TOP PLUSZ-3.3.2-21.B01-2022-00016 - orvostechnikai

Rövid leírás

Mezőcsáti Kistérségi Járóbeteg Szakellátó Központ fejlesztése projekt (TOP PLUSZ-3.3.2-21.B01-2022-00016) keretében megvalósuló orvostechnikai eszközbeszerzés 4 részben Valamennyi rész tekintetében a beszerzés tárgya magában foglalja a szállításra kerülő termékek az üzembe helyezés, szervizelés, illetve a - 4. rész kivételével - a megajánlott gépek esetében a személyzet betanítása. Betanítás: max. 10 fő részére, min. 1 alkalommal, min. 2 óra időtartamban Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm rendelet 46. § (3) bekezdését alkalmazza, mely szerint: ahol a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, ezekben a konkrét esetekben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” terminust minden esetben alkalmazza Ajánlatkérő, azt minden esetben érteni kell, Ajánlattevők eszerint tehetik meg ajánlatukat. Az egyenértékűséget az ajánlatban az ajánlattevőnek kell igazolni külön nyilatkozatban, megadva azt a terméket, mely esetében egyenértékű ajánlatot tesz, megnevezve az egyenértékűség objektív bizonyítékát. Utófinanszírozás, 100,00% támogatási intenzitással

A beszerzés leírása

Megnevezés Mennyiség db Radiológiai ultrahangdiagnosztikai készülék 1 Nőgyógyászati ultrahangdiagnosztikai készülék 1 Kardiológiai-angiológiai ultrahangdiagnosztikai készülék 1 Részletes feltételeket a mellékeltek tartalmaznak.

A beszerzés leírása

Megnevezés Mennyiség db Notebook számítógép 5 Desktop számítógép 23 Monitor 23 Office programcsomag 10 A részletes feltételeket a mellékelt dokumentumok tartalmazzák. A 235/2024. (VIII. 8.) Korm. rendelet 11. § (2) bekezdése alapján a jótállási idő minimum 36 hónap.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

valamennyi rész vonatkozásában: Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész pontját szükséges kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az egységes európai közbeszerzési dokumentum tekintetében, amelyet közös ajánlattevők nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújt be. Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (2) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésében foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés b) pontjára tekintettel a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén köteles benyújtani azon személyek megnevezését, képzettségét vagy végzettségét és szakmai tapasztalatukat tartalmazó cégszerű (vagy joghatás kiváltására alkalmas egyéb formában kiállított) nyilatkozatát, akik a az ajánlott termék üzembe helyezésében / szervizelésében / betanításában részt vesznek, valamint ezen személyek saját kezűleg aláírt szakmai önéletrajzait, melyek ezen személyek képzettségét, végzettségét és szakmai tapasztalatukat ismerteti, továbbá tartalmazza az adott személyek rendelkezésre állási nyilatkozatát. A teljesítésbe bevonni kívánt személyeket és a végzettségüket/képzettségüket elegendő az alkalmassági követelményeknek való megfelelés mértékéig bemutatni. Ajánlatkérő hivatkozik a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 12. § (2) bekezdésére. Alkalmatlan az ajánlattevő a szerződés teljesítésére, ha nem rendelkezik legalább 1 fő ultrahang diagnosztikai eszközök üzembe helyezésében és/vagy szervizelésében és/vagy betanításában gyakorlott műszaki szakemberrel. Ajánlatkérő lehetővé teszi a szakemberek közötti átfedés lehetőségét az egyes részek között.

