Vegyszer-reagens keretmegállapodás RAVGYI

Rövid leírás

Alkalmasság vizsgálat és ahhoz szükséges gép bérlése, továbbá közfinanszírozott betegellátáshoz (NEAK) kapcsolódó vizsgálat és ahhoz szükséges gép bérlése összesen nettó 363 749 304 Ft keretösszeg erejéig 24 hónap időtartamban, 12 hónap hosszabbítási lehetőséggel.

A beszerzés leírása

Alkalmasság vizsgálat és ahhoz szükséges gép bérlése összesen nettó 258 192 372 Ft keretösszeg erejéig.
Megkötendő keretmegállapodás a keretösszeg kimerüléséig, legfeljebb 24 hónapig hatályos (+12 hónap hosszabbítási lehetőség).
(X) Beszerzés tárgya:
Ajánlatkérő, MH EK RAVGYI klinikai laboratóriumában, az immunkémiai vizsgálatokhoz szükséges reagensek, rendszeroldatok, kontrollok és egyéb, a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges anyagok biztosítása a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges - alább meghatározott specifikációknak megfeleltethető - gép bérlésével. Az ajánlatadásnál figyelembe kell venni, hogy saját tulajdonú készülék hiányában minta előkészítő- és mérőkészülék, valamint azok működéséhez szükséges fogyóanyagok tételes megadásával együtt laborkészülék kihelyezése szükséges.
Szerződés teljesítésével kapcsolatos kritérium: kizárólag a fentiek szerint megadott tételes listából lesz lehívás, azaz nem vizsgálat, hanem anyaglehívás történik.
Immunkémiai vizsgálat:
Vizsgálatok megnevezése és 2021. évi adatok alapján történt tervezett mennyiségének (darabszám) 24 hónapra vonatkozó meghatározása:
8. Prostata specifikus antigén 1 001 db
10. Hepatitis C vírus (HCV Ab) 40 000 db
11. HbsAg Quant 40 000 db
12. HIV Ab/Ag 40 000 db
Immunkémiai analizátor:
Teljesítmény: min. 80 teszt/óra
Egyidejűleg mérhető paraméterek száma: min. 16
Működés közben további minták betöltése
Technológia: elektro kemoluminescens immuassay
Egyszer használatos tip és cup: az átszennyezés elkerülése érdekében
Szünetmentes tápegység szükséges
Nyomtató szükséges
STAT mintaadagoló
Kontroll eredmények megjelenítése, tárolása
Kontrollminták egy évig azonos sarzs számúak legyenek
A készülék legyen alkalmas az alvadék észlelésére
Reagensek mennyiségének követhetősége
Hibajelzés küldése az analízishez szükséges feltételek hiányossága esetén / kevés vagy hiányzó reagens, kevés minta, kevés vagy hiányzó fogyóanyag/
A szerződés ideje alatt teljeskörű garancia
Eredményeket naponta kell produkálni
Gyári új készülék vagy 3 évnél nem régebbi ajánlható
A rendszer őrizze meg a betegadatokat, legyenek az eredmények visszakereshetők.
(X) Ajánlatadás [ld. KKD 10.8.2.]:
Az eljárás mennyisége: keretösszeg.
A vizsgálatok tervezett darabszáma: 121 002 (feltüntetett mennyiség tájékoztató jellegű adat).
A fentiek alapján ajánlattevő:
- ajánlatot tesz 121 002 darabszámú vizsgálat elvégzésére
- ajánlatot tesz továbbá 24 (hó) darabszámú gépbérlet biztosítására
- a 121 002 darabszámú vizsgálat elvégzésére biztosítandó termékek listáját és azok ellenértékét, továbbá a gépbérlet ellenértékét a kereskedelmi tábla tartalmazza
- a kereskedelmi tábla összesen értékének meg kell egyezni a felolvasólapon rögzített értékkel.
Ajánlatkérő és nyertes ajánlattevő között létrejött keretmegállapodás kizárólag a keretösszeget és a kereskedelmi táblát* tartalmazza. A vizsgálatra megajánlott érték kizárólag az ajánlatok összehasonlítása érdekében kerül az eljárás során rögzítésre. * A keretmegállapodásban rögzített kereskedelmi tábla nem tartalmazza a mennyiségeket és a nettó összesen árakat.

