Tuberkulinok beszerzése

Rövid leírás

A szarvasmarha gümőkór elleni védekezésről szóló 56/2019. (XII. 12.) AM rendelet (a továbbiakban: Gümőkór rendelet) 9. § (1) bekezdése alapján a szarvasmarha-állomány szarvasmarha gümőkór szempontjából történő minősítése és az állomány szarvasmarha gümőkórtól hivatalosan mentes minősítésének ellenőrzésére irányuló vizsgálatok szervezése állami feladat. A (2) bekezdése szerint az intradermális tuberkulin próba elvégzéséhez szükséges diagnosztikumot (tuberkulint) a Nébih biztosítja. A szarvasmarha-állományok szarvasmarha gümőkór szempontjából történő minősítése A Gümőkór rendelet 3. § (1) bekezdése alapján a járási hivatal az illetékességi területén található szarvasmarha-állományokat – az állatkertben vagy vadasparkban tartott szarvasmarha-állományok kivételével – szarvasmarha gümőkór szempontjából – a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (a továbbiakban: NÉBIH) által a honlapján közzétett Útmutatóban elrendelt intradermális tuberkulin próbával – minősíti. Madár (avian) tuberkulin (2 ml): Beszerzendő mennyiség a teljes szerződéses időtartamra: Mennyiség összesen 2027. és 2028.: 8.000 db + opció 2.400 db avian tuberkulin 2 ml, összesen maximum: 10.400 db Kiszerelés: Kisméretű közvetlen csomagolási egység: 2 ml (20 adag) készítmény, injekciós üvegben Szarvasmarha (bovin) tuberkulin (2 ml és 5 ml): Beszerzendő mennyiség a teljes szerződéses időtartamra: Mennyiség összesen 2027. és 2028.: a) 10.000 db + opció 3.000 db bovin tuberkulin 2 ml, összesen maximum: 13.000 db és b)28.000 db + opció 8.400 db bovin tuberkulin 5 ml, összesen maximum: 36.400 db Kiszerelés: a) Kisméretű közvetlen csomagolási egység: 2 ml (20 adag) készítmény, injekciós üvegben és b) Kisméretű közvetlen csomagolási egység: 5 ml (50 adag) készítmény, injekciós üvegben Részletesen a felhívás II.2.4. pontjában és a Közbeszerzési dokumentumokban. Rövidítések: Közbeszerzési dokumentumok: KD Ajánlatkérő: AK Ajánlattevő: AT

