bekezdése szerinti tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történt regisztrációról (IGEN vagy NEM válasz adható) -regisztráció megtörténte az érvényes ajánlattétel feltétele, így amennyiben ajánlattevő az ajánlattételi határidő lejártának időpontjában nem szerepel regisztrált szervezetként az elektronikus rendszerben, Ajánlatkérő az ajánlattevő ajánlatát a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelennek nyilvánítja.

További az ajánlat részeként benyújtandó dokumentumok, nyilatkozatok:

- a részajánlatnak megfelelően kitöltött a megajánlott termék (gyógyszer, készítmény) megnevezésére, kiszerelésére, hatáserősségére és a mg egységárra vonatkozó nyilatkozat. Az ajánlattal egyidejűleg kötelezően benyújtandó! A szakmai ajánlat körében AK felhívja a figyelmet a Kbt. 71. § (8) bekezdésében foglaltakra. További részletek a közbeszerzési dokumentumokban.

- Árurabattra vonatkozó nyilatkozat (részajánlatnak megfelelően);

- kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirata (adott esetben);

- közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a valamint a közb. dok. leírtak szerint;

- Kbt. 35. § (2a) bek. szerinti nyilatkozat (adott esetben);

- az ajánlatban nyilatkozatot tevő, meghatalmazást adó, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek)aláírási címpéldánya, vagy a 2006. évi V. tv. 9. § (1) bek. szerinti aláírás-mintája, vagy a gazdasági szereplő letelepedése szerinti ország jogrendjében elfogadott közjegyző/ügyvéd vagy a cégbíróság által hitelesített aláírását tartalmazó okirat benyújtása egyszerű másolatban. A cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) - munkavállaló - esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazás. A képviseleti jogot a meghatalmazott munkavállaló az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja. Amennyiben a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazás tartalmaz közjegyzői hitelesítést vagy konzuli felülhitelesítést, a forgalomba hozatali engedély jogosultja részéről aláíró személyek aláírási címpéldányának, aláírás mintájának csatolása nem szükséges!;

- folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében csatolni kell az elektronikusan kitöltött változásbejegyzési kérelem

formanyomtatványának a kinyomtatott szkennelt változatát, valamint a benyújtást igazoló digitális tértivevény kinyomtatott szkennelt változatát (adott esetben);

- üzleti titok indokolása (adott esetben);

- nyilatkozat a korábbi közbeszerzési eljárásban benyújtott igazolásokról (adott esetben);

- nyilatkozat fordításról (adott esetben);

- Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.

2) AK felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §- ában foglaltakra. 3) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az AK által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF. 4) AK. ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 5) AK a Kbt. 35.§(8) bek. alapján rögzíti, hogy a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását.

6) IV.2.6.) pont: AK az 1 hónapon 30 napot ért, figyelemmel a Kbt. 81. § (11) bek. 7)Kieg. tája Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint,hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint biztosított azzal, hogy AK nem rendel el újabb hiánypótlást, ha arra a hiánypótlás során bevont új GSZ-re tekintettel lenne szükség. 8) AK és a gazd. szereplők között a közb. eljárással kapcsolatos komm. a Kbt. 40. §. (1) bek. alapján az EKRben történik. 9) Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához a Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. gazdasági társaság végzi (https://ujvilag.gov.hu/). Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: regisztrációt követően a https://ekr.gov.hu/portal/ tamogatasoldalon. AK a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad. 10) Az 1., 2., 3. közbeszerzési részekben Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 104. § (7) bekezdését. FAKSZ: György Teréz (00360)

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Jogorvoslati kérelem benyújtható a Kbt. 148. §-ban foglaltak szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2023/S 151-483101 (2023-08-03)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-10-04)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 13 987 852 800 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-10-04 📅
Közzététel dátuma: 2023-10-09 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 194-608483
Hirdetményre hivatkozik: 2023/S 151-483101
HL-S szám: 194

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2023-10-02 📅
Név: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 25567072241
Postacím: Dorottya Utca 1
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1051
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18153100 📞
E-mail: kozbeszerzes@atlaspharma.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 4 598 820 000 HUF 💰
Név: Clear Pharma Zrt.
Nemzeti nyilvántartási szám: 25560611241
Postacím: Hűvösvölgyi Út 54
Postai irányítószám: 1021
Telefon: +36 304170121 📞
E-mail: tender@clearpharma.hu 📧
Internetcím: http://www.clearpharma.hu 🌏
Név: AbbVie Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 23395675244
Postacím: Lechner Ödön fasor 7.
Postai irányítószám: 1095
Telefon: +36 303397037 📞
E-mail: adam.mikola@abbvie.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 5 073 432 000 HUF 💰
Név: Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12176780244
Postacím: Balatoni Út 2/a.
Postai irányítószám: 1112
Telefon: +36 12794500 📞
E-mail: katalin.ban@roche.com 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: https://www.roche.com/ 🌏
A beszerzés teljes értéke: 3 433 348 800 HUF 💰
882 252 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Hivatkozás
További információk

Nyertes ajánlattevők:

1. rész: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1051 Budapest, Dorottya utca 1.

adószám: 25567072241.

2. rész: közös ajánlattevők: Clear Pharma Zrt., 1021 Budapest, Hűvösvölgyi út 54., adószám: 25560611241; AbbVie Gyógyszerkereskedelmi Kft., 1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 7., adószám: 23395675244.

3. rész: Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft., 1112 Budapest, Balatoni út 2/a.,

adószám: 12176780244.

4. rész: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1051 Budapest, Dorottya utca 1.

Ajánlattevők neve, címe, adószáma részenként:

Ajánlatkérő az eljárás során nem vett figyelembe környezetvédelmi, szociális szempontokat.

Forrás: OJS 2023/S 194-608483 (2023-10-04)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (19 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (8)

Különböző gyógyszerek (6)