Vírus molekuláris vizsg.-hoz reagensek, bérléssel

Rövid leírás

A Semmelweis Egyetem vírus molekuláris diagnosztikai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket és fogyóanyagokat kíván beszerezni, a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges automata 36 hónapos időtartamra történő bérlésével.
A megajánlandó, a műszaki kiírásnak mindenben megfelelő automatát a szerződés megkötésétől számított 30 napon belül - vagy az Ajánlatkérő külön kérése esetén később, az Ajánlatkérővel egyeztetett időpontig -, kell telepíteni az Ajánlatkérő által megjelölt telephelyen úgy, hogy az online kötésre előkészítve, betanítva, próbaüzemet lefolytatva, rutin üzemelésre készen álljon, és ez időpontot követően Ajánlatkérő a jelen eljárásban nyertes ajánlattevő által megajánlott készüléken végzi a megkötendő szállítási szerződés lejártáig a vizsgálatokat.

A beszerzés leírása

A Semmelweis Egyetem vírus molekuláris diagnosztikai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket és fogyóanyagokat kíván beszerezni összesen 13 800 méréshez/36 hónap (+ 50 % opció) mennyiségben, a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges automata 36 hónapos időtartamra történő bérlésével.
A biztosítandó készülék részletezése:
- 1 db készülék, melyen lehetséges a sorozatmérés: CMV PCR vizsgálat esetén egyszerre minimum 20 mérés kapacitású automata
- Az automatának mind a 4 vizsgálati paramétert tudnia kell mérni: CMV, HBV, HCV, Genotípus
- a megajánlott automata összterülete össznégyzetméterben nem haladhatja meg a 2,5 négyzetmétert
- az automata működéséhez szükséges fogyóanyagok biztosítása térítésmentesen
A bérbeadandó laboratóriumi automatára vonatkozóan: a telepítés időpontjában gyári új, vagy az ajánlattételi felhívás közzétételétől számítva maximum 8 éves automata biztosítása kötelező.
A megajánlott mérőautomatához 1 db munkaállomás és nyomtató biztosítása kötelező. A mérőautomatához biztosítandó munkaállomáson Ajánlatkérő a mérőautomata működtetéséhez szükséges alkalmazásokat kívánja használni, valamint a laboratóriumi információs rendszert, valamint a Medsol informatikai rendszert.
A nyertes ajánlattevő vállalja, hogy a készüléket üzembe helyezi (a mérések végzésére alkalmas állapotba hozza úgy, hogy az online illesztésre előkészítve, betanítva, próbaüzemet lefolytatva, rutin üzemelésre készen álljon a szerződéskötést követő 30 napon belül, vagy az Ajánlatkérő külön kérése esetén később, az Ajánlatkérővel egyeztetett időpontig. Az üzembe helyezés során az ajánlattevő feladata az eszköz csatlakoztatása az elektromos hálózatra (ennek részeként az esetleg szükséges adapterek stb. telepítésével és alkalmazásával), valamint az egyetemi, a telepítés időpontjában működő laboratóriumi informatikai rendszer hálózatához történő kétirányú online csatlakoztatáshoz való előkészítés. A bérlet ideje alatt nyertes ajánlattevőnek biztosítania kell a teljes körű garanciális szervizszolgáltatást, karbantartást és applikációs támogatást.
A megajánlott készülékre a megajánlott reagensek tekintetében követelmény, hogy a reagenseknek, kontrolloknak, kalibrátoroknak, mosó és egyéb folyadékoknak, valamint további anyagoknak azonos, a megajánlott, és telepítésre kerülő készülék gyártójával megegyező gyártótól kell származnia és kompatibilisnek kell lenniük egymással, mivel a laboratóriumi technológia nem teszi lehetővé az eltérő reagens, illetve kontroll/kalibrátor használatát.- Amennyiben a készülék- és a reagens gyártója különböző, de köztük nemzetközi szerződés van érvényben az együttműködésre, abban az esetben azok az azonos gyártónak való megfelelőség szempontjából teljesítik ezen elvárást.
A beszerzés tárgyának részletes leírását a műszaki leírás tartalmazza.
Értékelés módszere: Ajánlatkérő az ajánlatokat a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján bírálja el a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére tekintettel.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