A beszerzés leírása

A szarvasmarha gümőkór elleni védekezésről szóló 56/2019. (XII. 12.) AM rendelet (a továbbiakban: Gümőkór rendelet) 9. § (1) bekezdése alapján a szarvasmarha-állomány szarvasmarha gümőkór szempontjából történő minősítése és az állomány szarvasmarha gümőkórtól hivatalosan mentes minősítésének ellenőrzésére irányuló vizsgálatok szervezése állami feladat. A (2) bekezdése szerint az intradermális tuberkulin próba elvégzéséhez szükséges diagnosztikumot (tuberkulint) a Nébih biztosítja. Szarvasmarha gümőkór: az MTBC fajai közül a Mycobacterium bovis és a Mycobacterium caprae (Mycobacterium bovis subsp. caprae) okozta megbetegedés. A szarvasmarha-állományok szarvasmarha gümőkór szempontjából történő minősítése A Gümőkór rendelet 3. § (1) bekezdése alapján a járási hivatal az illetékességi területén található szarvasmarha-állományokat – az állatkertben vagy vadasparkban tartott szarvasmarha-állományok kivételével – szarvasmarha gümőkór szempontjából – a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (a továbbiakban: NÉBIH) által a honlapján közzétett Útmutatóban elrendelt intradermális tuberkulin próbával – minősíti. Madár (avian) tuberkulin (2 ml): Definíció A madár (avian) tuberkulin tisztított fehérjekivonat (avian tuberkulin PPD) olyan, a Mycobacterium avium (továbbiakban: M. avium) szaporítása és lízise során keletkező termékek hőkezelése révén előállított készítmény, amely alkalmas arra, hogy egy, az azonos fajú mikroorganizmusokkal szenzibilizált állatban késői típusú hiperszenzitivitást váltson ki. Beszerzendő mennyiség a teljes szerződéses időtartamra: Mennyiség összesen 2027. és 2028.: 8.000 db + opció 2.400 db avian tuberkulin 2 ml, összesen maximum: 10.400 db Kiszerelés Kisméretű közvetlen csomagolási egység: 2 ml (20 adag) készítmény, injekciós üvegben A termék kiszerelési egysége (gyűjtőcsomagolás): legfeljebb 10-es gyűjtőcsomagolás (10×2 ml) megajánlása az elvárás, (megajánlható 10-es és/vagy kisebb gyűjtőcsomagolás). A megajánlott termék kiszerelési egysége (gyűjtőcsomagolása) tehát egyféle és többféle (10-es és/vagy kisebb) is lehet (vagyis nem minimumkövetelmény a többféle kiszerelési egység megajánlása) azzal, hogy a különböző kiszerelési egységeknek a tartalmazott készítmény mennyiségének kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében, továbbá a termék egy egységére vetített egységárak tekintetében meg kell egyeznie. Szarvasmarha (bovin) tuberkulin (2 ml és 5 ml): DEFINICIÓ A szarvasmarha (bovin) tuberkulin tisztított fehérjekivonat (bovin tuberkulin PPD) olyan, a Mycobacterium bovis szaporítása és lízise során keletkező termékek hőkezelése révén előállított készítmény, amely alkalmas arra, hogy egy, az azonos fajú mikroorganizmusokkal szenzibilizált állatban késői típusú hiperszenzitivitást váltson ki. Beszerzendő mennyiség a teljes szerződéses időtartamra: Mennyiség összesen 2027. és 2028.: a) 10.000 db + opció 3.000 db bovin tuberkulin 2 ml, összesen maximum: 13.000 db és b)28.000 db + opció 8.400 db bovin tuberkulin 5 ml, összesen maximum: 36.400 db Kiszerelés a) Kisméretű közvetlen csomagolási egység: 2 ml (20 adag) készítmény, injekciós üvegben és b) Kisméretű közvetlen csomagolási egység: 5 ml (50 adag) készítmény, injekciós üvegben A termék kiszerelési egysége (gyűjtőcsomagolás): legfeljebb 10-es gyűjtőcsomagolás (10×2 ml és 10×5 ml) megajánlása az elvárás, (megajánlható 10-es és/vagy kisebb gyűjtőcsomagolás). A megajánlott termék kiszerelési egysége (gyűjtőcsomagolása) tehát egyféle és többféle (10-es és/vagy kisebb) is lehet (vagyis nem minimumkövetelmény a többféle kiszerelési egység megajánlása) azzal, hogy a különböző kiszerelési egységeknek a tartalmazott készítmény mennyiségének kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében, továbbá a termék egy egységére vetített egységárak tekintetében meg kell egyeznie. Az ajánlattevő által megajánlott termékeknek meg kell felelnie a Műszaki leírásban előírt valamennyi követelménynek. További szakmai követelmények Engedélyeztetési eljárás típusa: Centrális vagy magyarországi nemzeti forgalomba hozatali engedély. A forgalomba hozatali jogosultságnak a szerződés hatályának lejártáig fenn kell állnia. Nyertes Ajánlattevőnek a megajánlott tuberkulinok vonatkozásában legkésőbb a szállítás időpontjában valamely uniós tagállam hatósági felszabadítási bizonylatával (OCABR) és gyártói minőségi bizonylattal rendelkeznie kell. A bizonylatokat a szállításkor csatolni kell. Előírás, hogy a megajánlott avian és bovin tuberkulinok ugyanazon végtermék előállítónál készültek és ott ugyanazon minőségbiztosítási rendszerben kerültek felszabadításra. Előírás, hogy a megajánlott készítményeknek meg kell felelnie a vonatkozó hatályos európai gyógyszerkönyvi monográfiák [European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)] követelményeinek (01/2008:0535 és 01/2008:0536). A diagnosztikumoknak a szállításkor legalább 16 hónapos lejárati idővel kell rendelkezniük. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése szerint, ha ajánlatkérő meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemző konkrét eljárásra, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra utal, akkor az azokkal egyenértékűt is köteles elfogadni. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (5) bekezdése szerint, ha ajánlatkérő meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra utal, akkor az azokkal egyenértékűt is köteles elfogadni, ha az ajánlattevő ajánlatában megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel bizonyítja, hogy az általa javasolt megoldások egyenértékű módon megfelelnek a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott követelményeknek. Részletesen a Műszaki leírásban és a Közbeszerzési dokumentumokban.