A megújítások leírása

A Keretmegállapodás mindkét Fél általi aláírás napját követő hónap első napján lép hatályba és a keretösszeg kimerüléséig, de legfeljebb a hatálybalépéstől számított 24 hónapig tart. Amennyiben a szerződés aláírására a Felek között nem egyidejűleg kerülne sor, abban az esetben az utolsóként aláíró fél aláírásának időpontjában jön létre a Keretmegállapodás.
Amennyiben a keretösszeg még nem merült ki Vevő egyoldalú jognyilatkozatával jogosult jelen Keretmegállapodást további 12 hónapos időtartammal meghosszabbítani. Vevő a meghosszabbításról szóló egyoldalú, írásbeli jognyilatkozatot legkésőbb a Keretmegállapodás időbeli hatálya lejártát megelőző 60. napig köteles megtenni Eladó felé.

További információk

Az ajánlatok értékelése a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja és a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján - legalacsonyabb ár - szerint történik.
II.2.7) pontja: 24 hónap (+12 hónap hosszabbítási lehetőség).

A beszerzés leírása

Közfinanszírozott betegellátáshoz (NEAK) kapcsolódó vizsgálat és ahhoz szükséges gép bérlése összesen nettó 105 556 932 Ft keretösszeg erejéig.
Megkötendő keretmegállapodás a keretösszeg kimerüléséig, legfeljebb 24 hónapig hatályos (+12 hónap hosszabbítási lehetőség).
(X) Beszerzés tárgya:
Ajánlatkérő, MH EK RAVGYI klinikai laboratóriumában, az immunkémiai vizsgálatokhoz szükséges reagensek, rendszeroldatok, kontrollok és egyéb, a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges anyagok biztosítása a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges - alább meghatározott specifikációknak megfeleltethető - gép bérlésével. Az ajánlatadásnál figyelembe kell venni, hogy saját tulajdonú készülék hiányában minta előkészítő- és mérőkészülék, valamint azok működéséhez szükséges fogyóanyagok tételes megadásával együtt laborkészülék kihelyezése szükséges.
Szerződés teljesítésével kapcsolatos kritérium: kizárólag a fentiek szerint megadott tételes listából lesz lehívás, azaz nem vizsgálat, hanem anyaglehívás történik.
Immunkémiai vizsgálat:
Vizsgálatok megnevezése és 2021. évi adatok alapján történt tervezett mennyiségének (darabszám) 24 hónapra vonatkozó meghatározása:
1. TSH 22 000 db
2. FT4 3 916 db
3. FT3 3 916 db
4. Béta Crosslab 800 db
5. Osteocalcin 800 db
6. Total Ige 400 db
7. TroponinT 800 db
8. Prostata specifikus antigén 2 000 db
9. Ferritin 600 db
10. Hepatitis C vírus (HCV Ab) 10 000 db
11. HbsAg Quant 10 000 db
12. HIV Ab/Ag 1 999 db
Immunkémiai analizátor:
Működési módok: páciens szelektív, sorozat mérés
Teljesítmény: min. 180 teszt/óra
Első eredményig eltelt idő: 25 perc
Mintakapacitás: 120 minta vizsgálatának egyszerre futtatása
STAT kezelése: STAT funkció rendelhető a mintatartó bármely területén
Mintatípus: szérum, plazma, vizelet
Minta állapot ellenőrzése: alvadékdetektálás és jelzés
Minta carryover: eldobható pipettahegy és küvetta használatával kiküszöbölt
A minták és teszt applikációk vonalkód olvasása
Hűtött reagenstér
Kalibráció érvényesség nyomon követése a képernyőn
Reagens kapacitás: 25 pozíciós hűtött reagenstér
Eredmények kezelése: bármely időpontban megtekinthetők, automatikus újramérési szabályok meghatározásának lehetőség
Minőségellenőrzés: hosszú távú monitorozás
Szünetmentes tápegység szükséges
Technológia: kemoluminescens immuassay, CLIA
Gyári új készülék vagy 3 évnél nem idősebb ajánlható
A szerződés ideje alatt teljeskörű garancia
Eredményeket naponta kell produkálni
A reagens kit-ek tartalmazzák a szükséges kalibrátorok
Hosszú idejű archiválás, egy év
(X) Ajánlatadás [ld. KKD 10.8.2.]:
Az eljárás mennyisége: keretösszeg.
A vizsgálatok tervezett darabszáma: 57 231 (feltüntetett mennyiség tájékoztató jellegű adat).
A fentiek alapján ajánlattevő:
- ajánlatot tesz 57 231 darabszámú vizsgálat elvégzésére
- ajánlatot tesz továbbá 24 (hó) darabszámú gépbérlet biztosítására
- az 57 231 darabszámú vizsgálat elvégzésére biztosítandó termékek listáját és azok ellenértékét, továbbá a gépbérlet ellenértékét a kereskedelmi tábla tartalmazza
- a kereskedelmi tábla összesen értékének meg kell egyezni a felolvasólapon rögzített értékkel.
Ajánlatkérő és nyertes ajánlattevő között létrejött keretmegállapodás kizárólag a keretösszeget és a kereskedelmi táblát* tartalmazza. A vizsgálatra megajánlott érték kizárólag az ajánlatok összehasonlítása érdekében kerül az eljárás során rögzítésre. * A keretmegállapodásban rögzített kereskedelmi tábla nem tartalmazza a mennyiségeket és a nettó összesen árakat.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

