Új, tételes elszámolású hatóanyagok beszerzése

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Tételes elszámolás alá eső hatóanyagok beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának meghosszabbítási lehetősége mellett. Jelen közbeszerzési eljárás tárgya (részenként): 1. rész: Dupilumab gyermekek részére (OENO:06126) Alapmennyiség: 715 200 mg Opciós mennyiség: 238 400 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 1 200 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 400 mg 2. rész: Dupilumab felnőttek részére (OENO: 06126) Alapmennyiség: 23 493 600 mg Opciós mennyiség: 7 831 200 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 1 800 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 600 mg 3. rész: Mirikizumab (OENO: 06101) Alapmennyiség: 1 009 800 mg Opciós mennyiség: 336 600 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 600 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 200 mg 4. rész: Pirtobrutinib (OENO: 06123) Alapmennyiség: 5 930 400 mg Opciós mennyiség: 1 976 800 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 8 400 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 2 800 mg 5. rész: Blinatumomab (OENO: 06106) Alapmennyiség: 4 320 amp Opciós mennyiség: 1 440 amp Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 3 amp Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 1 amp 6. rész: Szerplulimab (OENO: 06118) Alapmennyiség: 195 000 mg Opciós mennyiség: 65 000 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 300 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 100 mg Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy valamennyi részben a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó, az ajánlattevő által az adott részben megajánlott készítmények közül a legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árából számolt mg (5. rész esetén ampulla) egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

Határidő

Deadline 2026-08-07

Kicsoda?

• Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Mi az?

• Gyógyszerészeti termékek › Különböző gyógyszerek

Hol?

• Budapest › Budapest
• Extra-Regio NUTS 2 › Extra-Regio NUTS 3

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2026-07-20	Ajánlati felhívás

Ajánlati felhívás (2026-07-20)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Új, tételes elszámolású hatóanyagok beszerzése
Hivatkozási szám: EKR001419872026
Rövid leírás:

Tételes elszámolás alá eső hatóanyagok beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának meghosszabbítási lehetősége mellett. Jelen közbeszerzési eljárás tárgya (részenként): 1. rész: Dupilumab gyermekek részére (OENO:06126) Alapmennyiség: 715 200 mg Opciós mennyiség: 238 400 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 1 200 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 400 mg 2. rész: Dupilumab felnőttek részére (OENO: 06126) Alapmennyiség: 23 493 600 mg Opciós mennyiség: 7 831 200 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 1 800 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 600 mg 3. rész: Mirikizumab (OENO: 06101) Alapmennyiség: 1 009 800 mg Opciós mennyiség: 336 600 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 600 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 200 mg 4. rész: Pirtobrutinib (OENO: 06123) Alapmennyiség: 5 930 400 mg Opciós mennyiség: 1 976 800 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 8 400 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 2 800 mg 5. rész: Blinatumomab (OENO: 06106) Alapmennyiség: 4 320 amp Opciós mennyiség: 1 440 amp Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 3 amp Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 1 amp 6. rész: Szerplulimab (OENO: 06118) Alapmennyiség: 195 000 mg Opciós mennyiség: 65 000 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 300 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 100 mg Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy valamennyi részben a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó, az ajánlattevő által az adott részben megajánlott készítmények közül a legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árából számolt mg (5. rész esetén ampulla) egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

Rövid leírás

Tételes elszámolás alá eső hatóanyagok beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának meghosszabbítási lehetősége mellett. Jelen közbeszerzési eljárás tárgya (részenként): 1. rész: Dupilumab gyermekek részére (OENO:06126) Alapmennyiség: 715 200 mg Opciós mennyiség: 238 400 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 1 200 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 400 mg 2. rész: Dupilumab felnőttek részére (OENO: 06126) Alapmennyiség: 23 493 600 mg Opciós mennyiség: 7 831 200 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 1 800 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 600 mg 3. rész: Mirikizumab (OENO: 06101) Alapmennyiség: 1 009 800 mg Opciós mennyiség: 336 600 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 600 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 200 mg 4. rész: Pirtobrutinib (OENO: 06123) Alapmennyiség: 5 930 400 mg Opciós mennyiség: 1 976 800 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 8 400 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 2 800 mg 5. rész: Blinatumomab (OENO: 06106) Alapmennyiség: 4 320 amp Opciós mennyiség: 1 440 amp Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 3 amp Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 1 amp 6. rész: Szerplulimab (OENO: 06118) Alapmennyiség: 195 000 mg Opciós mennyiség: 65 000 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 300 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 100 mg Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy valamennyi részben a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó, az ajánlattevő által az adott részben megajánlott készítmények közül a legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árából számolt mg (5. rész esetén ampulla) egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Különböző gyógyszerek 📦
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅
Az egy ajánlattevőnek odaítélhető tételek maximális száma: 6
Az ajánlatok legfeljebb a következő tételekre nyújthatók be: 6