További információk

II.2.7) pont kiegészítése: A kezdés dátuma tervezett dátum, a hirdetmény feladása miatt került megadásra. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a szerződés mindkét Fél általi aláírásának napján jön létre és 2028. augusztus 30. napjáig hatályos. Szállítási határidők: 2027. február 17.: madár (avian) tuberkulin 2 ml: 2000 db szarvasmarha (bovin) tuberkulin 5 ml: 7000 db szarvasmarha (bovin) tuberkulin 2 ml: 2500 db 2027. augusztus 25.: madár (avian) tuberkulin 2 ml: 2000 db szarvasmarha (bovin) tuberkulin 5 ml: 7000 db szarvasmarha (bovin) tuberkulin 2 ml: 2500 db 2028. február 16.: madár (avian) tuberkulin 2 ml: 2000 db szarvasmarha (bovin) tuberkulin 5 ml: 7000 db szarvasmarha (bovin) tuberkulin 2 ml: 2500 db 2028. augusztus 30: madár (avian) tuberkulin 2 ml: 2000 db szarvasmarha (bovin) tuberkulin 5 ml: 7000 db szarvasmarha (bovin) tuberkulin 2 ml: 2500 db

Fő helyszín vagy teljesítési hely

Ajánlatkérő fenntartja annak jogát, hogy a szerződés hatálya alatt a szállítási címe(ke)t – a NÉBIH által végrehajtott feladatátcsoportosítás miatt – megváltoztassa. Ajánlattevő a teljesítés során a szállítási cím megváltoztatása esetén semmilyen további költséget nem érvényesíthet! Nyertes ajánlattevő feladata a fentieken túl a tuberkulinok leszállítása a teljesítési helyre, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása.

A lehetőségek leírása

Madár (avian) tuberkulin (2 ml): 2.400 db avian tuberkulin Szarvasmarha (bovin) tuberkulin (2 ml és 5 ml): 3.000 db bovin tuberkulin 2 ml és 8.400 db bovin tuberkulin 5 ml. A termékek nettó ajánlati egységára az alapmennyiségen felüli termékre (opció) is vonatkozik. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy az ajánlati ár tekintetében a maximum mennyiségként meghatározott termékek nettó összárát értékeli, azaz a teljes – opciót is tartalmazó – mennyiségre vonatkozó árat veszi figyelembe az értékelés során. Ajánlatkérő kötelezettséget vállal arra, hogy a szerződés hatálya alatt a nyertes Ajánlattevőtől legalább az opciós mennyiség nélküli (alap)mennyiségben tuberkulint vesz. Ajánlatkérő kötelezettségvállalása tuberkulin alapmennyiséget meghaladó mértékben történő megvételére nem terjed ki. Nyertes ajánlattevő az opciós mennyiségre vonatkozóan megrendelésenként jogosult számlát kiállítani, az Ajánlatkérő által igazolt szállítólevél alapján. Ajánlatkérő az opciós mennyiség szállítására vonatkozó megrendelését írásban elektronikus úton küldi meg nyertes Ajánlattevő részére, megjelölve a szállítandó terméket és darabszámát. Nyertes Ajánlattevő a megrendelést köteles elektronikus úton visszaigazolni. Amennyiben a megrendelést a nyertes Ajánlattevő 3 napon belül nem igazolja vissza, az az abban meghatározott feltételekkel elfogadottnak tekintendő. A megrendelés teljesítési határideje az annak megküldésétől számított 60 nap. Ajánlatkérő az opciós mennyiség szállítására vonatkozó megrendelését legkésőbb a szerződés időbeli hatályának lejártát megelőző 60 napig jogosult nyertes Ajánlattevőnek megküldeni.

Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel

Ajánlatkérő az értékelés során a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja alapján a legalacsonyabb ár módszerét alkalmazza. A beszerzés tárgya konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru, így a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását az adott esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja. A szigorúan elvárt műszaki követelményeket a műszaki leírás egzakt módon tartalmazza, melynek való megfelelés elengedhetetlen a fals vagy nem értékelhető eredmények kizárása és a pontos diagnózis felállítása szempontjából, nem alkalmazhatóak szempontrendszerként.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlatok bontására irányadók az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017.(XII.19.) Korm. rendelet 15. § (2) -(3) bekezdéseiben foglaltak. Az ajánlatok bontása a Kbt.68.§ (1b), (1c) bek. alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő lejártát követően hatvan perccel később kezdi meg. A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR rendszerben az Ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak.

