Traumatológiai implantátumok beszerzése

Rövid leírás

A Szegedi Tudományegyetem mint Ajánlatkérő a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (továbbiakban Kbt.) második része szerinti uniós értékhatárt elérő, Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodásos, Kbt. 81. § szerinti nyílt eljárást kíván lefolytatni „Traumatológiai implantátumok beszerzése5” megnevezéssel, Kbt. 109. § szerinti elektronikus katalógus alkalmazásával. Az eljárás elektronikus katalógusra vonatkozó részletes szabályait a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a Kbt. 50. §. (2) d) foglalt követelményeknek a keretösszeg megadásával a hirdetményben megfelel, tekintettel Kbt. 3. §. 18. foglaltakra. Az elektronikus katalógus 48 tételből áll, összesen 596 561 459,- Ft Keretösszegben. A beszerzendő termékek Keretmennyisége összesen 10 312 db eszköz. A részletes tételenkénti mennyiségeket az elektronikus katalógus tartalmazza. A Keretmegállapodás időtartama alatt a beszerzés, közvetlen megrendelés illetve konszignációs raktárből történő kivételezés útján történik a keretmegállapodásban foglalt objektív szempontok szerint az elektronikus katalógusból kiválasztott ajánlattevő(k)től.

További információk a megújításról

Keretmegállapodás legfeljebb 12 hónappal meghosszabbítható, amennyiben a Keretmegállapodás szerinti Keretösszeg még nem merült ki. Amennyiben a Felek a szerződés hatályának lejárta előtt legkésőbb 90 nappal eltérően nem nyilatkoznak, a szerződés automatikusan hatályban marad. Az esetleges meghosszabbítás a keretösszeget nem érinti, az a szerződés hatálya alatt változatlan.

Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel

1. résszempont (Ellátásbiztonsági lefedettség) esetén egyenes arányosítás a KD-ban részletezettek szerint. Az ajánlatok értékelésekor az adható pontszám alsó és felső határa valamennyi szempont esetén: 0-10. Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerinti legjobb ár-érték arányt a Kbt. 76. § (4) bekezdése alapján, rögzített ár/ellenszolgáltatás mellett alkalmazza. Az ár elem rögzített értéke a keretösszeg; az ajánlattevők a Keretmegállapodásos eljárás első részében a minőségi szempont alapján versenyeznek. Ajánlatkérő e szempont alatt azt értékeli, hogy a 48, egymással nem helyettesíthető katalógustételből hány tételre tartalmaz az ajánlat érvényes, a műszaki követelményeknek megfelelő és szerződéses teljesítésre vállalt megajánlást. A magasabb tételszám minőségi többlete abban áll, hogy a keretmegállapodás alapján szélesebb implantátumkör válik lehívhatóvá előre rögzített szerződéses feltételekkel. Az elektronikus katalógusban megadott nettó egységár/összár nem az eljárás első szakaszának értékelési részszempontja, hanem a Kbt. 105. § (4) bekezdése szerinti közvetlen megrendelési objektív kiválasztási szabály része. Az adott megrendeléssel érintett katalógussor esetén a kiválasztás sorrendjére vonatkozó részletes információk a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek ismertetésre.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek – az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. A bontási eljárás a Kbt. 68. § rendelkezései szerint és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. – 17. §- nak megfelelően történik

További információk

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek – az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. A bontási eljárás a Kbt. 68. § rendelkezései szerint és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. – 17. §- nak megfelelően történik