1️⃣
Belső azonosító: EKR001419872026/1
Cím: Dupilumab gyermekek részére
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek ✅
A beszerzés leírása:

Tételes elszámolás alá eső hatóanyagok beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának meghosszabbítási lehetősége mellett. 1. rész: Dupilumab gyermekek részére (OENO:06126) Alapmennyiség: 715 200 mg Opciós mennyiség: 238 400 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 1 200 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 400 mg Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, úgy, hogy az az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki (kötelező rabatt). A kötelező rabatton felül ajánlattevők választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő nyertes ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a Gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a Gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó, az ajánlattevő által az adott részben megajánlott készítmények közül a legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árából számolt mg (5. rész esetén ampulla) egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

A beszerzés leírása

Tételes elszámolás alá eső hatóanyagok beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának meghosszabbítási lehetősége mellett. 1. rész: Dupilumab gyermekek részére (OENO:06126) Alapmennyiség: 715 200 mg Opciós mennyiség: 238 400 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 1 200 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 400 mg Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, úgy, hogy az az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki (kötelező rabatt). A kötelező rabatton felül ajánlattevők választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő nyertes ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a Gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a Gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó, az ajánlattevő által az adott részben megajánlott készítmények közül a legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árából számolt mg (5. rész esetén ampulla) egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

További információk:

Keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Teljes keretmennyiség (alap- és opciós mennyiség összesen) kimerüléséig, de legfeljebb a keretmegállapodás hatálybalépését követő 18. hónap utolsó napjáig, mint aktív határozott időtartamra (aktív időszak) és az azt követő 4. (negyedik) hónap utolsó napjáig tartó passzív határozott időtartamra (passzív időszak) jön létre, a keretmegállapodás meghosszabbíthatóságának lehetősége mellett.

Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Teljesítés helye: A 9/1993 (IV. 2.) NM rendelet 1/A. számú mellékletében szereplő az adott hatóanyagra meghatározott indikációs pont(ok)ban a mindekor hatályos, NEAK közleményben kihirdetett, elszámolásra jogosult intézményi kör.

Ország: Magyarország 🇭🇺
A teljesítés helye: Extra-Regio NUTS 3 🏙️
Időtartam: 22 hónap
A megújítások maximális száma: 1
További információk a megújításról:

A Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltételt határozott meg Ajánlatkérő, mely szerint a Vevő egyoldalú jognyilatkozatával jogosult a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítani a keretmegállapodás időbeli hatályát az eredeti aktív időszak lejártától számított további 6 hónap aktív időtartammal, amennyiben a teljes keretmennyiség az eredeti aktív időszak lejártát megelőzően nem került teljesítési igazolásokkal igazolt módon felhasználásra és elszámolásra. Az aktív időszaknak a meghosszabbítása a passzív időszak 6 hónappal későbbi időpontban történő megkezdését és a Keretmegállapodás hatályának 6 hónapos meghosszabbítását is jelenti. A passzív időszak ez esetben a meghosszabbított aktív időszak lejártát követően kezdődik meg.

Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:

Az alapmennyiség 1/3-a az opciós mennyiség. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás során elő kívánja írni a Vevőként szerződő Ajánlatkérő részére a KM-ban meghatározott mennyiségű dologra nézve az opciós jogát a 16/2012 (II.16.) Korm.rend. 6.§ (2) alapján. Ajánlatkérő az opciós mennyiséget a KM-ban meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni a KM aktív időszakában. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a KM aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz rendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal a KM-ban meghatározott alapmennyiség Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a KM aktív – vagy meghosszabbítás esetén a meghosszabbított aktív – időszakának utolsó napjáig élhet egyoldalú, írásbeli, nyertes AT felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a KM-ban foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.