VALAMENNYI RÉSZ:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában azon gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben meghatározott kizáró okok bármelyikének hatálya alatt áll. Ajánlatkérő továbbá kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt), alvállalkozót, kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be [Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont].
AK hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-7. §-ra.
(XX) Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (321R.) 1. § (1) bekezdése alapján
ajánlattevőnek - valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezetnek - ajánlatának benyújtásakor az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés hatálya alá.
(X) Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát. A közös ajánlattevők külön-külön EEKD-t kötelesek benyújtani. Az EEKD-t ajánlattevő nyújtja be [Kbt. 41/A. § (5) bekezdés és 321R. 3. § (3) és (5) bekezdés].
(X) Ajánlatkérő nem kéri az érintett ajánlattevőtől a 321R. III. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t, ha ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdésben foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a III. Fejezetben nem említett, a kizáró okok hiányát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az EEKD-ban megjelölte. Azon adatbázisok elérhetőségének feltüntetése nem szükséges, amelyek ellenőrzését a kizáró okok igazolása körében ajánlatkérő számára a 321R. előírja.
(X) Öntisztázás: Kbt. 64. § szerint. A Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozatát, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozatát az EEKD-vel egyidejűleg kell benyújtani.
(X) Az ajánlatban be kell nyújtani ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. [Kbt. 67. § (4) bekezdés].
(X) Ajánlattevőnek ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell, hogy vonatkozásában van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás a cégbíróság előtt (nemleges is). Ha igen, úgy a 321R. 13. § alapján az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
(X) Közös ajánlattétel [Kbt. 35. §]: Az ajánlatban csatolni kell a Kbt. 35. § (2) bekezdés szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot [Kbt. 35. § (2a) bekezdés].
(XX) Utólagos - ajánlatkérői felhívásra benyújtandó - igazolás: Ajánlatkérő felhívása alapján a 321R. 1. § (2) bekezdésnek megfelelően, a 321R. 8. §, 10. §, 12-16. §-ának megfelelően kell igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá [Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdés szerint]. A magyarországi letelepedésű ajánlattevő, valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő vonatkozásában a 321R. 8. §-a szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását. Ajánlatkérő a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetében a 321R. 10. §-a szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el.
(X) A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontjának igazolása a 321R. 8. § i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gb) alpontjában foglaltak szerint.
(X) A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) pontjának igazolása a 321R. 8. § i) pont ic) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gc) alpontjában foglaltak szerint.
(X) A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi [321R. 1. § (7) bekezdés].
(X) Ajánlatkérő hivatkozik a Kbt. 63. § (3) bekezdésben, illetve a Kbt. 69. § (11) és (11a) bekezdésben, valamint a Kbt. 41/A. § (1) bekezdésben foglaltakra.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M1. VALAMENNYI RÉSZ TEKINTETÉBEN A Kbt.65.§(1)bek.b)pontja és 321R.21. §(1)bek.a)pontja alapján a megindító felhívás feladásától [VI.5)pont] visszafelé számított 3 év (36 hónap) legjelentősebb referenciáinak az ismertetése legalább az alábbi tartalommal:
- a teljesítés kezdő és befejező ideje (év/hó/nap megjelöléssel),
- a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, cím, telefonszám),
- a szállítás tárgyát (szükség esetén az alkalmasság megítéléséhez többlettartalommal részletezve),
- a termék CPV kódját;
- a teljesítés mennyisége (db);
- továbbá nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
(XX) Előzetes igazolás: Ajánlattevőnek az EEKD benyújtása szükséges [Kbt. 67. § (1) bekezdés, illetve 321R. 1. § (1) bekezdés szerint], amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát (EEKD IV. rész "Alfa" szakasz kitöltése) [321R. 2. § (1) bekezdés c) pont, illetve 321R. 2. § (5) bekezdés].
(XX) Utólagos - ajánlatkérői felhívásra benyújtandó - igazolás: Ajánlatkérő Kbt. 69. § felhívására a 321R. 1. § (2) bekezdésnek megfelelően, a 321R. 21. § (1) bekezdés a) pontja, valamint 22. § (1)-(2) bekezdés szerint kell igazolni az alkalmassági követelménynek való megfelelést. Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén ajánlatkérő a 321R. VI. Fejezetnek megfelelősen jogosult ellenőrizni. [321R. 1. § (5) bekezdés].
(X) Referenciaigazolás: ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolás [321R. 22. § (1) bekezdés a) pontja].
(X) Referencianyilatkozat: ha a szerződést kötő másik fél az 321R. 22. § (1) bekezdés a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolás vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozata [321R. 22. § (1) bekezdés b) pontja].
(X) Ajánlatkérő hivatkozik a 321R. 21/A. §-ában foglaltakra. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadó: Kbt. 65. §, Kbt. 65. § (6)-(7) és (11) bekezdések, 321R. 21/A. §. és 21. § (1a) bekezdés a) pontja.
(X) Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a Kbt. 67. § (1) bekezdés szerinti nyilatkozatot, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. (ajánlatkérő jelen esetben is elfogadja csak az, „Alfa”szakasz kitöltését) [Kbt. 67. § (3) bekezdés].
(X) Csatolni kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását és meghatalmazását. Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. [Kbt. 65. § (7) bekezdés és Kbt. 65. § (12) bekezdés].
(X) Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg [Kbt. 65. § (6) bekezdés].