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) egy vagy több szerződéssel teljesített, traumatológiai vagy ortopédiai implantátumok szállítására vonatkozó referenciával, amely(ek) értéke mindösszesen eléri a nettó 10 000 000 HUF-ot. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (3a) bekezdés alapján Ajánlatkérő a referenciaigazolásban előírja az ellenszolgáltatás összegének feltüntetését, figyelemmel arra, hogy a korábbi teljesítéshez kapcsolódóan (a beszerzendő termékek erősen eltérő darabára okán) nem írható elő olyan mennyiségi meghatározás, amelyre a Kbt. 65. § (5) bekezdésében foglalt százalékos viszonyítás az ajánlatkérői előírás arányosságának megítélésére alkalmazható. A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az ajánlattevők (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg. A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik. Igazolás módja: Az ajánlattevőnek ajánlatának benyújtásakor az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alábbi alkalmassági követelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Kom. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására, az érintett gazdasági szereplőknek ajánlatuk benyújtásakor elegendő az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum IV. részében szereplő alfa nyilatkozatot megtenni. Az ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani az alábbi dokumentumokat. Az alkalmassági követelményeknek megfelelés igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetbenmegjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki. M1. Az ajánlattevő (közös ajánlattevő), a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti, ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb traumatológiai vagy ortopédiai implantátumok szállításait, a teljesítés ideje (kezdés és befejezés időpontja), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, az ellenszolgáltatás nagysága és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően (vagy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ának és 22. § (2) bekezdése szerint igazolt módon) történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22.§ (1)-(2) bekezdései szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (3a) bekezdés alapján Ajánlatkérő a referenciaigazolásban előírja az ellenszolgáltatás összegének feltüntetését, figyelemmel arra, hogy a különféle beszerzendő eszközök jelentősen eltérő darab, illetve egységára okán akorábbi teljesítéshez kapcsolódóan nem írható elő olyan mennyiségi meghatározás, amelyre a Kbt. 65. § (5) bekezdésében foglalt százalékos viszonyítás az ajánlatkérői előírás arányosságának megítélésére alkalmazható.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

A szerződéskötés, elszámolás és a kifizetés is HUF-ban történik. Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során előleg igénybevételének lehetőségét nem biztosítja. Vevő a szerződés ellenértékét az Eladó által – a teljesítés elismerését követően – a jogszabályoknak megfelelően kiállított számla kézhezvételét követően teljesíti, a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (4) bekezdése, valamint Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében és a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény (Ebtv.) 9/A §-ban foglaltak szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül. A további részletes finanszírozási feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák

Kizárási okok leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, - akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. A Kbt. 67. § (2) bekezdésében foglaltak alapján Ajánlattevőnek ajánlattételkor kizárólag nyilatkoznia kell arról, hogy vele szemben a kizáró okok nem állnak fenn. A Kbt. 67. § (1) bekezdés alapján Ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát. Ajánlattevők 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. § szerint kötelesek igazolni, hogy nem tartoznak a kizáró okok hatálya alá. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani. 321/2015 (X. 30.) Kom. rendelet 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók, mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