Díjazási kritériumok
Ár ✅
Ár (súlyozás): 100
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001

2️⃣
Belső azonosító: EKR001419872026/2
Cím: Dupilumab felnőttek részére
A beszerzés leírása:

Tételes elszámolás alá eső hatóanyagok beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának meghosszabbítási lehetősége mellett. 2. rész: Dupilumab felnőttek részére (OENO: 06126) Alapmennyiség: 23 493 600 mg Opciós mennyiség: 7 831 200 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 1 800 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 600 mg Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, úgy, hogy az az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki (kötelező rabatt). A kötelező rabatton felül ajánlattevők választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő nyertes ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a Gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a Gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó, az ajánlattevő által az adott részben megajánlott készítmények közül a legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árából számolt mg (5. rész esetén ampulla) egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

A beszerzés leírása

Tételes elszámolás alá eső hatóanyagok beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának meghosszabbítási lehetősége mellett. 2. rész: Dupilumab felnőttek részére (OENO: 06126) Alapmennyiség: 23 493 600 mg Opciós mennyiség: 7 831 200 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 1 800 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 600 mg Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, úgy, hogy az az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki (kötelező rabatt). A kötelező rabatton felül ajánlattevők választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő nyertes ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a Gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a Gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó, az ajánlattevő által az adott részben megajánlott készítmények közül a legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árából számolt mg (5. rész esetén ampulla) egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0002

3️⃣
Belső azonosító: EKR001419872026/3
Cím: Mirikizumab
A beszerzés leírása:

Tételes elszámolás alá eső hatóanyagok beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának meghosszabbítási lehetősége mellett. 3. rész: Mirikizumab (OENO: 06101) Alapmennyiség: 1 009 800 mg Opciós mennyiség: 336 600 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 600 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 200 mg Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, úgy, hogy az az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki (kötelező rabatt). A kötelező rabatton felül ajánlattevők választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő nyertes ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a Gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a Gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó, az ajánlattevő által az adott részben megajánlott készítmények közül a legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árából számolt mg (5. rész esetén ampulla) egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

A beszerzés leírása

Tételes elszámolás alá eső hatóanyagok beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának meghosszabbítási lehetősége mellett. 3. rész: Mirikizumab (OENO: 06101) Alapmennyiség: 1 009 800 mg Opciós mennyiség: 336 600 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 600 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 200 mg Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, úgy, hogy az az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki (kötelező rabatt). A kötelező rabatton felül ajánlattevők választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő nyertes ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a Gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a Gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó, az ajánlattevő által az adott részben megajánlott készítmények közül a legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árából számolt mg (5. rész esetén ampulla) egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0003

4️⃣
Belső azonosító: EKR001419872026/4
Cím: Pirtobrutinib
A beszerzés leírása:

Tételes elszámolás alá eső hatóanyagok beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának meghosszabbítási lehetősége mellett. 4. rész: Pirtobrutinib (OENO: 06123) Alapmennyiség: 5 930 400 mg Opciós mennyiség: 1 976 800 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 8 400 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 2 800 mg Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, úgy, hogy az az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki (kötelező rabatt). A kötelező rabatton felül ajánlattevők választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő nyertes ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a Gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a Gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó, az ajánlattevő által az adott részben megajánlott készítmények közül a legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árából számolt mg (5. rész esetén ampulla) egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

A beszerzés leírása

Tételes elszámolás alá eső hatóanyagok beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának meghosszabbítási lehetősége mellett. 4. rész: Pirtobrutinib (OENO: 06123) Alapmennyiség: 5 930 400 mg Opciós mennyiség: 1 976 800 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 8 400 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 2 800 mg Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, úgy, hogy az az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki (kötelező rabatt). A kötelező rabatton felül ajánlattevők választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő nyertes ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a Gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a Gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó, az ajánlattevő által az adott részben megajánlott készítmények közül a legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árából számolt mg (5. rész esetén ampulla) egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0004

5️⃣
Belső azonosító: EKR001419872026/5
Cím: Blinatumomab
A beszerzés leírása:

Tételes elszámolás alá eső hatóanyagok beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának meghosszabbítási lehetősége mellett. 5. rész: Blinatumomab (OENO: 06106) Alapmennyiség: 4 320 amp Opciós mennyiség: 1 440 amp Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 3 amp Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 1 amp Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, úgy, hogy az az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki (kötelező rabatt). A kötelező rabatton felül ajánlattevők választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő nyertes ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a Gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a Gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó, az ajánlattevő által az adott részben megajánlott készítmények közül a legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árából számolt mg (5. rész esetén ampulla) egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

A beszerzés leírása

Tételes elszámolás alá eső hatóanyagok beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának meghosszabbítási lehetősége mellett. 5. rész: Blinatumomab (OENO: 06106) Alapmennyiség: 4 320 amp Opciós mennyiség: 1 440 amp Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 3 amp Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 1 amp Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, úgy, hogy az az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki (kötelező rabatt). A kötelező rabatton felül ajánlattevők választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő nyertes ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a Gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a Gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó, az ajánlattevő által az adott részben megajánlott készítmények közül a legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árából számolt mg (5. rész esetén ampulla) egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0005

6️⃣
Belső azonosító: EKR001419872026/6
Cím: Szerplulimab
A beszerzés leírása:

Tételes elszámolás alá eső hatóanyagok beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának meghosszabbítási lehetősége mellett. 6. rész: Szerplulimab (OENO: 06118) Alapmennyiség: 195 000 mg Opciós mennyiség: 65 000 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 300 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 100 mg Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, úgy, hogy az az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki (kötelező rabatt). A kötelező árurabatt minimális mértékét mg-ban a KD tartalmazza. A kötelező rabatton felül ajánlattevők választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő nyertes ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a Gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a Gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó, az ajánlattevő által az adott részben megajánlott készítmények közül a legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árából számolt mg (5. rész esetén ampulla) egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

A beszerzés leírása

Tételes elszámolás alá eső hatóanyagok beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának meghosszabbítási lehetősége mellett. 6. rész: Szerplulimab (OENO: 06118) Alapmennyiség: 195 000 mg Opciós mennyiség: 65 000 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az alap mennyiség tekintetében: 300 mg Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége az opciós mennyiség tekintetében: 100 mg Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, úgy, hogy az az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki (kötelező rabatt). A kötelező árurabatt minimális mértékét mg-ban a KD tartalmazza. A kötelező rabatton felül ajánlattevők választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő nyertes ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a Gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a Gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó, az ajánlattevő által az adott részben megajánlott készítmények közül a legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árából számolt mg (5. rész esetén ampulla) egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0006

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅
Jogalap: 2014/24/EU irányelv
Az eljárás legfontosabb jellemzői: Uniós értékhatárt meghaladó, nyílt eljárás.
Gyorsított eljárás:

2026. április 17-én megjelent a Magyar Közlöny 2026. évi 39. számában az egyes gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásáról szóló 12/2026. (IV.17.) BM rendelet, melynek értelmében 2026. május 1-i hatálybalépéssel új tételes elszámolás alá eső hatóanyagok, új indikációk kerültek bevezetésre az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 1/A. számú mellékletében. Az NM rendelet új 38. §–a értelmében a 2026. május 1-jével újonnan kihirdetésre került hatóanyagok vonatkozásában a lefolytatott eredményes közbeszerzési eljárás eredményeként megkötésre kerülő szerződés hatálybalépésétől, de legkésőbb 2026. szeptember 1-jétől kell természetben biztosítania a NEAK-nak. A NEAK a közbeszerzési eljárás lehető leggyorsabb megindítása érdekében május 1-jét követően felmérte az érintett beteglétszámot, ellátó intézmények által igényelt és szükséges mennyiségi adatokat. A Kbt. 81. § (10) bekezdése kimondja, hogy kivételesen indokolt és sürgős esetben, ha a (7) bekezdésben foglalt határidők nem lennének betarthatóak, az ajánlatkérő a (7) bekezdésben foglaltnál rövidebb ajánlattételi határidőt is meghatározhat. A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet) 2. § 4. pontja értelmében sürgős ellátási igény merül fel, amennyiben a beteg azonnali, illetve rövid időn belüli gyógyszeres vagy orvostechnikai eszközzel történő ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülne, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvedne, illetve a gyógyszeres vagy orvostechnikai eszközzel történő ellátás hiánya irreverzíbilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen kedvezőtlenül befolyásolná. A dupilumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer (1-2. rész) közepesen súlyos, illetve súlyos atópiás dermatitisz szisztémás kezelésére szoruló betegeknél került befogadásra. Jelenleg kizárólag egyedi méltányosság keretében alkalmazható mindaddig, amíg a jelen közbeszerzési eljárás eredményeként természetben nem kerülhet biztosításra. Figyelembe véve a kezelésre szoruló betegek jelentős számát, illetve a fellépő sürgős ellátási igényüket indokolt, hogy jelen eljárásban az általános határidőnél rövidebb ajánlati határidő kerüljön meghatározásra, ellenkező esetben a gyógyszerhez jutás idejének elhúzódása a betegek életminőségét kedvezőtlenül befolyásolja. A mirikizumab, pirtobrutinib, blinatumomab és a szerplulimab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek (3-6. részek) hematológiai, gasztroenterológiai kórképekben, valamint onkológiai területet érintő nem kissejtes tüdődaganatban szenvedő betegek kezelésére kerültek befogadásra. Jelenleg kizárólag egyedi méltányosság keretében alkalmazható mindaddig, amíg a jelen közbeszerzési eljárás eredményeként természetben nem kerülhet biztosításra. Figyelembe véve a kezelésre szoruló betegek változó számát, illetve a fellépő sürgős ellátási igényüket indokolt, hogy jelen eljárásban az általános határidőnél rövidebb ajánlati határidő kerüljön meghatározásra, ellenkező esetben a gyógyszerhez jutás idejének elhúzódása a betegek várható élettartamát és életminőségét kedvezőtlenül befolyásolja. A közbeszerzési eljárás eredeti határidőkkel történő lebonyolítása a hosszabb átfutási ideje miatt jelentős egészségi kockázatokkal járna. A folyamatos és biztonságos betegellátás biztosítása érdekében feltétlenül szükséges jelen eljárás tárgyát képező készítmények mihamarabbi biztosítása és emiatt a gyorsított eljárás alkalmazása, melynek feltételei fennállnak a Kbt. és a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján. Gyorsítás nélküli eljárás alkalmazása esetén az irányadó ajánlattételi határidőre és a bírálat, szerződéskötés időtartamára és az első megrendelések teljesítéséhez szükséges határidőkre tekintettel nem lenne lehetséges az NM rendelet által előírt szeptember 1-i rendelkezésre állása a gyógyszereknek.

Gyorsított eljárás

Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2026-08-07 11:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2026-08-07 12:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): Ekr
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):

Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a, valamint a Kbt. 68. §-a tartalmazza.

Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 30 nap
Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk
Keretmegállapodás több üzemeltetővel ✅
A résztvevők maximális száma: 100
A közbeszerzési eljárás feltételei
Biztosítéknyújtási kötelezettség áll fenn ✅
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának valamilyen jogi formát kell öltenie ✅
Megnyitás dátuma: 2026-08-07 12:00:00 📅
Hely: EKR
További információk:

Elektronikus számlázás: Kötelező
Díjazási kritériumok
Súlyozás típusa: Súlyozás (pontok, pontos)
A közbeszerzési eljárás feltételei
A szerződés teljesítési feltételeket tartalmaz ✅

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
Kiválasztási szempont: Hivatkozások a meghatározott szállításokra
A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása:

M.1.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (azaz bármely, emberi felhasználásra szánt gyógyszer hatóanyag szállítása/adásvétele) származó referenciával, amelynek mennyisége összesen eléri részenként az alábbi mennyiségeket: 1. rész esetében : 357 600 mg 2. rész esetében: 11 747 000 mg 3. rész esetében: 505 000 mg 4. rész esetében: 2 966 000 mg 5. rész esetében: 2 160 amp (vagy a referencia tárgyaként bemutatott gyógyszer alkalmazási előirata szerint 2160 ampullának megfelelő mg mennyiség) 6. rész esetében: 97 500 mg Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés gazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás, amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be. Amennyiben a gazdasági szereplő több részajánlatban is ajánlatot kíván benyújtani,abban az esetben elegendő a legmagasabb mennyiségi előírásnak megfelelnie. Igazolás módja: A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat: M.1.) Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszerhatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65.§ (1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:- a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím)- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/),- a szállítás tárgya, valamint- mennyisége,- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Az AK köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az AK nem határozza meg a szerződésszegések olyan további körét, amellyel érintett teljesítések igazolását elfogadja, feltéve, hogy a referencia követelményben elvárt teljesítés megvalósult. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó ellenértéket. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni: Ajánlatkérő nem írja elő és nem teszi lehetővé.
Kauciók és garanciák: Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosítékot.
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:

Az ellenszolgáltatás teljesítése a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek., 2011. évi CXCVI. tv. 3. §. szerint, tényleges felhasználás alapján történik. Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155.§-ában meghatározott rendelkezések az irányadók. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ára, mely szerint Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az előírásoknak megfelelő elektronikus számlákat.

A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:

KM-t biztosító mellékkötelezettségek: késedelmi, hibás teljesítési, meghiúsulási kötbér. Késedelmi kötbér: írásbeli megrendelés(ek)ben szereplő gyógyszermennyiség nettó ellenértékének napi 1%-a a, legfeljebb az egyedi megrendelőben szereplő áru nettó ellenértékének 10 %-a. Hibás teljesítési kötbér mértéke: amennyiben Ajánlatkérő nem él szavatossági jogával. Mértéke a szolgáltatói írásbeli megrendelés(ek)ben szereplő gyógyszermennyiség nettó ellenértékének 15%-a. Meghiúsulási kötbér: keretmegállapodás még le nem szállított teljes keretmennyiségére eső teljes nettó ellenérték 20%-a. Szerződést biztosító mellékkötelezettségek, közvetlen megrendelés, fizetési feltételek részletesen a KM tervezetben.

Részvételi feltételek
Kizárási ok:

A közbeszerzési eljárásban való részvételből fakadó összeférhetetlenség

A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet

A verseny torzítását célzó megállapodás más gazdasági szereplőkkel

+ még 16

Adófizetési vagy társadalombiztosítási járulékfizetési kötelezettség megszegésével kapcsolatos okok

Az adófizetési kötelezettség megszegése

Bűnszervezetben való részvétel

Csalás

Csőd

Csődegyezség hitelezőkkel

Felszámoló által kezelt vagyon

Fizetésképtelenség

Gyermekmunka és az emberkereskedelem más formái

Hamis nyilatkozattétel, információk visszatartása vagy a megkívánt iratok be nem mutatása, illetve bizalmas információk szerzése az eljárásról

Korrupció

Közvetlen vagy közvetett részvétel a közbeszerzési eljárás előkészítésében

Pénzmosás vagy terrorizmus finanszírozása

Terrorista bűncselekmény vagy terrorista tevékenységekkel összefüggő bűncselekmény

Tisztán nemzeti kizáró okok

Üzleti tevékenység felfüggesztése

Kizárási okok leírása:

Valamennyi részben azonosan: Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező, ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt a részvételre jelentkezőt, ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. A megkövetelt igazolási mód: Előzetes igazolás: A részvételi jelentkezőnek a részvételi jelentkezésében a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) pontjainak hatálya alá. Ajánlatkérő az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok részeként, elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 15. § (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint a gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása az ajánlattételi szakaszban: A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat ajánlattevő az ajánlatkérő felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint: • a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását. • a nem Magyarországon letelepedett esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a Kbt. 3. § 10a. pontjára tekintettel kell megtennie nyilatkozatát. (Átlátható gazdasági szereplő: Az a gazdasági szereplő, amelynek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: Pmt.) 3. § 38. pont a)–b), d), e) vagy g) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa az ajánlatkérő által megismerhető és amely tulajdonosi és irányítási viszonyait az ajánlatkérő számára feltárja.) A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra (öntisztázás). Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a gazdasági szereplő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Felhívjuk továbbá ajánlattevők figyelmét a 321/2015. Korm. rendelet 1-8. §, 10.§ és 12-16. §-okban foglaltakra és a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. Részekre történő ajánlattétel esetén nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

Kizárási okok leírása

A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint.