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1. Alkalmatlan AT, ha nem rendelkezik a beszerzés tárgya szerinti , a felhívás feladásának napját megelőző 3 évben (36 hónap) legalább
1. rész esetében: 50 db
2. rész esetében: 50 db
a beszerzés tárgyával azonos vagy hasonló, 33696500-0 CPV kód alá besorolt vegyszer-reagens termékekre vonatkozó és szerződésszerű teljesítést igazoló szállítási referenciával.
(X) Teljesítettnek minősül a szerződés tárgyát képező referencia, amely esetében a megrendelés teljesítése a megindító felhívás feladásának napját megelőző 3 évben (azaz 36 hónapban) megtörtént. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontjában foglaltakra tekintettel ajánlatkérő a legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
(X) A referencia igazolások/nyilatkozatok számát ajánlatkérő nem korlátozza. Ha ajánlattevő több részre kíván ajánlatot tenni, úgy a referenciában egyértelműen fel kell tüntetni, hogy mely részekre kívánja benyújtani. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben is bemutatható.
(X) A referencia elfogadásának feltétele, hogy az tartalmazzon minden előírt adatot és nyilatkozatot olyan részletettséggel és szükség szerinti megbontásban (amennyiben a referenciában a teljesítés tárgya bővebb), hogy abból az előírt alkalmassági követelménynek való megfelelés (a jelen eljárásban releváns és vizsgált beszerzési tárgy, illetve annak mennyisége is) ajánlattevő vonatkozásában egyértelműen megállapítható legyen.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ellenszolgáltatás teljesítése teljesítés igazolást követően,kiállított számla alapján-Kbt.135.§(1)bek- a számla kézhezvételét követően 30 napos átutalással történik a 1997.évi LXXXIII.tv.9/A.§-ban leírtak szerint. AK hivatkozik a Ptk. 6:130.§ (1)-(2) bekezdésére.
Alkalmazandó Kbt.135.§.(5)-(6) bek. AK előleget nem biztosít.
Az ajánlat és az elszámolás pénzneme magyar forint(HUF). Fizetési késedelem esetén Ptk.6:155.§(1) bek.szerinti késedelmi kamatok és behajtási költségátalány érvényesek.
AK hivatkozik Kbt. 27/A. § -ra
A fizetési feltételeket és szerződést biztosító mellékkötelezettségeket részletesen szerződéstervezet tartalmazza.
A Késedelmi kötbér alapja a teljesítési határidőre le nem szállított Termékek nettó szerződéses értéke, mértéke a késedelemmel érintett naptári naponként a kötbér alap 1 %-a, maximuma a kötbér alap 10 %-a.
A Hibás teljesítési kötbér alapja a hibás teljesítéssel érintett Termékek nettó szerződéses értéke, mértéke a Termékek nettó értékének 10%-a. Illetőleg a hibás termék kicserélése napjáig - azaz a kicserélésig eltelt időre - késedelmi kötbérre jogosult Ajánlatkérő. Ez esetben a késedelmi kötbér alapja a kicseréléssel érintett Termék(ek) nettó (össz)értéke, mértéke naptári naponként a kötbér alap 1 %-a, maximuma a kötbér alap 10 %-a. A meghiúsulási kötbér alapja a szerződésszegéssel érintett összeg nettó értéke, mértéke a kötbér alap 10 %-a."