További információk

Az ajánlatok bontására irányadók az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017.(XII.19.) Korm. rendelet 15. § (2) -(3) bekezdéseiben foglaltak. Az ajánlatok bontása a Kbt.68.§ (1b), (1c) bek. alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő lejártát követően hatvan perccel később kezdi meg. A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR rendszerben az Ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

M/1. Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő), ha nem mutat be az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, tuberkulinok szállítására vonatkozó referenciát, melynek során legalább 75.000 ml mennyiségű tuberkulin szállítása történt. Igazolási módja: M/1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett legjelentősebb, tuberkulin szállítására vonatkozó referenciáinak ismertetése az alábbiak szerint: Az ismertetésnek (ismertetéseknek) tartalmaznia kell legalább a teljesítés idejét (a kezdési és befejezési határidő ÉV/HÓ/NAP megjelöléssel), a szállítás mennyiséget (ml), valamint a szerződést kötő másik fél megnevezését, székhelyét, a referenciát nyújtó személy nevét, elérhetőségét, a szerződés tárgyát, oly módon, hogy az alkalmasság minimumkövetelményeinek történő megfelelés egyértelműen megállapítható legyen, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, a referenciaigazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (százalékban) vett részt. Az ismertetést a Korm. rendelet 22. § (1) bekezdése szerint kell benyújtani. A minimumkövetelményként előírtak több referenciával is igazolhatók. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 65. § (6) - (7) bekezdéseiben, továbbá a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet. 1-7.§-ában foglaltak, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdése és a Kbt. 65. § (12) bekezdése. A Kbt. 67. § (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban ajánlattevő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni, tehát Ajánlatkérő az alkalmassági követelményeknek való megfelelés igazolására elfogadja az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész alfa pontjának kitöltését. Ajánlattevő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására köteles benyújtani. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Ajánlatkérő az EEKD-t az EKR-ben elektronikus űrlapként bocsátja a gazdasági szereplők rendelkezésére, ezért a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell – a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell – az ajánlattevő részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat. A Kbt. 65. § (9) bekezdése alapján az M/1. pontban előírt referenciákra vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására az ajánlattevő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet olyan mértékben részt vesz a szerződés vagy a szerződés azon részének teljesítésében, amelyhez e kapacitásokra szükség van, amely – az ajánlattevő saját kapacitásával együtt – biztosítja az alkalmassági követelményben elvárt szakmai tapasztalat érvényesülését a teljesítésben. A dokumentumok a Kbt. 41/A. § (1) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlattétel, szerződés, elszámolás, kifizetés pénzneme: HUF. Kbt. 27/A. §; Kbt. 135. § (1)-(3), (5)-(6), (11), Ptk. 6:130. § (1)-(2) Előleg: Ajánlatkérő nem teszi lehetővé előleg kifizetését. Késedelmi kamat: a Ptk. 6:155. § szerint. Részletesen a szerződés tervezetben. Finanszírozás formája: saját forrás. 2027. évben két számla, 2028. évben két számla az alapmennyiség szállításai szerint (A számla tartalmazza tételesen az egyes terméktípusok mennyiségét és ellenértékét.). Az opció keretére történő megrendelés esetén annak ellenértékéről a leszállítást követően további részszámla nyújtható be.

A szerződés teljesítésének feltételei

A késedelmi kötbér mértéke a késedelem beálltától kezdődően késedelmes naptári naponként a késedelmes teljesítéssel érintett mennyiségű termék nettó ellenértékének 1 %-a. Amennyiben a nyertes AT késedelme a 30 naptári napot meghaladja, az súlyos szerződésszegésnek minősül, amely alapján AK jogosult jelen szerződést azonnali hatállyal felmondani. Nyertes AT a neki felróható hibás teljesítés esetén köteles a hibás teljesítéssel érintett terméket a hiba AK általi jelzésétől számított 30 napon belül kicserélni. Ha nem cseréli ki, az súlyos szerződésszegésnek minősül, AK hibás teljesítési kötbérre jogosult, melynek mértéke a hibás teljesítéssel érintett termék nettó ellenértékének 30 %-a. Amennyiben a nyertes AT hibájából, neki felróható okból a szerződés teljesítése ellehetetlenül, AK meghiúsulási kötbérre jogosult, melynek mértéke a meghiúsult mennyiség nettó ellenértéke 30%-ának megfelelő összeg. Részletesen KD.