A megújítások leírása

Amennyiben a 36 hónapos határozott időtartam leteltekor a keretmennyiség még nem került 100 %-ban lehívásra, úgy Ajánlatkérő jogosult a szerződést további max. 6 hónappal meghosszabbítani, melyről köteles a másik felet a szerződés eredeti lejárta előtt legalább 15 nappal korábban írásban tájékoztatni.

A lehetőségek leírása

Opciós mennyiség: 6 900 mérés
Az opcióként megadott mennyiség lehívása az alapmennyiség szállításával megegyező módon történik a szerződés hatálya alatt.
Az alapmennyiség és opciós mennyiség egységárának azonosnak kell lennie.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.
Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát.
A megkövetelt igazolási mód:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. §-ai alapján:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)-(2) bek.-re is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybe vétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR-ben a formanyomtatványokat.
Ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt, Ajánlatkérő erről szóló felhívásra a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8.§, 10.§, 12-13. § szerinti igazolások, nyilatkozatok benyújtásával kell igazolnia, hogy vele szemben nem állnak fenn a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok.
A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatba be kell nyújtani - az EKR nyilatkozatmintájának felhasználásával - az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bekezdése szerint köteles azt igazolni.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában - szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal.
Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

A Kbt. 67. § (1) bek.-ben foglaltak értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Kr 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az EEKD IV. rész alfa szakaszát kitölteni.
A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:
M/1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján Ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év során (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített, a szerződés tárgyát képező reagensek szállításáról szóló referenciáit.
A nyilatkozatnak/igazolásnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia:
- a teljesítés ideje (a szállítás kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal megadva)
- a szerződést kötő másik fél adatai (név, székhely, információt nyújtó személy neve és telefonos vagy e-mailes elérhetősége)
- a szállítás tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági minimumkövetelményeknek történő megfelelés megállapítható legyen
- a szállítás mennyisége, továbbá
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
M/2. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott valamennyi árura vonatkozóan az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi igazolás. Amennyiben valamely termékre nem vonatkoznak a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak, úgy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24. § (3) bekezdése alapján benyújtandó a független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott termékekre vonatkozó CE tanúsítvány, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány és a gyártói megfelelőségi nyilatkozat. Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé az érintett termék tekintetében, gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges.
M/3. A 321/2015. (X. 30.) K. r. 21. § (3) bekezdés b) pontja alapján az ajánlattevő az alábbiak szerint mutassa be azokat a szakembereket, akiket be kíván vonni a teljesítésbe:
- a teljesítésbe bevonni kívánt szakemberek megnevezése;
- a szakemberek saját kezűleg aláírt szakmai önéletrajzai a képzettség, illetve végzettség és szakmai tapasztalat ismertetésére olyan részletességgel, melyből az alkalmassági minimumkövetelmények teljesítése kétséget kizáróan megállapítható;
- az adott szakemberek tekintetében releváns képzettséget, illetve végzettséget igazoló dokumentumok (gyártó által kiadott oklevél, mely a gyártó által szervezett képzésen való sikeres vizsgával záruló részvételt igazolja);
- a szakemberek saját kezűleg aláírt rendelkezésre-állási nyilatkozatai, amelyben feltétlen rendelkezésre-állási kötelezettséget vállalnak ajánlatkérő felé a közbeszerzési eljárás eredményeként kötendő szerződés teljesítésében való közreműködésre a szerződés teljes időtartama alatt.
Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1. Ajánlattevő alkalmatlan a szerződés teljesítésére, amennyiben nem rendelkezik a felhívás feladásától visszafelé számított legfeljebb hat éven belül (72 hónapon belül) megkezdett és három évben (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített, legalább 7 500 db a szerződés tárgyát képező vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal (Ezen műszaki alkalmasság egy vagy több referenciával is teljesíthető).
Ajánlattevő alkalmasságának megállapításához felhívjuk az Ajánlattevők figyelmét a Kr. 1. § (8) bekezdésében foglaltakra.
Ajánlatkérő akkor tekinti a felhívás feladásától visszafelé számított három év során teljesítettnek a referenciát, ha a szállítás időpontja a vizsgált időszakba esik.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.
M/2. Ajánlattevő alkalmatlan a szerződés teljesítésére, amennyiben nem rendelkezik az összes termékre vonatkozóan az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD tanúsítvány), amennyiben az a vonatkozó szabályozás alapján kötelező, vagy ha a termékre nem vonatkoznak a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak, úgy a termék forgalomba hozatalához szükséges CE tanúsítvánnyal, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozatával arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.
Csatolni szükséges Ajánlattevő cégszerű nyilatkozatát arról, hogy a benyújtott minden tanúsítvány/azzal egyenértékű dokumentum érvényes.
M/3. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik min. 1 fő olyan szakemberrel, aki a szerződés tárgyát képező automata vagy azzal egyenértékű berendezés javításában és/vagy karbantartásában legalább 24 hónap szakmai tapasztalattal rendelkezik és a szerződés tárgyát képező automatára vonatkozó gyártó által igazolt legalább 2 éves típusspecifikus képzésen részt vett.