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Ajánlatkérő hivatkozik az EKR 424/2017. (XII.19) Kormány rendelet 16.§. (1)-(4) bekezdéseiben, valamint a 11. § (9) bekezdésben foglaltakra. Ajánlatkérő hivatkozik a Kbt. 68. §. (1), (4), (6) bekezdésére.Az EKR-ben az ajánlatok fogadása és bontása a 424/2017 (XII.19) Kr. 15. § szerint történik.

1.AK hivatkozik a Kbt.40-41.§-ben foglaltakra és 424R. rendelet szabályaira.
2.Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához a 424R.6.§-a szerint regisztráció szükséges.
3.Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 13/2021. (XI.29) MvM rendelet alapján az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi.
4.Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető:https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; illetve http://nekszt.hu/tamogatas/
5.AK nem alkalmazza: Kbt.75.§(2)bek.e)pontot. AK alkalmazza a Kbt.81.§(4)-(5)bek.t.
6.AT-nek nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2),(5)-(6),67.§(1)bek,65.§(7) szerinti. A 65.§(7) esetén nemleges tartalommal is.
7.AK a 321R.V.Fejezetben(a minősített ATk)foglaltakhoz képest szigorúbban állapította meg az Alk.feltételeit.
8 321R.13.§ szerinti nyilatkozat, nemleges tartalommal is. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz
csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak beérkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
9.KAP szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott Alk.feltételnek történő megfelelést. Kbt.65.§(7)bek. Kbt. 67.§(3)bek.
10.Ajánlathoz csatolni kell az AT./KAP. esetében az ajánlatban aláíró személy aláírási címpéldányának másolatát, vagy a jogi képviselő által ellenjegyzett aláírás-mintát.Ha az ajánlatot nem cégjegyzésre jogosult személy írja alá, úgy csatolni kell a cégjegyzésre jogosultnak az ajánlat aláírására feljogosító meghatalmazását.
11.Közös ajánlat Kbt.35.§ szerint, AK a 35.§(8)bek. alapján kizárja gazdálkodó szervezet, ill. a (9)bek. szerinti projekttársaság létrehozását.
12.AK ajánlati biztosítékot nem ír elő.
13.IV.2.6)pont: AK 1hónapon 30 napot ért.
14.Ha AT az ajánlatban-átalakulásra hivatkozással-jogelődje bármely adatát fel kívánja használni, úgy csatolnia kell a jogutódlás tényét, körülményeit bizonyító cégiratokat, egyszerű másolatban, így a szétválási, kiválási szerződést, átalakulási cégiratokat.
15.Az egyes közbeszerzési dokumentumok közötti eltérés esetében a hirdetményben közzétettek (megindító felhívás/korrigendum) az irányadóak.
16.Nyertes AT a 2011.évi CXCV.törvény(Áht.)41.§(6)bek. szerinti átláthatósági nyilatkozatot köteles tenni a szerződéskötésig. Ennek elmaradása vagy nem átlátható szervezetnek minősülés a szerződéstől való visszalépésnek minősül.