Kizárási okok leírása

A Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 8. §, 10 §, 12. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. A közbeszerzési eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdés szerinti kizáró ok fennáll, vagy részéről az a közbeszerzési eljárás során következik be. Igazolási mód: 1. Előzetesen igazolás: A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Alkr.) 1.§ (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor az Alkr. II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) – (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok hatálya alá. 2. Utólagos igazolás: A Kbt. 62. § (1) bekezdésének a)-ka) és kc)-o) pontjaiban, továbbá (2) bekezdésének a)-b) pontjaiban felsorolt kizáró okok fenn nem állását az ajánlattevőnek az Alkr. 8. §, 10.§, 12-16. § szerint kell igazolnia. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja szerinti kizáró ok fenn nem állását az Alkr. 8. § ib) pontja és 10. § gb) pontja szerint kell igazolni az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) – (2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be a kizáró okok hiányának igazolása érdekében. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. Irányadó a Kbt. 64. § (1)-(2) bekezdése, a Kbt. 74. § (1) bekezdése, a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 1-16.§-ok, és a Kbt. 69. § (11a) bekezdése és a Kbt. 65. § (12) bekezdése.

További információk

1. Ajánlatkérő a Kbt. 61. § (4) bekezdés szerint megvizsgálta, hogy a beszerzés tárgyának jellege és a szerződéshez kapcsolódó további körülmények lehetővé teszik-e a közbeszerzés egy részére történő ajánlattételt. Ajánlatkérő ez alapján megállapította, hogy a beszerzés tárgya nem bontható részekre, mivel a kétfajta termék gazdasági és funkcionális egységet képez, tekintettel arra, hogy kétféle készítményt differenciál diagnosztikai célból, ugyanazon állaton, egy időben kell alkalmazni, szakmailag helytelen különböző gyártók, különböző minőségügyi rendszerében felszabadított készítmények egyidejű használata. Az állatgyógyászati készítményeket az adott készítmény használati utasítása szerint kell alkalmazni. A szimultán próbánál mindig a saját másik készítmény használatát írják elő a gyártók. 2. Az eljárásban minden kommunikáció kizárólag az EKR rendszerben történik. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKRben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, illetve a képviselettel kapcsolatos előírásokat az elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatban a Kbt. 40- 41/C §-a az irányadó. 3. Az ajánlattal szemben támasztott formai és tartalmi követelményeket a KD tartalmazza. 4. AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. 5. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az EKR-ben megadott űrlapokon, a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot, továbbá a Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólapot a megfelelő adatok kitöltésével, amelynek tartalmaznia kell a Kbt. 68. § (4) bek.-ben meghatározott információkat. 6. AT-nek nyilatkoznia kell ajánlatában (EKR űrlap kitöltésével) a tekintetben, hogy van-e folyamatban AT-vel szemben cégügyben el nem bírált módosítás (változásbejegyzésről szóló nyilatkozat). Nemleges nyilatkozat is csatolandó. 7. AK előírja a Kbt. 66. § (6) bekezdés szerinti nyilatkozat benyújtását (EKR űrlap kitöltésével). Nemleges nyilatkozat is csatolandó. 8. AK előírja a Kbt. 65. § (7) bekezdés szerinti nyilatkozat benyújtását (EKR űrlap kitöltésével). Nemleges nyilatkozat is csatolandó. 9. AT-nek nyilatkoznia kell (EKR űrlap kitöltésével) a Kbt. 44. § alapján az üzleti titokról. Nemleges nyilatkozat is csatolandó. 10. Az ajánlatban csatolni kell gazdasági társasági formában működő AT részéről azon cégjegyzésre jogosult képviselőjének a 2006. évi V. törvény 9. §-a szerinti hiteles cégaláírási nyilatkozatát (közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányát), illetve ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját, aki az ajánlatban szereplő nyilatkozatokat aláírja, vagy aláírásukra meghatalmazást ad. E. v. esetén irányadó a 2009. évi CXV. törvény. 