1. Az ajánlatkérő nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását. (Kbt. 61. § (1) bek) 2. Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (EKR űrlap), a következő nyilatkozatokat: Kbt. 66. § (2) bek. (EKR űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint EEKD (EKR űrlap), az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozatot (EKR űrlap), amely nem megfelelő tartalommal történő benyújtása, vagy hiánypótlást követően is elmulasztott benyújtása az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenséget eredményezi! Kbt. 65. § (7), Kbt. 66. § (6) nyilatkozatok. 3. Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven került kiállításra, úgy az ajánlattevőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell az ajánlattevő általi fordítást is. Az eredeti nyelven kiállított dokumentum és annak fordítása közötti eltérés esetén ajánlatkérő a magyar nyelvű dokumentum tartalmát tekinti irányadónak. 4. Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre, alkalmazandó a Kbt. 35. (2a) bekezdése!. 5. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bek e) pontját alkalmazza. 6. Az eljárást megindító felhívásban, és ajánlattételi dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a magyar jog, és a 2015. évi. CLXIII. törvény irányadó. 7. FAKSZ: Balassi János, 01038 8. Az ajánlatban a felhívásban előírtak mellett be kell nyújtani a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott egyéb dokumentumokat/nyilatkozatokat is. 9. Meg kell adni az ajánlott termék és tartozékai pontos gyártóját, típusát 10. SZAKMAI AJÁNLAT: Az ajánlatban benyújtandó a tételes beárazott költségvetés, valamint a megajánlott paraméterekkel kitöltött műszaki leírás, melyek kötelező szakmai ajánlatnak minősülnek, így azoknak hiánya nem pótolható, és mely az ajánlat érvénytelenségét eredményezi. Az eszköz gyártójának, típusának (cikkszámának) megadása (mely egyértelműen beazonosítja a megajánlott terméket) nem hiánypótolható hiányoság! Abban az esetben, amennyiben a megajánlott eszközre vonatkozó műszaki leírásban nem kerül megadásra a gyártó és/vagy típus, azonban az abban megadott műszaki paraméterek vagy az ajánlattevők által csatolt egyéb dokumentumok alapján egyértelműen beazonosítható a megajánlott termék gyártója és típusa, abban az esetben van lehetőség a Kbt. 71. § szerinti hiánypótlási felhívás kibocsátására. Felhívjuk T. Ajánlattevők figyelmét, hogy a táblázatban nem elegendő az “igen” válasz, a műszaki leírást a megajánlott termék konkrét paramétereivel kitöltve kell benyújtani! 11. AK előírja, hogy mellékelni kell gyártói termékismertető prospektust, melyet idegen nyelv esetén teljes magyar nyelvű fordítással kell ellátni, amennyiben ez nem részletes úgy részletes magyar nyelvű műszaki leírást is kell csatolni. Ez lehet alátámasztott, forgalmazótól származó nyilatkozat, vagy egyéb, a gazdasági szereplők számára szabadon hozzáférhető hitelesített tanúsítás/igazolás 12. AK a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott, valamint a KH Bronz fokozatú minősétéséhez szükséges minősítési szempontokhoz képest azok tárgyát tekintve. 13. A 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozat (EC Conformity Declaration) (Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.) Be kell nyújtani az ajánlott termék amennyiben orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően- az Európai Bizottság által regisztrált úgynevezett megfelelőségértékelő/tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 2017/745/EU rendelet (MDR) meghatározott alapvető követelményeknek, valamint gyártói nyilatkozat a megajánlott orvostechnikai eszköz forgalmazójától arra vonatkozóan, hogy az adott eszköz gyártója az MDR szerinti megfelelősségi értékelés iránti kérelmét benyújtotta-e egy európai bejelentett szervezethez, valamint az MDR Rendelet szerinti, a bejelentett szervezetek által kiállított formanyomtatványt is – „Confirmation Letter” –mellyel igazolniuk kell azt, hogy a gyártó és az adott eszköz(ök) megfelel(nek) a jogszabályban előírt követelményeknek, és ezért jogosultak a meghosszabbított átmeneti időszakban piacon tartani termékeiket. (Kizárólag azon termékek esetében, amelyek a rendeletek hatálya alá tartoznak) - 1-3. részek tekintetében megajánlott termék, ajánlattevőre vonatkozó forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét (amennyiben az ajánlott termék gyártója nem az ajánlattevő) - tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott ajánlattevő fordításában, aláírásra jogosult személy ellenjegyzésével. 14. Ajánlattevő vagy az alkalmassági igazolására igénybe venni kívánt szervezet képviseletében az ajánlatban nyilatkozatot tevő aláírási címpéldánya, vagy aláírás-mintája (2006. évi V. tv 9. § (1) bek. szerint). Amennyiben a képviseletre jogosult személy helyett meghatalmazása alapján az ajánlatot más személy látja el kézjegyével, úgy a meghatalmazásról legalább teljes bizonyító erejű magánokirat szükséges (2016. évi CXXX. törvény 67.§ (2) bekezdés, és 325. § szerint) 15. Ajánlatkérő az eljárás előkészítése során előzetes piaci konzultációt folytatott le, amelynek dokumentumai elérhetők az EKR000012142026 EKR számon. 16. a megajánlott termékek gyártója és típusa mellett a származási hely megadása is szükséges 17. Szerződéskötési feltételek: - RTG berendezés esetében érvényes OAH forgalomba hozatali engedély határozat - Szerviz(partner) feltétel, termékenként megadva a szerviz megnevezését és elérhetőségét 18. Ajánlatkérő a megalapozott ajánlattétel elősegítése érdekében helyszíni bejárást tart, 2026.05.04. napján 10.00. órai kezdettel. Találkozó az épület főbejárata előtt.

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

Kbt. 148. § szerint Szerződéses rendelkezések: 1-2. rész tekintetében Kötbér Késedelmi kötbér: 1-10. napja alatt napi 0,5%, a késedelem 11. (tizenegyedik) napjától napi 1% késedelmi kötbért köteles fizetni. A késedelmi kötbér maximális mértéke 9/18 %. Alapja a teljes nettó szerződéses ellenérték. (1. rész: 9, 2. rész: 18%) Vevő az Eladó 25 napos késedelmét követően jogosult a szerződéstől elállni, illetve azt azonnali hatállyal felmondani. A meghiúsulási kötbér mértéke: 25%, alapja a teljes nettó szerződéses ellenérték. A hibás teljesítési kötbér alapja a teljes nettó szerződéses ellenérték, mértéke hibás teljesítésenként 2 %. A hibás teljesítési kötbért Vevő legfeljebb 3 alkalommal jogosult elrendelni, azt követően meghiúsulási kötbér illeti meg. Jótállás időtartama … hónap. (ajánlattevő ajánlata alapján kerül kitöltésre) 3-4. rész tekintetében: Késedelmi kötbér: Mértéke a nettó vételár 0,5 %-a/késedelmes nap, amelynek felső határa összesen a nettó vételár 7%-a. A 7 %-os kötbérmaximum elérésekor Vevő a szerződést felmondhatja vagy – a Vevő választása szerint – a szerződéstől elállhat. Meghiúsulási kötbér: mértéke a nettó vételár 25 %-a. Jótállás időtartama … hónap. (ajánlattevő ajánlata alapján kerül kitöltésre) Fizetési feltételek valamennyi rész tekintetében: 1 db számla állítható ki, Ajánlatkérő előleget nem fizet, a finanszírozás fomtája utófinanszírozás, mértéke: 100 %