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Nemzeti nyilvántartási szám: 15328106241
Postacím: Váci Út 73/A
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
E-mail: beleznai.g@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982463 📠
URL: https://www.neak.gov.hu 🌏
Az ajánlatkérő szerv típusa
Közjogi intézmény
Fő tevékenység
Egészség
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR001419872026 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR001419872026 🌏
Elektronikus benyújtás: Kötelező

Kiegészítő információk
További információk

1) Ajánlatkérő az ajánlati felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a közbeszerzési dokumentációban (röviden: KD) adja meg.; 2) Jelen eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet alkalmazandó. EKR regisztráció szükséges.; 3) EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/ portal/tamogatas. Ajánlatkérő a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad.; 4) Kiegészítő tájékoztatás kérés a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint, hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint.; 5) Kbt. 44. § szerinti üzleti titok kezelése elkülönítetten, az EKR-ben erre szolgáló funkció alkalmazásával és indoklással alkalmazandó.; 6) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. és a Kbt. tartalmazza. További, az ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozatok és dokumentumok: - Kbt. 65.§ (7) bekezdés alapján nyilatkozni kell a kapacitást biztosító szervezetek tekintetében; - közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a, valamint a KD-ban leírtak szerint; - ajánlattevő (közös ajánlattevők) – és bevonásuk esetén az ajánlatban nyilatkozatot tevő az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet -, illetve a forgalmazásra jogosult esetében az ajánlatot aláíró, kötelezettséget vállaló, vagy más nyilatkozatot tevő cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldánya, vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás-mintája egyszerű másolatban. - a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k)esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazást (adott esetben) - KD. 1. sz. nyilatkozat minta szerinti, a megajánlásra kerülő termék (gyógyszer(ek), készítmény(ek)) megnevezésére, hatáserősségére, kiszerelésére és mg egységár nettó ellenértékére vonatkozó nyilatkozat, mint részletes ajánlat; - árurabattra vonatkozó nyilatkozat (KD. 2. sz. nyilatkozat minta szerint); - egyéb, a KD-ban előírt nyilatkozatok. Az ajánlattevőnek az ajánlatában annak benyújtásakor nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom (EKR űrlap szerinti nyilatkozat alapján a verziófrissítést követően, mely ha nem érhető el az ajánlattevő számára - pl. rendszerhiba következtében - Ajánlatkérő a KD-ban is biztosít nyilatkozatmintát). 7) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §-ában foglaltakra. 8) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az Ajánlatkérő által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF. 9) Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 10) Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdés alapján rögzíti, hogy nem teszi lehetővé a nyertes ajánlattevő számára gazdálkodó szervezet (projekttársaság) alapítását. 11) Egyéb jogszabályok/feltételek: - 43/1999 (III.3.) Korm. rendelet, - 9/1993. (IV.2.) NM rendelet, - 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet, -TB támogatásba befogadó határozat. 12) Egyebek: - Értékelés módszere: legalacsonyabb ár. - Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat. - Ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlati felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a KD és a Kbt. előír. - Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése szerint ezúton tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy jelen közbeszerzési eljárásban az M/1. alkalmassági minimumkövetelmény a minősített ajánlattevők "bronz" fokozatú minősítéséhez képest szigorúbban határozta meg (mennyiségben és nem értékben). 13) AK az ajánlatok bírálata során a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésének alkalmazásával jár el. 14) Eljáró FAKSZ: dr. Márkus Tímea (00318) 15) BT-763 rovattal kapcsolatban tájékoztatjuk az AT-ket, hogy a TED nézet és az EKR nézet között technikai okokból eltérés tapasztalható. A fenti rovat tartalma helyesen: BT-763 Ajánlatok benyújthatók: valamennyi részre 16) További információk: - A Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint kerül sor a beszerzés megvalósítására, tekintettel a gyógyszerek szellemi tulajdonjogi védelemmel biztosítottságára, a betegek ellátási sajátosságaira és terápiás követelményeire figyelemmel. - Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket a KD-ban foglaltak szerint is, hogy jelen közbeszerzési eljárás eredményeként kötendő keretmegállapodás alapján biztosított teljes keretmennyiséget a Vevőként szerződött Ajánlatkérő akár egy-egy megrendelő kibocsátása útján is megrendelheti az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevőtől.

További információk

Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): Kbt. 148. § szerint
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Forrás: OJS 2026/S 139-506286 (2026-07-20)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (10)

Különböző gyógyszerek (9)