A szerződés teljesítésének feltételei

Fő finanszírozási feltételek:
Ajánlatkérő a készülék bérleti díját, valamint a reagensek ellenértékét havonta utólag, az igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján, a számla igazolt kézhezvételét követően 30 napon belül banki átutalással teljesíti.
Megrendelő késedelmes fizetése esetén Vállalkozó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.
A kifizetés pénzneme: HUF.
Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a szerződéstervezet tartalmazza.
A szerződés biztosítékai:
Az automata tekintetében:
- a késedelmi kötbér alapja a Vevő/Bérlő által meghatározott teljesítési helyen történő, a Szerződésben rögzített átadás-átvételekor felmerülő késedelme, valamint a Szerződés hatálya alatt az automatával kapcsolatos karbantartási/hibajavítási kötelezettségének késedelmes teljesítése esetén a kötbér alapja a késedelmes teljesítéssel érintett automata nettó 12 havi bérleti díja, mértéke minden késedelemmel érintett nap után számítva napi 1%, de legfeljebb 15%.
- meghiúsulási kötbér: a bérlet időtartamából még hátralévő nettó ellenérték 20 %-a.
A reagensek tekintetében:
- a késedelmi kötbér késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett eseti, illetve rendkívüli megrendelés nettó ellenértékének napi 1 %-a, de legfeljebb 15 %-a.
- meghiúsulási kötbér:
- amennyiben Eladó az általa visszaigazolt megrendelés valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet, a meghiúsulási kötbér mértéke az Eladó által visszaigazolt megrendelés meghiúsulással érintett tételei nettó ellenértékének 20%-a.
- amennyiben Eladó a Szerződés teljesítését megtagadja, valamint, ha Eladó 1 naptári hónapon belül 2. alkalommal is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, úgy a Vevő jogosult a Szerződést azonnali hatállyal felmondani, a szerződésszegés jogkövetkezményeinek érvényesítése mellett. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér alapja fogyóanyagok és reagensek tekintetében: az Eladó által még ki nem fizetett szerződéses nettó ellenérték 20 (húsz) %-a.
A szerződés biztosítékainak részletes leírását a szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint történik.