További információk

1. Ajánlatkérő Kbt. 104. § (3) bek. alapján az alábbiakat közli: Jelen eljárás Kbt. 105. § (2) a) pontja szerint lefolytatott közbeszerzési eljárás, melynek eredményeképp Ajánlatkérő ajánlattevőkkel keretmegállapodást köt, beszerzéseit pedig a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az ajánlatkérő általi közvetlen megrendelés útján, a keretmegállapodásban foglalt objektív szempontok szerint kiválasztott ajánlattevő(k)től valósítja meg. Kbt. 104. § (5) bekezdés szerinti keretszám: 100. 1.1Objektív szempontok: Olyan a közbeszerzési dokumentumban előre meghatározott szempontrendszer, amely alapján a Ajánlatkérő kiválasztja Eladó ajánlata részeként benyújtott elektronikus katalógusából tételenként azon megajánlott árukat, amelyekből az eljárás II. részében az Ajánlatkérő (Vevő) megrendel. Jelen eljárásban meghatározott objekítv szempontok: 1.1.1. Minden tételen érvényességi előírás, mint elsődleges objektív kritérium alapján kerülnek kiválasztásra azon termékek, amelyek megfelelnek az adott tételnél meghatározott műszaki tartalomnak és így Ajánlatkérő részére elvileg rendelhetővé válnak; 1.1.2 Minden tételen gazdaságosság, mint másodlagos objektív kritérium alapján azon termékek kerülnek kiválasztásra, amelyek az ajánlatkérő által meghatározott vagy adott esetben megemelt anyagi fedezeten belül vannak, és így Ajánlatkérő részére elvileg rendelhetővé válnak; 1.1.3 Minden tételen a legjobb árszint, mint harmadlagos objektív kritérium alapján kerülnek kiválasztásra és sorba rendezésre azon termékek, amely tételnek az össz megajánlott nettó ajánlati ára a legalacsonyabb a benyújtott elektronikus katalógusok közül. Az objekítv szempontok tekintetében további információkat a közbeszerzési dokumentum tartalmazza. 1.2. Ajánlatkérő kiemeli, hogy az elsődleges objektív kritérium tekintetében, a műszaki megfelelőség igazolására valamennyi tétel esetén előírja az alábbiakat: A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. §. (2) bekezdése szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. Gyógyszerként engedélyezett termék esetén gyógyszerészeti hatóságok OGYEI/NNGYK (EMA) által kiadott által forgalomba hozatali engedélyek esetében elegendő az engedély számának feltüntetése az elektronikus katalógusban, ez esetben Ajánlatkérő az engedély meglétét nyilvánosan hozzáférhető adatbázisokból ellenőrzi. Az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési dokumentációt Ajánlatkérő angol nyelven benyújtva is elfogadja, e körben angol nyelvű dokumentáció benyújtása esetén magyar nyelvű felelős fordítás csatolása nem kötelező. 2. Ajánlattevő(k)nek ajánlatukban be kell benyújtaniuk a közbeszerzési dokumentumban kötelezőként megadott valamennyi dokumentumot és nyilatkozatot. 3.A Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőt, közös ajánlattevőket, hogy a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását. 4.) Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték nyújtását. 5.) Ajánlatkérő jelen eljárásban nem írja elő a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti információk ajánlatban történő feltüntetését.Kbt. 67. § (4) szerinti nyilatkozatot ugyanakkor akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlattevő nem vesz igénybe alvállalkozót, vagy az alvállalkozók nem ismertek. 6. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdés értelmében, felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest ("Bronz fokozatú minősítés") tárgyát tekintve szigorúbban állapítja meg a tekintetben, hogy a közbeszerzés tárgyának speciális jellegére tekintettel referenciát csak traumatológiai vagy ortopédiai implantátumra vonatkozóan fogad el, így ezen követelményre a BT-750 mezőben foglaltak irányadók. 7. Ajánlatkérő alkalmazza Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdésekben foglaltakat. 8. Ajánlatkérő hiánypótlás keretében nem alkalmazza a Kbt. 71. §. (6) bekezdés második fordulatában foglaltakat, azaz nem korlátozza a hiánypótlások számát ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás. 9. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy alkalmazhatja a Kbt. 74. § (2) bek. a) pontban foglaltakat. 10 Ajánlatkérő nem alkalmazza 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat. 11. Értékelés: 1. résszempont (Ellátásbiztonsági lefedettség) esetén egyenes arányosítás a KD-ban részletezettek szerint. Az ajánlatok értékelésekor az adható pontszám alsó és felső határa valamennyi szempont esetén: 0-10. Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerinti legjobb ár-érték arányt a Kbt. 76. § (4) bekezdése alapján, rögzített ár/ellenszolgáltatás mellett alkalmazza. Az ár elem rögzített értéke a keretösszeg; az ajánlattevők a Keretmegállapodásos eljárás első részében a minőségi szempont alapján versenyeznek. Az elektronikus katalógusban megadott nettó egységár/összár nem az eljárás első szakaszának értékelési részszempontja, hanem a Kbt. 105. § (4) bekezdése szerinti közvetlen megrendelési objektív kiválasztási szabály része. Az adott megrendeléssel érintett katalógussor esetén a kiválasztás sorrendjére vonatkozó részletes információk a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek ismertetésre. 12. A Kbt. 66. § (2) bekezdés alapján az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát az ajánlati felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan. 13. Marcsinák Péter (lajstromszám: 01077), dr. Princz Andrea (lajstromszám: 01363). 14. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy bármilyen az EKR felület használatával, ill. üzemeltetésével kapcsolatos kérdéssel, a https://ujvilag.gov.hu/ címen, a felület üzemeltetőjéhez kell fordulni. Kizárólag az EKR felület üzemeltetője által küldött hivatalos válasz az irányadó. 15. További információkat, valamint a benyújtandó iratok jegyzékét a közbeszerzési dokumentmok tartalmazzák.. 16. Az ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom. További információkat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. 17. Részajánlat kizárásának indoka: Ajánlatkérő a beszerzést egy részben folytatja le, mert a 48 katalógussor azonos klinikai ellátási célhoz, azonos teljesítési helyhez, egységes keretmegállapodásos és elektronikus katalógusos rendelési rendszerhez kapcsolódik. A szerződéses feltételek, az értékelési módszer és a közvetlen megrendelés objektív kiválasztási szabályai valamennyi katalógussor esetén azonosak. A részekre bontás a nagyszámú, egymással funkcionálisan összefüggő, részben alacsony értékű tétel miatt aránytalan adminisztratív terhet és ellátásszervezési kockázatot okozna. Az elektronikus katalógus az ajánlat műszaki és áradatainak egységes benyújtási formája.