17.IV.2.4)pont: AK nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok AT általi fordítását is köteles elfogadni. Kbt.47.§(2)bek.
18.Devizaárfolyam: AK hivatkozik a KKD 11.5. pontjában foglaltakra.
19.AK felhívja a figyelmet, hogy Kbt.71.§(6)bek. alapján nem rendel el újabb hiánypótlást, ha hiánypótlással az AT az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt vont be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.
20. Értékelés: Valamennyi rész esetében a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint, //Nettó összesen ár (HUF)
21. 46/2012.(III.28.)Korm.r.: a beszerzés tárgya központosított. Ajánlatkérő a jelen szerződés megszüntetésére azt a bontó feltételt köti ki, hogy a szerződés - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet. Amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania.Ebből Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
22. Az Európai Unió Tanácsa 2022. április 8-án elfogadta az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről szóló rendeletét [A Tanács (EU) 2022/576 Rendelete (2022. április 8.) az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról], amellyel tilalmat vezetnek be az Oroszországhoz köthető személyek közbeszerzésekben és a közbeszerzési szabályok alá nem tartozó egyes állami beszerzésekben való részvétele tekintetében. AT részéről nyilatkozat benyújtása kötelező. AT bővebb információt az alábbi linken talál: https://ekr.gov.hu/portal/hirek/8797731550552”
23. A beszerzés a GPA hatálya alá tartozik. A Kbt. 2. § (5) bekezdés irányadó. AK részéről alkalmazni kell a Kbt. 74. § (2) bekezdés a) és b) pontjait. A Kbt. 74. § (3) bekezdés értelmében az áru származásának megállapítására a külön jogszabályban, illetve az Uniós Vámkódex létrehozásáról szóló, 2013. október 9-i 952/2013/EU parlamenti és tanácsi rendeletben meghatározott származási szabályokat kell alkalmazni. Magyarországnak és az Európai Uniónak a közbeszerzések terén fennálló nemzetközi szerződéseiről a Közbeszerzések Tanácsának útmutatója (KÉ 2020. évi 254. szám, 2020. december 31.) tartalmazza.
25. AK hivatkozik a szerződéstervezet 2.1. pontjára, mely szerint a szerződés az Eladó és a Vevő által történő aláírás napján lép hatályba és a keretösszeg kimerüléséig, de legfeljebb a hatálybalépéstől számított 24 hónapig tart. A szerződés 12 hónappal meghosszabbítható. Amennyiben a szerződés aláírására a Felek között nem egyidejűleg kerül sor, abban az esetben az utolsó aláírás időpontja a szerződés hatályba lépésének napja.
26.FAKSZ: Pete István (00864)
27. VALAMENNYI RÉSZ: AK a Kbt. 104. § (3) bek. alapján rögzíti, hogy egy AT-vel köt KM-t. A KM 2. része a Kbt. 105. § (1) bek. a) pontja alapján közvetlen megrendelés útján valósul meg.