Ajánlatkérő nem biztosítja a részekre történő ajánlattételt, tekintettel arra, hogy jelen közbeszerzési eljárás tárgyának természete nem teszi sem lehetővé, sem indokolttá azt.
Ajánlatkérő=AK, Ajánlattevő=AT, Alvállalkozó=AV
1. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-re vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35. § (2a) bekezdés alapján vizsgálja.
2. Az ajánlatban csatolni kell:
EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat:
-Kbt. 66. § (5) bekezdés szerinti felolvasólap a 68. § (4) bekezdése szerinti adatokkal,
-At.-i nyilatk. a Kbt. 66. § (2) bek. szerint,
-Nyilatk. változás-bejegyzési kérelem benyújtásáról (nemleges tartalom esetén is),
- Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpontjai alapján (ajánlatkérő 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására kell benyújtani, azonban az ajánlattal együtt is benyújtható),
-Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. és a 321/2015. Korm. rend 15.§ (2) bek.-ének megfelelően
-Nyilatk. a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában,
-Nyilatk. a Kbt. 65. § (7) bekezdése vonatkozásában,
-Nyilatk. üzleti titokról (adott esetben), amennyiben az ajánlat üzleti titkot tartalmaz, annak indokolását is csatolni szükséges,
-EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.
A Közb. dok.-ban megadott nyilatkozatok:
-Nyilatk. szerződésterv.-ről
-Nyilatk. a 62. § (2) bekezdés vonatkozásában
-Nyilatk. biz. adatkezelésről
-Nyilatk. külföldi AT-meghat. (adott e.)
-Nyilatk. idegen nyelvű dok. fordításáról
3. AT csatolja a tételes ártáblázat cégszerűen aláírt példányát, illetve excel formátumban is kérjük benyújtani.
4. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
5. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
6. Amennyiben az AT úgy nyilatkozik, hogy az alk. minimumkövetelménynek való megfelelés igazolása érdekében más szervezet (szervezetek) erőforrására támaszkodik, be kell nyújtani a kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. A köt. vál-t tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az ajánlattevő részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
7. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat.
Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.
8. Csatolni kell a forgalmazási jogosultság igazolását.
9. AT-nek rendelkeznie kell a megajánlott termék(ek) részletes, magyar nyelvű biztonságtechnikai adatlapjával (MSDS), amit AT-i nyilatkozattal kell igazolni, és amelyeket a nyertes ajánlattevőnek a szerződéskötés aláírásának időpontjáig hiánytalanul be kell nyújtania AT-nek.
10. AT-nek rendelkeznie kell - és ajánlatához csatolnia kell -, az összes megajánlott termék részletes, magyar nyelvű gyártói termékleírásával (termék használati útmutatója), amiből ellenőrizhető a dokumentációban rögzített műszaki/szakmai paraméterek megléte.
11. Az ajánlati összárnak magában kell foglalni minden költséget (reagens, kalibrátor, kontroll és a meghatározáshoz szükséges valamennyi segédanyag, fogyóanyag költségét). Az ajánlati ár tartalmazza a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szállítást és a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő) költséget (vám, adók, díjak, illetékek, kiszállítási díj, egyéb). AT az ajánlati árán felül semmilyen további költséget nem számolhat fel.
Az ajánlati árnak tartalmaznia kell a bérelni kívánt eszköz karbantartásának díját, a rendeltetésszerű használat során felmerült javítási munkák díját, a javításokhoz és a karbantartásokhoz felhasznált alkatrészek és anyagok költségét, a kiszállási és rezsi óradíjakat, valamint a cserekészülék árát is.
12. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített AT-k hivatalos jegyzékéhez képest az AK szigorúbban állapította meg az AT-k alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontokban.
13. Az AK nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek e) pontját.
14. AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR000364502023 azonosító számon.
15. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
16. A Kbt. 55.§ (7) bek. azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
17. FAKSZ neve: Kovácsné Veres Valéria, lajstromszáma: 01086; helyettese: Gredics Éva, lajstromszáma: 01291.
18. A Kbt. 27/A. §-a alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
19. AT-nek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833/2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában.

Nyertes ajánlattevő: UniCorp Biotech Kft., 1126 Budapest Tóth Lőrinc Utca 41. Adószáma: 12582800-2-43.
Más ajánlattevő: Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft., 1112 Budapest Balatoni Út 2/a. Adószáma: 12176780-2-44.