11. AT-nek az ajánlat részeként be kell nyújtania a Termék és Árrészletező táblázatot. Az ártáblázatot szerkeszhető (.xls vagy .xlsx) formátumban is szükséges benyújtani az ajánlatban. 12. AT-nek ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy Ajánlatkérő adatkezelési tájékoztatóját megismerte és az abban foglaltakat megértette. 13. AT-nek EKR űrlap kitöltésével nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833 /2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában. 14. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban és a Kbt. 41/A. § (5) bekezdésben foglaltak szerint kell eljárni, továbbá az ajánlathoz csatolni kell a közös ajánlattevők erre vonatkozó megállapodását. 15. AK nem teszi lehetővé többváltozatú ajánlat benyújtását. 16. Faksz: Dr. Slezák-Lovász Judit (lajtromszám: 01324). 17. A jelen ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésről szóló 2015. évi CXLIII. tv. és végrehajtási rendeletei szerint kell eljárni. 18. AK a 321/2015. (X.30.) Kr. rend. 30. § (4) bekezdése alapján felhívja a figyelmet, hogy a műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolásait a minősített ajánlattevők hivatalos Bronz fokozatú jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg a tárgyában, alkalmasság típusában, mértékében, mértékegységében. 19. AK jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdését. 20. AK szakmai ajánlatként jelöli meg a Termék és Árrészletező táblázatot a megajánlott termékek vonatkozásában. Az ajánlati árnak tartalmaznia kell kapcsolódó szolgáltatások összes költségét. AK a táblázatban kéri megadni a megajánlott termék nevét, cikkszámát, származási helyét, a termék gyártójának pontos nevét, valamint kiszerelési egységét. A táblázatot AK a Kbt. 3. § 37. pontja szerinti szakmai ajánlatnak tekinti. Amennyiben a szakmai ajánlat teljes mértékben hiányzik, úgy az ajánlat a Kbt. 71. § (8) bekezdés a) pontja szerinti alapelvi rendelkezésekre (Kbt. 2. § (1)-(2) bekezdései) valamint a Kbt. 71. § (8) bekezdés b) pont szerinti korlátokra figyelemmel nem hiánypótoltatható, illetve egészíthető ki, azaz érvényessé nem tehető. 21. Ajánlattevői nyilatkozat csatolása szükséges az alábbiakról: -arról, hogy a megajánlott avian és bovin tuberkulinok ugyanazon végtermék előállítónál készültek és ott ugyanazon minőségbiztosítási rendszerben kerültek felszabadításra, -arról, hogy Ajánlattevő legkésőbb a teljesítéskor a Vevő rendelkezésére bocsátja a tuberkulinokra vonatkozó, az Európai Unió valamely tagállamának hatósági felszabadítási bizonylatát (OCABR) és a gyártói minőségi bizonylatot, -arról, hogy a megajánlott készítmények megfelelnek a vonatkozó hatályos európai gyógyszerkönyvi monográfiák [European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)] követelményeinek (01/2008:0535 és 01/2008:0536). 22. Az ajánlatban csatolandó: Centrális vagy magyarországi nemzeti forgalomba hozatali engedély A termék forgalomba hozatali engedélyének a szerződés hatálya teljes időtartama alatt fenn kell állnia. A) Magyarországi nemzeti forgalomba hozatali engedély esetén Ajánlatkérő hatósági nyilvántartásokból ellenőrzi a megajánlott termék tekintetében annak meglétét. B) Centrális forgalomba hozatali engedély esetén azt csatolni kell. Ha nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat, vagy meghatalmazás benyújtása szükséges. Termékismertető (készítmény jellemzőinek összefoglalója) (SPC); Használati utasítás; Címke A) Magyarországi nemzeti forgalomba hozatali engedélyes termék esetén Ajánlatkérő hatósági nyilvántartásokból ellenőrzi a megajánlott termék tekintetében a Termékismertető (SPC), Használati utasítás, Címke meglétét. B) Centrális forgalomba hozatali engedélyes termék esetén a megajánlott termék tekintetében csatolni kell a Termékismertetőt (SPC), Használati utasítást, Címkét. Szerződés teljesítésére vonatkozó feltételek: Használati utasítás - A teljesítés során a nyertes AT köteles minden egyes kiszerelési egységhez mellékelni a forgalomba hozatali engedély mellékletében jóváhagyott magyar nyelvű használati utasítást. Címke - A teljesítés során a nyertes AT köteles minden egyes kiszerelési egységen a forgalomba hozatali engedély mellékletében jóváhagyott magyar nyelvű címkét használni. Részletesen KD.