A beszerzés leírása

Alkalmasság vizsgálat és ahhoz szükséges gép bérlése összesen nettó 258 192 372 Ft keretösszeg erejéig.
Megkötendő keretmegállapodás a keretösszeg kimerüléséig, legfeljebb 24 hónapig hatályos (+12 hónap hosszabbítási lehetőség).
(X) Beszerzés tárgya:
Ajánlatkérő, MH EK RAVGYI klinikai laboratóriumában, az immunkémiai vizsgálatokhoz szükséges reagensek, rendszeroldatok, kontrollok és egyéb, a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges anyagok biztosítása a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges - alább meghatározott specifikációknak megfeleltethető - gép bérlésével. Az ajánlatadásnál figyelembe kell venni, hogy saját tulajdonú készülék hiányában minta előkészítő- és mérőkészülék, valamint azok működéséhez szükséges fogyóanyagok tételes megadásával együtt laborkészülék kihelyezése szükséges.
Szerződés teljesítésével kapcsolatos kritérium: kizárólag a fentiek szerint megadott tételes listából lesz lehívás, azaz nem vizsgálat, hanem anyaglehívás történik.
Immunkémiai vizsgálat:
Vizsgálatok megnevezése és 2021. évi adatok alapján történt tervezett mennyiségének (darabszám) 24 hónapra vonatkozó meghatározása:
8. Prostata specifikus antigén 1 002 db
10. Hepatitis C vírus (HCV Ab) 40 000 db
11. HbsAg Quant 40 000 db
12. HIV Ab/Ag 40 000 db
Immunkémiai analizátor (1 darab) - követelményeket a közbeszerzési dokumentumban foglalt műszaki leírás tartalmazza
(X) Ajánlatadás [ld. KKD 10.8.2.]:
Az eljárás mennyisége: keretösszeg.
A vizsgálatok tervezett darabszáma: 121 002 (feltüntetett mennyiség tájékoztató jellegű adat).
A fentiek alapján ajánlattevő:
- ajánlatot tesz 121 002 darabszámú vizsgálat elvégzésére
- ajánlatot tesz továbbá 24 (hó) darabszámú gépbérlet biztosítására
- a 121 002 darabszámú vizsgálat elvégzésére biztosítandó termékek listáját és azok ellenértékét, továbbá a gépbérlet ellenértékét a kereskedelmi tábla tartalmazza
- a kereskedelmi tábla összesen értékének meg kell egyezni a felolvasólapon rögzített értékkel.
Ajánlatkérő és nyertes ajánlattevő között létrejött keretmegállapodás kizárólag a keretösszeget és a kereskedelmi táblát* tartalmazza. A vizsgálatra megajánlott érték kizárólag az ajánlatok összehasonlítása érdekében kerül az eljárás során rögzítésre. * A keretmegállapodásban rögzített kereskedelmi tábla nem tartalmazza a mennyiségeket és a nettó összesen árakat.

A beszerzés leírása

Közfinanszírozott betegellátáshoz (NEAK) kapcsolódó vizsgálat és ahhoz szükséges gép bérlése összesen nettó 105 556 932 Ft keretösszeg erejéig.
Megkötendő keretmegállapodás a keretösszeg kimerüléséig, legfeljebb 24 hónapig hatályos (+12 hónap hosszabbítási lehetőség).
(X) Beszerzés tárgya:
Ajánlatkérő, MH EK RAVGYI klinikai laboratóriumában, az immunkémiai vizsgálatokhoz szükséges reagensek, rendszeroldatok, kontrollok és egyéb, a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges anyagok biztosítása a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges - alább meghatározott specifikációknak megfeleltethető - gép bérlésével. Az ajánlatadásnál figyelembe kell venni, hogy saját tulajdonú készülék hiányában minta előkészítő- és mérőkészülék, valamint azok működéséhez szükséges fogyóanyagok tételes megadásával együtt laborkészülék kihelyezése szükséges.
Szerződés teljesítésével kapcsolatos kritérium: kizárólag a fentiek szerint megadott tételes listából lesz lehívás, azaz nem vizsgálat, hanem anyaglehívás történik.
Immunkémiai vizsgálat:
Vizsgálatok megnevezése és 2021. évi adatok alapján történt tervezett mennyiségének (darabszám) 24 hónapra vonatkozó meghatározása:
1. TSH 22 000 db
2. FT4 3 916 db
3. FT3 3 916 db
4. Béta Crosslab 800 db
5. Osteocalcin 800 db
6. Total Ige 400 db
7. TroponinT 800 db
8. Prostata specifikus antigén 2 000 db
9. Ferritin 600 db
10. Hepatitis C vírus (HCV Ab) 10 000 db
11. HbsAg Quant 10 000 db
12. HIV Ab/Ag 1 999 db
Immunkémiai analizátor (1 darab) - követelményeket a közbeszerzési dokumentumban foglalt műszaki leírás tartalmazza
(X) Ajánlatadás [ld. KKD 10.8.2.]:
Az eljárás mennyisége: keretösszeg.
A vizsgálatok tervezett darabszáma: 57 231 (feltüntetett mennyiség tájékoztató jellegű adat).
A fentiek alapján ajánlattevő:
- ajánlatot tesz 57 231 darabszámú vizsgálat elvégzésére
- ajánlatot tesz továbbá 24 (hó) darabszámú gépbérlet biztosítására
- az 57 231 darabszámú vizsgálat elvégzésére biztosítandó termékek listáját és azok ellenértékét, továbbá a gépbérlet ellenértékét a kereskedelmi tábla tartalmazza
- a kereskedelmi tábla összesen értékének meg kell egyezni a felolvasólapon rögzített értékkel.
Ajánlatkérő és nyertes ajánlattevő között létrejött keretmegállapodás kizárólag a keretösszeget és a kereskedelmi táblát* tartalmazza. A vizsgálatra megajánlott érték kizárólag az ajánlatok összehasonlítása érdekében kerül az eljárás során rögzítésre. * A keretmegállapodásban rögzített kereskedelmi tábla nem tartalmazza a mennyiségeket és a nettó összesen árakat.

A 44/2015. (XI.2.) MvM. rendelet 18. § - ban meghatározott információk:
a)
1. rész- Immunkémiai vizsgálat (AVI) számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● nem nyújtottak be ajánlatot [Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pont].;
b)
2. rész- Immunkémiai vizsgálat (NEAK) számú és elnevezésű részben
● Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft. (12176780244)
c)
2. rész- Immunkémiai vizsgálat (NEAK) számú és elnevezésű részben
● Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft. 1112 Budapest, Balatoni Út 2/a.(12176780244)
d) -